Antidepresiva sotva účinnější než placeba
Nová studie naznačuje, že antidepresiva jsou pouze o něco účinnější než placebo.
Antidepresiva fungují jen nepatrně lépe než neúčinné tablety a Food and Drug Administration nikoli informovaní lékaři o tom, jak málo prospívá většina těchto léků na depresi, navrhuje zveřejnění studie příští týden.
Na základě požadavku zákona o svobodném přístupu k informacím získali dva psychologové 47 studií, které agentura FDA použila ke schválení šesti antidepresiv předepsaných v letech 1987–1999 nejčastěji.
Celkově byly antidepresivní tablety o 18 procent lepší než placeba, což je statisticky významný rozdíl, „ale nemá smysl pro lidi v klinickém prostředí,“ říká psycholog Irving z University of Connecticut Kirsch. Spolu se spoluautorem Thomasem Moorem zveřejnil svá zjištění v elektronickém časopise „Prevention and Treatment“ (Americký psychologický svaz).
Více než polovina ze 47 studií zjistila, že pacienti na antidepresivech se nezlepšili více než pacienti na placebech, říká Kirsch. „Měli o tom říct americké veřejnosti. Drogy byly nabízeny o tolik účinnější, než jsou. “Říká, že studie uvádějící, že žádné přínosy nebyly zmíněny pouze při označování přípravku Celexa, nejnovějšího schváleného léku. Ostatní zahrnovali jeho hodnocení: Prozac, Paxil, Effexor a Serzone.
Janet Woodcock z FDA centra pro drogy zpochybňuje tvrzení, že antidepresiva jsou sotva lepší než placeba. "Zajistíme, aby tyto léky fungovaly, než je uvedeme na trh."
Klinické studie nenapodobují účinnost v reálném životě, říká. Pacienti mohou být na počátku hodnoceni více nemocní, než ve skutečnosti jsou, protože lékaři jsou tak dychtiví, aby je dostali do drogových studií. Pak se zlepšují „jak prochází nemocí“, a to může zkreslit zjištění. "Víme [klinická studie] je umělá situace, ale je to to nejlepší, co máme."
Říká, že neví, zda FDA poskytla lékařům informace o studiích, které zjistily, že depresivní léky nefungují, „ale snažíme se mít štítky, které jsou více informativní pro lékaře. “FDA vyžaduje dvě studie prokazující statisticky významný účinek ke schválení antidepresiva.
„Viděli jsme znovu a znovu, že tyto léky na depresi fungují, ale nejlépe fungují spolu s psychoterapií,“ říká psychiatrka Michelle Riba z University of Michigan Depression Center v Ann Arbor. Všímá si, že psychologové vedou odhodlaný boj o získání antidepresivních předepisovacích práv, ona dodává: „Pokud to není žádný velký problém, proč tak tvrdě bojují, aby získali právo předepsat tuto depresi drogy? “
Prášky po milionech
Nové recepty psané pro šest z nejvíce široce předepsaných antidepresiv v průběhu roku 2000:
- 10,7 milionu
Paroxetin (Paxil) - 10,49 milionu
Fluoxetin (Prozac) -- 10 milionů
Citalopram (Celexa) - 5,29 milionu
Venlafaxin (Effexor) - 4,2 milionu
Nefazodon (Serzone) - 2,34 milionu
Zdroj: IMS Health, 11. července 2002