Humalog pro léčbu cukrovky
Názvy značek: Humalog Cartridge, Humalog KwikPen, Humalog Pen
Obecný název: Insulin Lispro
Dávková forma: Injekce
Popis
Farmakologie
Indikace a použití
Kontraindikace
Varování
Opatření
Lékové interakce
Nežádoucí reakce
Předávkovat
Dávkování
Dodáván
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, informace o inzulínu lispro (v prosté angličtině)
Popis
Humalog® Mix75 / 25 ™ [75% inzulín lispro protaminová suspenze a 25% injekce inzulínu lispro, (původ rDNA)] je směs inzulínu lispro roztok, rychle působící činidlo snižující hladinu glukózy v krvi a suspenzi inzulínu lispro protaminu, střednědobě působící snižování hladiny glukózy v krvi činidlo. Chemicky je inzulín lispro Lys (B28), Pro (B29) analog lidského inzulínu, vytvořený, když jsou aminokyseliny v pozicích 28 a 29 na inzulínovém B-řetězci obráceny. Inzulín lispro je syntetizován ve speciálním nepatogenním laboratorním kmenu bakterií Escherichia coli, který byl geneticky změněn tak, aby produkoval inzulín lispro. Insulin lispro protaminová suspenze (složka NPL) je suspenze krystalů vyrobená kombinací inzulínu lispro a protamin sulfátu za vhodných podmínek pro tvorbu krystalů.
Insulin lispro má následující primární strukturu:
Inzulín lispro má empirický vzorec C257H383N65O77S6 a molekulovou hmotnost 5808, oba shodné s lidským inzulínem.
Injekční lahvičky a pera Humalog Mix75 / 25 obsahují sterilní suspenzi protaminové suspenze inzulínu lispro smíchanou s rozpustným inzulínem lispro pro použití jako injekce.
Každý mililitr injekce Humalogu Mix75 / 25 obsahuje inzulín lispro 100 jednotek, 0,28 mg protaminsulfátu, 16 mg glycerinu, 3,78 mg hydrogenfosforečnan sodný, 1,76 mg metakrezolu, obsah oxidu zinečnatého upravený tak, aby poskytoval 0,025 mg zinečnatého iontu, 0,715 mg fenolu a voda pro Injekce. Humalog Mix75 / 25 má pH 7,0 až 7,8. K úpravě pH může být přidána kyselina chlorovodíková 10% a / nebo hydroxid sodný 10%.
horní
Klinická farmakologie
Antidiabetická aktivita
Primární aktivita inzulínu, včetně přípravku Humalog Mix75 / 25, je regulace metabolismu glukózy. Kromě toho mají všechny inzulíny několik anabolických a antikatabolických účinků na mnoho tkání v těle. Ve svalech a jiných tkáních (kromě mozku) způsobuje inzulín rychlý transport glukózy a aminokyselin intracelulárně, podporuje anabolismus a inhibuje katabolismus bílkovin. Inzulín v játrech podporuje příjem a skladování glukózy ve formě glykogenu, inhibuje glukoneogenezi a podporuje přeměnu přebytečné glukózy na tuk.
Bylo prokázáno, že inzulín lispro, rychle působící složka přípravku Humalog Mix75 / 25, je ekvipotenční vůči běžnému lidskému inzulínu na molárním základě. Jedna jednotka Humalogu® má stejný účinek na snížení hladiny glukózy jako jedna jednotka běžného lidského inzulínu, ale jeho účinek je rychlejší a kratší. Humalog Mix75 / 25 má podobný účinek na snížení hladiny glukózy ve srovnání s přípravkem Humulin® 70/30 na jednotku jednotky.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Studie u nediabetických subjektů a pacientů s diabetem 1. typu (na inzulínu závislým) prokázaly, že Humalog, rychle působící složka přípravku Humalog Mix75 / 25, je absorbován rychleji než běžný lidský inzulín (U-100). U niabiabetických subjektů, kterým byly podány subkutánní dávky Humalogu v rozmezí od 0,1 do 0,4 U / kg, byly maximální sérové koncentrace pozorovány 30 až 90 minut po podání. Když nediabetičtí jedinci dostali ekvivalentní dávky běžného lidského inzulínu, maximální koncentrace inzulínu se objevila mezi 50 až 120 minutami po podání. Podobné výsledky byly pozorovány u pacientů s diabetem 1. typu.
