Slibné léky úspěšně testovány na dospělých s ADHD

9. června 2017

Švýcarská společnost NLS Pharma ohlásil pozitivní výsledky pro fázi II studie s mazindolem CR, nestimulačním lékem vyvíjeným nyní pro léčbu dětí a dospělých s ADHD. Pokud budou následovat zkoušky fáze III, bude v příštích několika letech čelit schválení FDA.

Mazindol CR, také známý jako NLS-1, byl testován na 85 dospělých pacientech s ADHD. Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie trvala šest týdnů a zjistilo se, že 55 procent pacientů užívajících mazindol CR uvedlo, že jejich příznaky ADHD se snížily nejméně o 50 procent. Sedmdesát procent zaznamenalo 30% pokles příznaků. A pouze 21 procent pacientů užívajících placebo hlásilo zlepšení příznaků o 30 procent nebo více, takže výsledky mazindolu CR jsou statisticky významné, uvedli vědci.

Vedlejší účinky byly „velmi dobře tolerovány“, řekl Gregory Mattingly, M.D., vyšetřovatel studie. Nicméně, tisková zpráva společnosti nespracoval přesný typ a počet vedlejších účinků. Léky prokázaly pozitivní účinky během jednoho týdne, uvedli vědci; jiné nestimulanty mohou trvat až šest týdnů, než se projeví příznaky ADHD.

V současné době většina pacientů s ADHD užívá methylfenidát nebo amfetamin, stimulanty, které nejsou dobře tolerovány u každého s tímto stavem. Pozitivní výsledky Mazindol CR mohou těmto pacientům otevřít novou možnost nestimulační léčby, uvedli vědci.

"Pokud by klíčová studie přinesla replikaci těchto výsledků, může být NLS-1 (mazindol CR), pokud bude schválen, významným pokrokem v léčbě ADHD," řekl Tim Wigal, Ph. D., koordinující vyšetřovatel pro soud.

Mazindol CR byl v Evropě dříve schválen jako léčba poruch spánku nebo obezity, ukázalo se však nepopulární, protože jeho účinky proti obezitě se po několika týdnech zpomalily. Mattingly trvá na tom, že to je výhoda pro jeho použití jako lék ADHD.

"U léků ADHD je to přesně to, co chcete," řekl. "Nechceš ten, který stále způsobuje hubnutí a lidé se ho snaží používat pro jiné záležitosti, než pro které by ho měli používat, což je kognice."

Přípravek vstoupí do fáze III. Pokud jsou výsledky pozitivní, bude na schválení FDA.

Aktualizováno 19. ledna 2018