Wellbutrin XL Medication Guide

Informace o vztahu mezi užíváním antidepresiv u dětí a dospívajících a sebevražedné myšlenky a chování.

Informace o předepisování Wellbutrin XL
Informace o pacientovi Wellbutrin XL

WELLBUTRIN XL® (WELL byu-trin) (tablety s prodlouženým uvolňováním bupropion hydrochloridu)

O používání antidepresiv u dětí a dospívajících

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět, pokud má dítě předepisovat antidepresiva?

Rodiče nebo opatrovníci musí přemýšlet o 4 důležitých věcech, když je jejich dítě předepsáno jako antidepresivum:

1. Existuje riziko sebevražedných myšlenek nebo jednání
2. Jak se pokusit zabránit sebevražedným myšlenkám nebo jednání u vašeho dítěte
3. Pokud vaše dítě užívá antidepresiva, měli byste sledovat určité příznaky
4. Při používání antidepresiv existují výhody a rizika

1. Existuje riziko sebevražedných myšlenek nebo akcí

Děti a teenageři někdy přemýšlejí o sebevraždě a mnoho z nich se pokouší zabít.

Antidepresiva zvyšují sebevražedné myšlenky a činy u některých dětí a dospívajících. Sebevražedné myšlenky a činy však mohou být způsobeny také depresí, vážným zdravotním stavem, který je běžně léčen antidepresivy. Říká se přemýšlení o zabití nebo pokusu o sebevraždu

sebevražda nebo bytí sebevražedný.

Velká studie kombinovala výsledky 24 různých studií dětí a dospívajících s depresí nebo jinými nemocemi. V těchto studiích pacienti užívali buď placebo (cukrový prášek) nebo antidepresivum po dobu 1 až 4 měsíců. Nikdo v těchto studiích nespáchal sebevraždu, ale někteří pacienti se stali sebevražednými. Na cukrových pilulkách se 2 ze 100 staly sebevražednými. U antidepresiv se 4 ze 100 pacientů staly sebevražednými.

U některých dětí a dospívajících může být riziko sebevražedných akcí obzvláště vysoké. Patří sem pacienti s

• Bipolární nemoc (někdy nazývaná maniodepresivní nemoc)
• Rodinná anamnéza bipolární nemoci
• Osobní nebo rodinná historie pokusu o sebevraždu

Pokud je některá z těchto látek přítomna, ujistěte se, že o tom informujete svého poskytovatele zdravotní péče dříve, než vaše dítě vezme antidepresivum.

2. Jak zkusit zabránit sebevražedným myšlenkám a činům

Chcete-li se pokusit zabránit sebevražedným myšlenkám a činnostem u vašeho dítěte, věnujte zvýšenou pozornost změnám v jeho náladách nebo činech, zejména pokud k těmto změnám náhle dojde. Ostatní důležití lidé v životě vašeho dítěte mohou pomoci také tím, že věnují pozornost (např. Vaše dítě, bratři a sestry, učitelé a další důležití lidé). Změny, které je třeba dávat pozor, jsou uvedeny v části 3 o tom, co je třeba sledovat.

---

pokračujte v příběhu níže

---

Vždy, když se začne antidepresivum nebo se mění jeho dávka, věnujte zvýšenou pozornost svému dítěti.

Po zahájení antidepresiva by vaše dítě mělo obvykle navštívit svého poskytovatele zdravotní péče:

• Jednou týdně po dobu prvních 4 týdnů
• Každé 2 týdny po dobu následujících 4 týdnů
• Po užití antidepresiva po dobu 12 týdnů
• Po 12 týdnech se řiďte radou svého poskytovatele zdravotní péče, jak často se vrátit
• Častěji, pokud se vyskytnou problémy nebo dotazy (viz oddíl 3)

V případě potřeby byste měli mezi návštěvami zavolat poskytovatele zdravotní péče.

3. Pokud Vaše dítě užívá antidepresiva, měli byste dávat pozor na určité příznaky

Pokud vaše dítě poprvé vykazuje některý z následujících příznaků, nebo pokud se vám jeví jako horší nebo se obávají vás, vašeho dítěte nebo učitele vašeho dítěte, okamžitě kontaktujte poskytovatele zdravotní péče vašeho dítěte:

• Myšlenky na sebevraždu nebo umírání
• Pokouší se spáchat sebevraždu
• Nová nebo horší deprese
• Nová nebo horší úzkost
• Cítím se velmi rozrušený nebo neklidný
• Panický záchvat
• Obtížnost spánku (nespavost)
• Nová nebo horší podrážděnost
• Působí agresivně, zlobí nebo násilně
• Působí na nebezpečné impulsy
• Extrémní nárůst aktivity a mluvení
• Jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě

Nikdy nenechte své dítě přestat brát antidepresivum, aniž byste se nejprve poradili se svým poskytovatelem zdravotní péče. Náhlé zastavení antidepresiva může způsobit další příznaky.

4. Při používání antidepresiv existují výhody a rizika

Antidepresiva se používají k léčbě deprese a jiných nemocí. Deprese a další nemoci mohou vést k sebevraždě. U některých dětí a dospívajících zvyšuje léčba antidepresivy sebevražedné myšlení nebo jednání. Je důležité diskutovat o všech rizicích léčby deprese a také o rizicích, která ji nebudou léčit. Vy a vaše dítě byste měli projednat všechny možnosti léčby se svým poskytovatelem zdravotní péče, nejen s použitím antidepresiv.

U antidepresiv se mohou objevit další nežádoucí účinky (viz bod níže).

Ze všech antidepresiv byl FDA schválen pro léčbu dětské deprese pouze fluoxetin (Prozac®) *.

Pro obsedantně kompulzivní poruchy u dětí a dospívajících schválila FDA pouze fluoxetin (Prozac®) *, sertralin (Zoloft®) *, fluvoxamin a klomipramin (Anafranil®) *.

Váš poskytovatel zdravotní péče může navrhnout další antidepresiva na základě minulých zkušeností vašeho dítěte nebo jiných rodinných příslušníků.

Je to všechno, co potřebuji vědět, jestli je mému dítěti předepisováno antidepresivum?

Ne. Toto je varování před rizikem sebevraždy. U antidepresiv se mohou objevit další nežádoucí účinky. Nezapomeňte požádat svého poskytovatele zdravotní péče, aby vysvětlil všechny vedlejší účinky konkrétního léku, který předepisuje. Také se zeptejte na léky, kterým byste se měli vyhýbat při užívání antidepresiva. Další informace získáte od svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

* Registrované ochranné známky příslušných výrobců jsou: Prozac® / Eli Lilly and Company; Zoloft® / Pfizer Pharmaceuticals; Anafranil® / Mallinckrodt Inc.

Tato medikační příručka byla schválena americkým úřadem pro potraviny a léčiva pro všechna antidepresiva.

Leden 2005

Vyrobeno:
Biovail Corporation Mississauga, ON L5N 8M5, Kanada
pro GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709

zpět na začátek

Informace o předepisování Wellbutrin XL
Informace o pacientovi Wellbutrin XL

Detailní informace o příznacích, příznacích, příčinách, léčbě deprese

Rozsáhlé informace o sebevraždě a sebevražedných myšlenkách