Obrázek 1: Koncentrace imunoreaktivního inzulínu v séru (IRI) po subkutánní injekci Humalogu Mix75 / 25 nebo Humulinu 70/30 u zdravých nediabetických subjektů.
Humalog Mix75 / 25 má dvě fáze absorpce. Časná fáze představuje inzulín lispro a jeho charakteristické vlastnosti rychlého nástupu. Pozdní fáze představuje prodloužený účinek suspenze protispaminu lispro. U 30 zdravých nediabetických jedinců, kterým byly podány subkutánní dávky (0,3 U / kg) přípravku Humalog Mix75 / 25, byly maximální dávky v séru pozorovány 30 až 240 minut (medián, 60 minut) po podání (viz obrázek 1). Identické výsledky byly nalezeny u pacientů s diabetem 1. typu. Rychlá absorpční charakteristika přípravku Humalog je zachována u přípravku Humalog Mix75 / 25 (viz obrázek 1).
Obrázek 1 představuje křivky koncentrace inzulínu v séru v závislosti na čase křivek Humalog Mix75 / 25 a Humulin 70/30. Humalog Mix75 / 25 má rychlejší absorpci než Humulin 70/30, což bylo potvrzeno u pacientů s diabetem 1. typu.
Rozdělení
Studie distribuce radiologicky značeného přípravku Humalog Mix75 / 25 nebyly provedeny. Distribuční objem po injekci Humalogu je však identický s distribučním objemem běžného lidského inzulínu s rozsahem 0,26 až 0,36 l / kg.
Metabolismus
Studie lidského metabolismu Humalogu Mix75 / 25 nebyly provedeny. Studie na zvířatech naznačují, že metabolismus přípravku Humalog, rychle působící složky přípravku Humalog Mix75 / 25, je identický s metabolismem běžného lidského inzulínu.
Odstranění
Humalog Mix75 / 25 má dvě absorpční fáze, rychlou a prodlouženou, představující složky suspenze inzulínu lispro a inzulínu lispro protamin. Stejně jako u jiných středně působících inzulínů nelze vypočítat smysluplný poločas terminální fáze po podání Humalogu Mix75 / 25 kvůli prodloužené suspenzi inzulínu lispro protaminu vstřebávání.
Farmakodynamika
Studie u nediabetických jedinců a pacientů s diabetem prokázaly, že přípravek Humalog má rychlejší nástup aktivita snižující hladinu glukózy, dřívější pík pro snižování hladiny glukózy a kratší trvání aktivity snižující hladinu glukózy než Pravidelný lidský inzulín. Časný nástup aktivity přípravku Humalog Mix75 / 25 přímo souvisí s rychlou absorpcí přípravku Humalog. Časový průběh účinku inzulínu a jeho analogů, jako je Humalog (a tedy Humalog Mix75 / 25), se může u různých jedinců nebo u stejného jednotlivce značně lišit. Parametry aktivity Humalogu Mix75 / 25 (doba nástupu, maximální doba a doba trvání) uvedené na obrázcích 2 a 3 by měly být považovány pouze za obecné pokyny. Je známo, že rychlost absorpce inzulínu a následně nástup aktivity je ovlivněna místem injekce, cvičením a dalšími proměnnými (viz Obecné pod OPATŘENÍ).
Ve studii glukózové svorky provedené u 30 niabiabetických subjektů nástup účinku a aktivita snižování glukózy u Byly porovnány Humalog, Humalog® Mix50 / 50 ™, Humalog Mix75 / 25 a suspenze inzulínu lispro protaminu (složka NPL) (viz. Obrázek 2). Grafy průměrné rychlosti infuze glukózy v závislosti na čase ukázaly odlišný profil aktivity inzulínu pro každou formulaci. Rychlý nástup aktivity snižování hladiny glukózy u Humalogu byl udržován v přípravku Humalog Mix75 / 25.
