Nestimulační léky na ADHD Qelbree (viloxazin) Schváleno FDA
3. května 2022
První nestimulační lék na ADHD pro dospělé představený po dvou desetiletích, Qelbree, byl minulý týden schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro použití u pacientů ve věku 18 až 65 let. Qelbree (viloxazin) je tobolka s prodlouženým uvolňováním užívaná jednou denně, která v klinických studiích neprokázala žádný potenciál zneužití. Schválení FDA následovalo po přezkoumání randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie fáze III s Qelbree u dospělých s ADHD který podle výrobce léků Supernus ukázal „účinnost a zlepšení symptomů“ na začátku léčby Léčiva. (Qelbree získala schválení FDA pro léčbu ADHD u dětí ve věku 6 až 17 let v dubnu 2021.)
"Do dneška, nestimulační možnosti ADHD pro dospělé byly velmi omezené,“ řekl Greg Mattingly, M.D., zakládající partner St. Charles Psychiatric Associates, v prohlášení. „Toto schválení je pozitivní zprávou a nabízí novou novou možnost pro miliony dospělých Američanů, kteří se snaží najít správnou léčbu ke zvládnutí příznaků ADHD.
Supernus to uvedl v tiskové zprávě Qelbree „má prokázaný profil bezpečnosti a snášenlivosti“, jak bylo prokázáno ve studii fáze III, která byla podávána denně flexibilní dávka 200 mg až 600 mg a měřené výsledky na základě stupnice hodnocení symptomů pro dospělého vyšetřovatele ADHD (AISRS). Supernus zatím neoznámil, kdy bude Qelbree dostupný pro dospělé pacienty ve Spojených státech.
Nestimulační lék na ADHD s flexibilním dávkováním jednou denně patří do skupiny léků selektivních inhibitorů zpětného vychytávání norepinefrinu (SNRI). Bezpečnostní informace naleznete na qelbree.com.
- Cvrlikání
Od roku 1998 miliony rodičů a dospělých důvěřují odbornému vedení a podpoře ADDitude pro lepší život s ADHD a souvisejícími duševními poruchami. Naším posláním je být vaším důvěryhodným poradcem, neochvějným zdrojem porozumění a vedení na cestě ke zdraví.
Získejte bezplatné vydání a bezplatnou eKnihu ADDitude a navíc ušetřete 42 % z krycí ceny.
