Informace o pacientovi s Concerta (methylfenidát HCl)

February 07, 2020 08:54 | Různé
click fraud protection

Zjistěte, proč je Concerta předepsána, nežádoucí účinky Concerty, Varování Concerta, zneužívání methylfenidátu, více - prostou angličtinou.

Průvodce léčbou Concerta (methylfenidate HCl) a informacemi o poradenství pacientům

Informace o úplném předepisování Concerta (methylfenidát)

Průvodce léky

CONCERTA®
(kon SER-ta)
(tablety methylfenidátu HCl s prodlouženým uvolňováním CII)

Předtím, než vás nebo vaše dítě začne brát, a pokaždé, když dostanete doplnění, přečtěte si Průvodce léky, který je součástí CONCERTA®. Mohou existovat nové informace. Tato medikační příručka nenahrazuje mluvení s lékařem o vás nebo léčbě vašeho dítěte přípravkem CONCERTA®.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o CONCERTA®?

Při užívání methylfenidátu HCl a dalších stimulačních léčivých přípravků byly hlášeny následující údaje:

1. Problémy se srdcem:

  • náhlou smrt u pacientů, kteří mají srdeční problémy nebo srdeční vady
  • mrtvice a srdeční infarkt u dospělých
  • zvýšený krevní tlak a srdeční frekvence

Pokud máte vy nebo vaše dítě nějaké srdeční problémy, srdeční vady, vysoký krevní tlak nebo v rodinné anamnéze, řekněte to svému lékaři.

instagram viewer

Před zahájením léčby přípravkem CONCERTA® by měl váš lékař pečlivě zkontrolovat srdeční problémy u vás nebo vašeho dítěte.

Váš lékař by měl během léčby přípravkem CONCERTA® pravidelně kontrolovat krevní tlak a srdeční frekvenci vašeho dítěte.

Pokud vy nebo vaše dítě máte při užívání přípravku CONCERTA® jakékoli příznaky srdečních problémů, jako je bolest na hrudi, dušnost nebo mdloby, okamžitě zavolejte svému lékaři.

2. Duševní (psychiatrické) problémy:

Všichni pacienti

  • nové nebo horší chování a problémy s myšlenkami
  • nové nebo horší bipolární onemocnění
  • nové nebo horší agresivní chování nebo nepřátelství

Děti a mládež

    • nové psychotické příznaky (například slyšení hlasů, věření ve věci, které nejsou pravdivé, podezřelé) nebo nové manické symptomy

Informujte svého lékaře o všech duševních problémech, které máte vy nebo vaše dítě, nebo o rodinné anamnéze sebevraždy, bipolární nemoci nebo deprese.

Pokud máte vy nebo vaše dítě během užívání nějaké nové nebo zhoršující se duševní příznaky nebo problémy, okamžitě kontaktujte svého lékaře CONCERTA®, zejména vidět nebo slyšet věci, které nejsou skutečné, věřit věcem, které nejsou skutečné nebo jsou podezřelý.

Co je CONCERTA®?

CONCERTA® je lék na předpis stimulující centrální nervový systém. Používá se pro léčba deficitu pozornosti a hyperaktivity (ADHD). CONCERTA® může pomoci zvýšit pozornost a snížit impulsivitu a hyperaktivitu u pacientů s ADHD.

CONCERTA® by měla být používána jako součást celkového léčebného programu pro ADHD, který může zahrnovat poradenství nebo jiné terapie.

CONCERTA® je federálně kontrolovaná látka (CII), protože může být zneužita nebo může vést k závislosti. Uchovávejte CONCERTA® na bezpečném místě, abyste zabránili zneužití a zneužití. Prodej nebo rozdávání CONCERTA® může poškodit ostatní a je v rozporu se zákonem.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy byli (nebo máte v rodinné anamnéze) zneužíváni nebo jste závislí na alkoholu, lécích na předpis nebo pouličních drogách.

Kdo by neměl CONCERTA® užívat?

CONCERTA® by neměla být užívána, pokud vy nebo vaše dítě:

  • jsou velmi nervózní, napjatá nebo rozrušená
  • mít oční problém zvaný glaukom
  • mít tiky nebo Touretteův syndrom nebo rodinnou anamnézu Tourettovy syndromu. Tiky je těžké řízení opakované pohyby nebo zvuky.
  • užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užívali antidepresivum nazývané inhibitor monoaminooxidázy nebo MAOI.
  • jsou alergičtí na cokoli v CONCERTA®. Úplný seznam ingrediencí naleznete na konci této medikační příručky.