V samostatných studiích glukózové svorky prováděných u nediabetických subjektů byla hodnocena farmakodynamika Humalogu Mix75 / 25 a Humulinu 70/30 a jsou uvedeny na obrázku 3. Humalog Mix75 / 25 má trvání aktivity podobné jako u Humulinu 70/30.
Obrázek 2: Inzulinová aktivita po injekci Humalogu, Humalogu Mix50 / 50, Humalogu Mix75 / 25 nebo Insulin Lispro Protaminové suspenze (NPL komponenta) u 30 niabiabetických subjektů.
Obrázek 3: Inzulinová aktivita po injekci Humalogu Mix75 / 25 a Humulinu 70/30 u niabiabetických subjektů.
Obrázky 2 a 3 představují profily inzulínové aktivity, měřeno pomocí glukózových svorek u zdravých nediabetických jedinců.
Obrázek 2 ukazuje profily časové aktivity Humalogu, Humalogu Mix50 / 50, Humalogu Mix75 / 25 a inzulínové lispro protaminové suspenze (složka NPL).
Obrázek 3 je srovnání profilů časové aktivity Humalogu Mix75 / 25 (viz obrázek 3a) a Humulinu 70/30 (viz obrázek 3b) ze dvou různých studií.
Zvláštní populace
Věk a Rod
Informace o účinku věku na farmakokinetiku přípravku Humalog Mix75 / 25 nejsou k dispozici. Farmakokinetické a farmakodynamické srovnání mezi muži a ženami, kterým byl podáván přípravek Humalog Mix75 / 25, neprokázalo žádné rozdíly mezi pohlavími. Ve velkých klinických studiích s Humalogem prokázaly tyto rozdíly analýza podskupin na základě věku a pohlaví mezi Humalogem a běžným lidským inzulínem v postprandiálních glukózových parametrech jsou zachovány napříč podskupiny.
Kouření
Účinek kouření na farmakokinetiku a farmakodynamiku přípravku Humalog Mix75 / 25 nebyl studován.
Těhotenství
Účinek těhotenství na farmakokinetiku a farmakodynamiku přípravku Humalog Mix75 / 25 nebyl studován.
Obezita
Účinek obezity a / nebo tloušťky podkožního tuku na farmakokinetiku a farmakodynamiku přípravku Humalog Mix75 / 25 nebyl studován. Ve velkých klinických studiích zahrnujících pacienty s indexem tělesné hmotnosti do 35 kg / m2 včetně, ne byly pozorovány konzistentní rozdíly mezi Humalogem a Humulinem® R s ohledem na postprandiální glukózu parametry.
Renal Poškození
Účinek poškození ledvin na farmakokinetiku a farmakodynamiku přípravku Humalog Mix75 / 25 nebyl studován. Ve studii s 25 pacienty s diabetem 2. typu a širokou škálou renálních funkcí byly farmakokinetické rozdíly mezi Humalogem a běžným lidským inzulínem obecně zachovány. Citlivost pacientů na inzulín se však změnila se zvýšenou odpovědí na inzulín s poklesem renálních funkcí. U pacientů s renální dysfunkcí může být nezbytné pečlivé monitorování glukózy a snížení dávky inzulínu, včetně přípravku Humalog Mix75 / 25.
Jaterní postižení
Některé studie s lidským inzulínem prokázaly zvýšené hladiny cirkulujícího inzulínu u pacientů se selháním jater. Účinek poškození jater na farmakokinetiku a farmakodynamiku přípravku Humalog Mix75 / 25 nebyl studován. Ve studii s 22 pacienty s diabetem 2. typu však zhoršená funkce jater neovlivnila subkutánní absorpce nebo celkové dispozice Humalogu ve srovnání s pacienty bez jaterní anamnézy dysfunkce. V této studii si Humalog ve srovnání s běžným lidským inzulínem zachoval svou rychlejší absorpci a eliminaci. U pacientů s jaterní dysfunkcí může být nezbytné pečlivé monitorování glukózy a úprava dávky inzulínu, včetně přípravku Humalog Mix75 / 25.
