Léčba ADHD Monarch eTNS: Digitální terapie bez léků

Co je Monarch eTNS?

Monarch eTNS je zařízení na předpis bez léků určené k použití přes noc u dětí s ADHD ve věku 7 až 12 let. Systém Monarch eTNS je první zařízení schválené FDA pro ADHD s prokázanou účinností při zmírňování příznaky ADHD, podle malé studie.¹

Jak Monarch eTNS funguje?

Monarch eTNS (externí stimulace trigeminálního nervu) je elektronické zařízení o velikosti mobilního telefonu, které se připojuje k jednorázové náplasti umístěné na čele dítěte před spaním. Jakmile je zařízení zapnuto, vysílá přes náplast nízké stimulační impulzy do trojklaného nervu přes noc. Trojklanný nerv je největším mozkovým hlavovým nervem, který je zodpovědný za přenos vjemů z obličeje do jiných částí nervového systému – včetně oblastí mozku zapojených do poruch nálady, epilepsie a pozornosti.

Kdo může používat Monarch eTNS?

Monarch eTNS je určen pro pacienty ve věku 7 až 12 let, kteří v současné době neberou předpis léky na ADHD. Zařízení by neměli používat pacienti s aktivním implantovatelným kardiostimulátorem nebo implantabilním neurostimulátorem nebo pacienti s přístroji nošenými na těle (např. inzulínové pumpy).

Jaké studie byly provedeny na Monarch eTNS?

Dvě klinické studie porovnávaly Účinnost systému Monarch eTNS při léčbě ADHD na placebo zařízení.

V roce 2014, 24 děti s ADHD ve věku 7-14 let se účastnili 8týdenní otevřené pilotní studie proveditelnosti. Po čtyřech týdnech nočního používání ohodnotila škála Clinical Global Impression–Improvement (CGI-I) 64 % studijní skupiny jako „vylepšené“ nebo „velmi vylepšené“. Tento soud ukázaly 47% pokles skóre ADHD Rating Scale IV (ADHD-RS-IV) a míru respondérů 71% na škále Clinical Global Impressions Scale-Improvement (CGI-I) po osmi týdnů. Účastníci studie užívali léčbu podle pokynů, vedlejší účinky byly minimální a žádné dítě neodstoupilo ze studie kvůli nežádoucím účinkům, podle výsledků publikovaných v Stimulace mozku.¹

Tým výzkumníků UCLA zveřejnil výsledky první dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie zkoumající účinnost Monarch eTNS na ADHD u dětí v Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry v roce 2018. Došli k závěru, že více než polovina dětí (52 %), které používaly Monarch před spaním po dobu čtyř týdnů – pod dohledem rodičů – zažily ve srovnání s placebem významně snížila impulzivitu, hyperaktivitu a nepozornost, jak bylo měřeno klinickými stupnicemi ADHD skupině (14 %).

Jaké jsou vedlejší účinky Monarch eTNS?

Mezi nejčastější vedlejší účinky pozorované u eTNS patřila ospalost, zvýšená chuť k jídlu, potíže se spánkem, skřípání zubů, bolest hlavy a únava. S používáním zařízení nebyly spojeny žádné závažné nežádoucí účinky.

Kde se mohu dozvědět více o Monarch eTNS?

Více o Monarch eTNS se můžete dozvědět na https://www.monarch-etns.com/.

Zobrazit zdroje článků