Přípravek CONCERTA® by neměly užívat děti mladší 6 let, protože v této věkové skupině nebyl studován.

CONCERTA® nemusí být pro vás nebo vaše dítě to pravé. Před zahájením léčby přípravkem CONCERTA® informujte svého lékaře nebo svého dítěte o všech zdravotních stavech (nebo o rodinné anamnéze), včetně:

  • srdeční problémy, srdeční vady nebo vysoký krevní tlak
  • duševní problémy včetně psychózy, mánie, bipolární nemoci nebo deprese
  • tiky nebo Touretteův syndrom
  • záchvaty nebo měli abnormální test na mozkové vlně (EEG)
  • jícen, žaludek nebo problémy s tenkým nebo tlustým střevem

Pokud jste vy nebo vaše dítě těhotná, plánujete těhotenství nebo kojíte, sdělte to svému lékaři.

Lze CONCERTA® užívat s jinými léky?

Informujte svého lékaře o všech lécích, které vy nebo vaše dítě užíváte, včetně léčivých přípravků na předpis a bez předpisu, vitamínů a bylinných doplňků. CONCERTA® a některé léky se mohou vzájemně ovlivňovat a způsobit vážné nežádoucí účinky. Během užívání přípravku CONCERTA® bude někdy nutné upravit dávky jiných léků.

Váš lékař rozhodne, zda může být přípravek CONCERTA® užíván s jinými léky.

Zejména informujte svého lékaře, pokud vy nebo vaše dítě bere:

  • léky proti depresi včetně MAOI
  • zabavit léky
  • léky na ředění krve
  • léky na krevní tlak
  • studené nebo alergické léky, které obsahují dekongestanty

Znáte léky, které vy nebo vaše dítě bere. Uchovávejte si seznam svých léků a ukažte to svému lékaři a lékárníkovi.

Nezahájejte žádný nový lék během užívání přípravku CONCERTA®, aniž byste o tom nejdříve informovali svého lékaře.

Jak se má přípravek CONCERTA® užívat?

  • Vezměte CONCERTA® přesně podle pokynů. Váš lékař může upravit dávku, dokud není pro vás nebo vaše dítě správná.
  • Tablety nežvýkejte, nedrvte ani nerozdělujte. Tablety CONCERTA® spolkněte celé s vodou nebo jinými tekutinami. Pokud vy nebo vaše dítě nemůžete spolknout přípravek CONCERTA®, sdělte to svému lékaři. Může být nutné předepsat jiný lék.
  • CONCERTA® lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
  • Užívejte CONCERTA® jednou denně ráno. CONCERTA® je tableta s prodlouženým uvolňováním. Po celý den uvolňuje léky do těla vašeho dítěte.
  • Tableta CONCERTA® se po uvolnění veškerého léčiva v těle úplně nerozpustí. Vy nebo vaše dítě si někdy můžete všimnout prázdné tablety v pohybu střev. To je normální.
  • Váš lékař může čas od času ukončit léčbu přípravkem CONCERTA®, aby zkontroloval příznaky ADHD.
  • Váš lékař může během užívání přípravku CONCERTA® pravidelně kontrolovat krev, srdce a krevní tlak. Během užívání přípravku CONCERTA® by děti měly mít často kontrolovanou výšku a hmotnost. Léčba přípravkem CONCERTA® může být zastavena, pokud je během těchto kontrol zjištěn problém.
  • Pokud vy nebo vaše dítě užijete příliš mnoho přípravku CONCERTA® nebo předávkování, okamžitě zavolejte svého lékaře nebo toxikologické středisko nebo se obraťte na pohotovost.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky přípravku CONCERTA®?

Vidět "Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o CONCERTA®?" informace o hlášených srdečních a duševních problémech.

Mezi další závažné nežádoucí účinky patří:

  • zpomalení růstu (výška a hmotnost) u dětí
  • záchvaty, hlavně u pacientů s záchvaty v anamnéze
  • změny zraku nebo rozmazané vidění
  • ucpání jícnu, žaludku, tenkého nebo tlustého střeva u pacientů, kteří již mají zúžení v kterémkoli z těchto orgánů

Mezi běžné nežádoucí účinky patří:

  • bolest hlavy
  • bolení břicha
  • problémové spaní
  • snížená chuť k jídlu
  • nervozita
  • závrať

Pokud máte vy nebo vaše dítě nežádoucí účinky, které jsou obtěžující nebo nezmizí, promluvte si se svým lékařem.