horní
Indikace a použití
Humalog Mix75 / 25, směs 75% suspenze inzulínu lispro protaminu a 25% injekce inzulínu lispro, (rDNA původ), je indikován k léčbě pacientů s diabetes mellitus pro kontrolu hyperglykémie. Humalog Mix75 / 25 má rychlejší nástup aktivity snižující hladinu glukózy ve srovnání s přípravkem Humulin 70/30, přičemž má podobné trvání účinku. Tento profil je dosažen kombinací rychlého nástupu Humalogu a intermediárního účinku suspenze protispaminu lispro.
horní
Kontraindikace
Humalog Mix75 / 25 je kontraindikován během epizod hypoglykémie au pacientů citlivých na inzulín lispro nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku.
horní
Varování
Humalog se liší od běžného lidského inzulinu svým rychlým nástupem účinku a kratším trváním aktivity. Proto by měla být dávka přípravku Humalog Mix75 / 25 podána do 15 minut před jídlem.
Hypoglykémie je nejčastějším nepříznivým účinkem spojeným s užíváním inzulínů, včetně přípravku Humalog Mix75 / 25. Stejně jako u všech inzulínů se načasování hypoglykémie může u různých inzulínových přípravků lišit. Monitorování glukózy se doporučuje všem pacientům s diabetem.
Jakákoli změna inzulinu by měla být prováděna opatrně a pouze pod lékařským dohledem. Změny síly inzulínu, výrobce, typu (např. Pravidelné, NPH, analog), druhu nebo způsobu výroby mohou mít za následek potřebu změny dávky.
horní
Opatření
Všeobecné
Hypoglykémie a hypokalémie patří mezi potenciální klinické nežádoucí účinky spojené s užíváním všech inzulínů. Vzhledem k rozdílům v účinku přípravku Humalog Mix75 / 25 a jiných inzulínů je třeba dbát na opatrnost u pacientů, u kterých by takové potenciální vedlejší účinky mohly být klinicky relevantní (např. pacienti, kteří se postí, mají autonomní neuropatii nebo užívají léky snižující draslík nebo pacienti užívající léky citlivé na draslík v séru) úroveň). Lipodystrofie a přecitlivělost patří mezi další možné klinické nežádoucí účinky spojené s užíváním všech inzulínů.
Stejně jako u všech inzulínových přípravků se časový průběh účinku přípravku Humalog Mix75 / 25 může lišit u různých jedinců nebo v různé časy u stejného jedince a závisí na místě injekce, krevním zásobení, teplotě a fyzickém stavu aktivita.
Úprava dávky jakéhokoli inzulínu může být nezbytná, pokud pacienti změní svou fyzickou aktivitu nebo svůj obvyklý jídelní plán. Požadavky na inzulín mohou být změněny během nemoci, emočních poruch nebo jiného stresu.
Hypoglykémie - Stejně jako u všech inzulínových přípravků může být s podáváním přípravku Humalog Mix75 / 25 spojena hypoglykemická reakce. Rychlé změny koncentrace glukózy v séru mohou u osob s diabetem vyvolat příznaky hypoglykémie, bez ohledu na hodnotu glukózy. Včasné varovné příznaky hypoglykémie se mohou za určitých podmínek, například dlouhé, lišit trvání diabetu, onemocnění diabetických nervů, použití léků, jako jsou beta-blokátory, nebo intenzivnější diabetes řízení.
Poškození ledvin - Stejně jako u jiných inzulínů mohou být požadavky na přípravek Humalog Mix75 / 25 sníženy u pacientů s poškozením ledvin.
Poškození jater - Přestože zhoršená funkce jater nemá vliv na absorpci nebo dispozici Může být Humalog, pečlivé monitorování glukózy a úprava dávky inzulínu, včetně Humalogu Mix75 / 25 nutné.
Alergie - lokální alergie - Stejně jako u každé inzulínové terapie se u pacientů může v místě vpichu objevit zarudnutí, otok nebo svědění. Tyto drobné reakce obvykle ustoupí během několika dní až několika týdnů. V některých případech mohou tyto reakce souviset s jinými faktory než inzulín, jako jsou dráždivé látky v čisticím prostředku na kůži nebo špatná technika injekce.
