Vydáno nové léčení s ADHD s prodlouženým uvolňováním

Neos Therapeutics ano oznámeno americké vydání Adzenys XR-ODT, první perorálně se rozpadající lék k léčbě ADHD u pacientů ve věku 6 a starších.

Lék, amfetamin, přichází ve formě oranžově ochucené tablety, která se rozpustí v ústech, pokud se užívá s vodou nebo bez vody. Adzenys XR-ODT je ​​připraven pro dávkování jednou denně, Neos říká, za použití dvou různých druhů „mikročástic“, které se rozpouštějí různými rychlostmi. Padesát procent se rozpustí okamžitě po podání léku, zatímco dalších 50 procent se rozpustí pomalu a uvolňuje lék po celý den.

[Zdarma ke stažení: Jak se starat o léky svého dítěte]

Adzenys XR-ODT byl schválen Úřadem pro potraviny a léčiva v lednu 2016, poté, co Neos předložil údaje prokazující, že je bioekvivalentem Adderall XR, dříve schválené amfetaminové léky. Adzenys XR-ODT bude k dispozici v šesti dávkách: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg a 18,8 mg. Pro děti je doporučená počáteční dávka 6,3 mg, která se má titrovat až do maxima 18,8 mg v týdenních intervalech. Doporučená denní dávka pro dospělé je 12,5 mg. Pacienti, kteří jsou již léčeni přípravkem Adderall XR, mohou použít srovnávací tabulku, která je k dispozici na internetu

Web Adzenys XR-ODT, převést jejich současnou dávku Adderall na dávku Adzenys XR-ODT.

Kliknutím sem zobrazíte informace o pacientovi požadované pro FDA na Adzenys XR-ODT.

Nežádoucí účinky přípravku Adzenys XR-ODT jsou údajně podobné jako u přípravku Adderall a dalších stimulačních léčiv a zahrnují sníženou chuť k jídlu, potíže se spánkem a bolesti žaludku nebo nevolnost. U dospívajících ve věku mezi 13 a 17 lety byla hlášena ztráta hmotnosti jako možný nežádoucí účinek, zatímco dospělí mohou vidět nárůst infekcí močových cest.

Přestože je Adzenys XR-ODT prvním léčivem ADHD značeným přípravkem, Neos také usiluje o schválení dalších dvou formulací FDA.

[Která léčba ADHD je nejlepší?]

"Společnost Neos se zavázala řešit individuální potřeby pacientů poskytováním nových možností léčby pro osoby s chronickými poruchami, jako je ADHD," řekl Vipin Garg, Ph. D., prezident a generální ředitel společnosti Neos, v prohlášení.

Aktualizováno 8. srpna 2017