Droga ADHD Atomoxetin nezvyšuje riziko sebevražedných událostí

28. dubna 2016

Atomoxetin, nestimulační lék na ADHD, známý pod značkou Strattera, má od roku 2005 varování FDA od černé skříňky. Po přezkoumání 12 klinických studií zahrnujících přibližně 2 200 dětí užívajících Strattera a zjištění jednoho pokusu o sebevraždu a pěti sebevražedných událostí do 32 dnů od léčby agentura varovala lékaři a rodiče, že Strattera může způsobit „agitovanost, podrážděnost, sebevražedné myšlení nebo chování a neobvyklé změny v chování“. Varování černé skříňky bylo považováno za preventivní opatření opatření.

Nyní, studie publikováno 26. dubna 2016 v časopise Pediatrie, nehlásí žádné zvýšené riziko pokusů o sebevraždu ve skupině dětí ve věku 5-18 let užívajících atomoxetin ve srovnání s druhou skupinou léčenou ADHD stimulanty.

Vědci z University of Florida College of Pharmacy použili retrospektivní dvou kohortový design s tendencí modely Cox s proporcionálním rizikem upravené podle skóre k vyhodnocení rizika u 499 530 dětí a dospívajících ve čtyřech státech mezi rokem 2002 a 2006. Chtěli zjistit, zda sebevražedné myšlenky nalezené v klinických studiích vedly k nárůstu sebevražedných událostí.

V jedné skupině 279 315 pacientů užívajících atomoxetin nebo stimulanty jako léčbu ADHD vědci zjistili 140 sebevražedných událostí. Ve druhé skupině 220 215 pacientů užívajících atomoxetin jako možnost sekundární léčby bylo pozorováno 90 sebevražedných událostí.

V obou skupinách pacientů vědci dospěli k závěru, že léčba ADHD atomoxetinem nebyla významně spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných příhod.

„Masivní obavy o bezpečnost spojené s varováním na etiketě léků pravděpodobně ovlivnily volbu lékařů na předpis. Zjištění naší studie naznačují, že zvýšené obavy ze sebevražedných událostí nejsou odůvodněné, a někteří dospívající mohou mít prospěch z odstranění upozornění na černou skříňku z léků, “ říká Almut WintersteinPh. D., profesor a předseda farmaceutických výstupů a politiky na Farmaceutické fakultě a spoluautor studie.

Reference deníku

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J. Shuster, Almut G Winterstein. Riziko sebevražedných událostí s atomoxetinem ve srovnání s léčbou stimulanty: kohortová studie. Pediatrie, 2016; 137 (4) DOI: 10,1542 / peds.2015-3199.

Aktualizováno 28. června 2017