Systémová alergie - Méně častá, ale potenciálně závažnější, je generalizovaná alergie na inzulín, která může způsobit vyrážku (včetně svědění) na celém těle, dušnost, sípání, snížení krevního tlaku, rychlý puls nebo pocení. Závažné případy generalizované alergie, včetně anafylaktické reakce, mohou být život ohrožující. Při použití krezolu jako injekční pomocné látky byly hlášeny lokalizované reakce a generalizované myalgie.
Produkce protilátek - V klinických studiích byly pozorovány protilátky, které zkříženě reagují s lidským inzulínem a inzulínem lispro, jak ve skupinách léčených lidským inzulínem, tak ve směsích s inzulínovým lispro.
Informace pro pacienty
Pacienti by měli být informováni o možných rizicích a výhodách přípravku Humalog Mix75 / 25 a alternativních terapiích. Pacienti by neměli míchat přípravek Humalog Mix75 / 25 s jiným inzulinem. Měli by být také informováni o důležitosti správného skladování inzulínu, injekční techniky, načasování dávkování, dodržování plánování jídla, pravidelné fyzické aktivity, pravidelné sledování hladiny glukózy v krvi, periodické testování hemoglobinu A1c, rozpoznávání a řízení hypo- a hyperglykémie a pravidelné hodnocení diabetu komplikace.
Pacientky by měly být informovány, aby informovaly svého lékaře, pokud jsou těhotné nebo mají v úmyslu otěhotnět.
Informace o normálním vzhledu, načasování dávkování (do 15 minut před jídlem), uchovávání a častých nežádoucích účincích najdete v příbalové informaci pro pacienty.
Pro pacienty používající zařízení pro dodávání inzulínového pera: Před zahájením léčby by si pacienti měli přečíst tuto příbalovou informaci doprovází léčivý produkt a Uživatelskou příručku, která doprovází dodávací zařízení a znovu je čte pokaždé, když je předpis vydán obnovený. Pacienti by měli být poučeni o tom, jak správně používat dodávací zařízení, naplnit pero do proudu inzulínu a správně zlikvidovat jehly. Pacientům by mělo být doporučeno, aby své pera nesdělili s ostatními.
Laboratorní testy
Stejně jako u všech inzulínů by měla být terapeutická odpověď na přípravek Humalog Mix75 / 25 monitorována periodickými testy na krevní glukózu. Pro monitorování dlouhodobé kontroly glykémie se doporučuje pravidelné měření hemoglobinu A1c.
horní
Lékové interakce
Potřeba inzulínu může být zvýšena léky s hyperglykemickou aktivitou, jako jsou kortikosteroidy, isoniazidy, určitá léčiva snižující lipidy (např. niacin), estrogeny, perorální antikoncepční přípravky, fenothiaziny a náhrada štítné žlázy terapie.
Požadavky na inzulín mohou být sníženy v přítomnosti léků, které zvyšují citlivost na inzulín nebo mají hypoglykemickou aktivitu, jako je například orální antidiabetika, salicyláty, sulfátová antibiotika, některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy), enzym konvertující angiotensin inhibitory, blokátory receptoru angiotensinu II, beta-adrenergní blokátory, inhibitory pankreatické funkce (např. oktreotid) a alkohol. Betaadrenergní blokátory mohou u některých pacientů maskovat příznaky hypoglykémie.
Karcinogeneze, mutageneze, zhoršení plodnosti
Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny k vyhodnocení karcinogenního potenciálu přípravku Humalog, Humalog Mix75 / 25 nebo Humalog Mix50 / 50. Inzulín lispro nebyl mutagenní v řadě testů genetické toxicity in vitro a in vivo (bakteriální mutační testy, neplánovaná syntéza DNA, stanovení myších lymfomů, chromozomální aberační testy a mikronukleární test). Ze studií na zvířatech neexistují důkazy o poškození plodnosti vyvolané inzulinem lispro.