Toto není úplný seznam možných vedlejších účinků. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Jak mám uchovávat CONCERTA®?

  • Skladujte CONCERTA® na bezpečném místě při pokojové teplotě, 15 až 30 ° C. Chraňte před vlhkostí.
  • Uchovávejte přípravek CONCERTA® a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o CONCERTA®

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely, než které jsou uvedeny v Medikační příručce. Nepoužívejte CONCERTA® pro stav, pro který není předepsán. Nedávejte CONCERTA® jiným lidem, i když mají stejný stav. Může jim ublížit a je to v rozporu se zákonem.

Tato medikační příručka shrnuje nejdůležitější informace o CONCERTA®. Pokud chcete více informací, promluvte si se svým lékařem. Můžete požádat svého lékaře nebo lékárníka o informace o přípravku CONCERTA®, které byly napsány pro zdravotnické pracovníky. Pro více informací o CONCERTA® volejte 1-888-440-7903 nebo navštivte www.concerta.net.

Jaké jsou složky přípravku CONCERTA®?

Aktivní složka: methylfenidát HC1

Neaktivní složky: butylovaný hydroxytoluen, karnubský vosk, acetát celulózy, hypromelóza, laktóza, kyselina fosforečná, poloxamer, polyethylenglykol, polyethylenoxidy, povidon, propylenglykol, chlorid sodný, kyselina stearová, kyselina jantarová, syntetické oxidy železa, oxid titaničitý a triacetin.

Tato medikační příručka byla schválena americkým úřadem pro potraviny a léčiva.

Vyrobeno
ALZA Corporation, Mountain View, CA 94043

Distribuovány a uváděny na trh

McNeil Pediatrics
Divize Ortho-McNeil-Janssen Inc., Titusville
NJ 08560

ALZA OROS® Technologický produkt

CONCERTA® a OROS® jsou registrované ochranné známky společnosti ALZA Corporation.

Informace pro pacienty

HTML schránka

Vidět Průvodce léky

Informace pro pacienty

Předepisující lékaři nebo jiní odborníci ve zdravotnictví by měli o pacientech, jejich rodinách a jejich pečovatelích informovat výhody a rizika spojená s léčbou methylfenidátem a měla by jim poradit při jejich správném používání. Pro CONCERTA je k dispozici průvodce medikací pacientů®. Předepisující lékař nebo zdravotnický pracovník by měl poučit pacienty, jejich rodiny a jejich pečovatele, aby si přečetli Medikační příručku, a měli by jim pomoci pochopit její obsah. Pacienti by měli mít příležitost diskutovat o obsahu Medikační příručky a získat odpovědi na jakékoli otázky, které mohou mít. Na konci tohoto dokumentu je znovu vytištěno úplné znění Medikační příručky.

Pacienti by měli být informováni o tom, že CONCERTA® by měl být spolknut celý s pomocí tekutin. Tablety by neměly být žvýkány, děleny nebo drceny. Léčivo je obsaženo v neabsorbovatelné skořápce určené k uvolňování léčiva regulovanou rychlostí. Obal tablety, spolu s nerozpustnými jádrovými složkami, je z těla odstraněn; pacienti by se neměli obávat, pokud si občas všimnou ve své stoličce něco, co vypadá jako tableta.

Stimulanty mohou zhoršovat schopnost pacienta obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje nebo vozidla. Pacienti by měli být podle toho upozorněni, dokud si nejsou dostatečně jistí, že to nepříznivě neovlivní jejich schopnost zapojit se do takových činností. CONCERTA®.

Pro více informací volejte 1-888-440-7903.

Vyrobeno:
ALZA Corporation
Mountain View, CA 94043

Vyrobeno pro:
McNeil Pediatrics, divize Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Titusville, NJ 08560

Technologický produkt ALZA OROS
CONCERTA® a OROS jsou registrované ochranné známky společnosti ALZA Corporation.
XXXXXXX PI
Revidováno: červen 2008

zpět na začátek

poslední aktualizace 06/08

Informace o úplném předepisování Concerta (methylfenidát)

Podrobné informace o příznakech, příznacích, příčinách, léčbě ADHD

zpět k: Index informací o psychiatrických lécích pro pacienty