Těhotenství
Teratogenní účinky - těhotenství kategorie B
Reprodukční studie s inzulinem lispro byly provedeny u březích potkanů a králíků při parenterálním podání dávky až 4krát, respektive 0,3krát, průměrná dávka pro člověka (40 jednotek / den) na základě povrchu těla plocha. Výsledky neodhalily žádné známky poškození plodnosti nebo poškození plodu v důsledku inzulínu lispro. Neexistují však odpovídající a dobře kontrolované studie s Humalogem, Humalogem Mix75 / 25 nebo Humalogem Mix50 / 50 u těhotných žen. Protože studie reprodukce na zvířatech ne vždy predikují lidskou odpověď, mělo by být toto léčivo použito během těhotenství, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Kojící matky
Není známo, zda se inzulín lispro vylučuje ve významném množství do mateřského mléka. Mnoho léků, včetně lidského inzulínu, se vylučuje do mateřského mléka. Z tohoto důvodu je třeba při podávání přípravku Humalog Mix75 / 25 kojící ženě postupovat opatrně. Pacienti s diabetem, kteří kojí, mohou vyžadovat úpravu dávky Humalogu Mix75 / 25, stravovacího plánu nebo obojí.
Pediatrické použití
Bezpečnost a účinnost přípravku Humalog Mix75 / 25 u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.
Geriatrické použití
Klinické studie přípravku Humalog Mix75 / 25 nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a starších, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně než mladší pacienti. Obecně by výběr dávky u staršího pacienta měl brát v úvahu vyšší frekvenci snížená funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžné onemocnění nebo jiná léková terapie populace.
horní
Nežádoucí reakce
Klinické studie srovnávající Humalog Mix75 / 25 se směsmi lidského inzulínu neprokázaly rozdíl ve frekvenci nežádoucích účinků mezi těmito dvěma léčbami.
Mezi nežádoucí příhody obvykle spojené s léčbou lidským inzulínem patří:
Tělo jako celek - alergické reakce (viz OPATŘENÍ).
Kůže a dodatky - reakce v místě vpichu, lipodystrofie, svědění, vyrážka.
Jiné - hypoglykémie (viz VAROVÁNÍ a OPATŘENÍ).
horní
Předávkovat
Hypoglykémie se může objevit v důsledku nadměrného množství inzulínu vzhledem k příjmu potravy, výdaji energie nebo obojí. Mírné epizody hypoglykémie lze obvykle léčit perorální glukózou. Může být nutné upravit dávkování léků, vzorce jídla nebo cvičení. Závažnější epizody s kómou, křečemi nebo neurologickým poškozením mohou být léčeny intramuskulárním / subkutánním glukagonem nebo koncentrovanou intravenózní glukózou. Po zjevném klinickém zotavení může být nutný trvalý příjem uhlohydrátů a jejich sledování, protože hypoglykémie se může opakovat
horní
Dávkování a správa
Tabulka 1 *: Souhrn farmakodynamických vlastností inzulínových přípravků (společné porovnání křížových studií)
| |||
Inzulinové produkty |
Dávka, U / kg |
Čas maximální aktivity, hodiny po podání |
Procento celkové aktivity, ke které dochází v prvních 4 hodinách |
Humalog |
0.3 |
2.4 |
70% |
Humulin R |
0.32 |
4.4 |
54% |
Humalog Mix75 / 25 |
0.3 |
2.6 |
35% |
Humulin 70/30 |
0.3 |
4.4 |
32% |
Humalog Mix50 / 50 |
0.3 |
2.3 |
45% |
Humulin 50/50 |
0.3 |
3.3 |
44% |
NPH |
0.32 |
5.5 |
14% |
Komponenta NPL |
0.3 |
5.8 |
22% |
Humalog Mix75 / 25 je určen pouze k subkutánnímu podání. Humalog Mix75 / 25 by neměl být podáván intravenózně. Dávkové režimy Humalogu Mix75 / 25 se u pacientů budou lišit a měly by být stanoveny pomocí poskytovatel zdravotní péče, který je obeznámen s metabolickými potřebami pacienta, stravovacími návyky a jiným životním stylem proměnné. Bylo prokázáno, že humalog je ekvipotentní s běžným lidským inzulínem na molárním základě. Jedna jednotka Humalogu má stejný účinek na snížení hladiny glukózy jako jedna jednotka běžného lidského inzulínu, ale jeho účinek je rychlejší a kratší. Humalog Mix75 / 25 má podobný účinek na snížení hladiny glukózy ve srovnání s Humulinem 70/30 na jednotku jednotky. Rychlejší účinek na snižování glukózy u Humalogu souvisí s rychlejší absorpcí inzulínu lispro z podkožní tkáně.
Humalog Mix75 / 25 začíná snižovat hladinu glukózy v krvi rychleji než běžný lidský inzulín, což umožňuje pohodlné dávkování těsně před jídlem (do 15 minut). Naproti tomu směsi obsahující normální lidský inzulín by měly být podávány 30 až 60 minut před jídlem.
Je známo, že rychlost absorpce inzulínu a následně nástup aktivity jsou ovlivněny místem injekce, cvičením a dalšími proměnnými. Stejně jako u všech inzulínových přípravků se časový průběh účinku přípravku Humalog Mix75 / 25 může výrazně lišit u různých jedinců nebo u stejného jedince. Pacienti musí být poučeni o správných injekčních technikách.
Humalog Mix75 / 25 by měl být před použitím vizuálně zkontrolován. Přípravek Humalog Mix75 / 25 by měl být používán pouze v případě, že po smíchání vypadá rovnoměrně zakaleně. Humalog Mix75 / 25 by neměl být používán po uplynutí doby použitelnosti.
horní
Jak dodáván
Humalog Mix75 / 25 [75% inzulín lispro protaminová suspenze a 25% injekce inzulínu lispro, (rDNA původ)] je k dispozici v následujících velikostech balení: každá prezentace obsahuje 100 jednotek inzulínu lispro na ml (U-100).
10 ml lahvičky |
NDC 0002-7511-01 (VL-7511) |
5 x 3 ml předplněná inzulínová dodávací zařízení (Pen) |
NDC 0002-8794-59 (HP-8794) |
5 x 3 ml předplněná inzulínová dodávací zařízení (KwikPen ™) |
NDC 0002-8797-59 (HP-8797) |
Uchovávání - Humalog Mix75 / 25 by měl být uchováván v chladničce [2 ° až 8 ° C (36 ° až 46 ° F)], ale ne v mrazničce. Nepoužívejte přípravek Humalog Mix75 / 25, pokud byl zmrazený. Nerefrigerované lahvičky [do 30 ° C] musí být použity do 28 dnů nebo musí být zlikvidovány, i když stále obsahují Humalog Mix75 / 25. Nerefrigerovaná [do 30 ° C] a pera KwikPens musí být použita do 10 dnů nebo musí být zlikvidována, i když stále obsahují Humalog Mix75 / 25. Chraňte před přímým teplem a světlem. Viz tabulka níže:
Nepoužívaná (neotevřená) pokojová teplota [do 30 ° C (86 ° F)] |
Nepoužívané (neotevřené) chlazené |
Teplota v provozu (otevřená) [pod 30 ° C (86 ° F)] |
|
10 ml lahvička |
28 dní |
Do data vypršení platnosti |
28 dní, chlazené / pokojová teplota. |
3 ml Pen a KwikPen (předplněné) |
10 dní |
Do data vypršení platnosti |
10 dní. Chraňte před chladem. |
KwikPens vyráběný společností Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA
Pera vyráběná společností Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA nebo Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francie
Lahvičky vyrobené společností Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA nebo Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francefor Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA
www. Humalog.com
PV 5551 AMP
naposledy aktualizováno 03/2009
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, informace o inzulínu lispro (v prosté angličtině)
Podrobné informace o příznacích, příznacích, příčinách, léčbě cukrovky
Účelem informací v této monografii není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, lékové interakce nebo nepříznivé účinky. Tyto informace jsou zobecněné a neslouží jako zvláštní lékařská pomoc. Máte-li dotazy týkající se léků, které užíváte, nebo byste chtěli získat více informací, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
zpět k: Procházet všechny léky na cukrovku
