LSD, MDMA, Magic Mushrooms: Psychedelic Guidelines od FDA

7. července 2023

The Food and Drug Administration (FDA) vydala svůj vůbec první návrh pokynů pro klinické zkoušky psychedelických léků k léčbě stavů včetně deprese, poruch nálady, úzkosti, posttraumatické stresové poruchy a užívání návykových látek porucha.

Cílem pokynů je řešit jedinečné výzvy spojené s testováním „klasických“. psychedelika," jako psilocybin (kouzelné houby) a diethylamid kyseliny lysergové (LSD)a „entaktogeny“ nebo „empatogeny“, jako např methylendioxymetamfetamin (MDMA) pro léčbu psychiatrických stavů, které nereagovaly na jiné terapie. FDA doporučuje zvážit klinické studie týkající se bezpečnosti subjektu, sběru dat, výrobních kontrol a požadavků na aplikaci léků.

V konečném důsledku „cílem je pomoci výzkumníkům navrhnout studie, které přinesou interpretovatelné výsledky, které budou schopny podpořit budoucí léky aplikace,“ řekla Tiffany Farchione, MD, ředitelka oddělení psychiatrie v Centru pro hodnocení a výzkum léků FDA. minulý měsíc.

V únoru 2022 vědci z medicína Johnse Hopkinse

uvedli, že psilocybinem podporovaná terapie velké depresivní poruchy vyvolala antidepresivní účinky až 12 měsíců po léčbě.¹

Ari Tuckman, Psy. D. a Stephanie Sarkis, Ph. D., nedávno řekli ADDitude že použití velmi nízkých (mikro) dávek psychedelika, jako je LSD a psilocybin získává obnovenou pozornost jako léčba úzkosti a deprese. „V Evropě probíhá klinická studie využívající randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design, zlatý standard pro výzkum léků,“ uvedli. „Výsledky se očekávají koncem roku 2023 a nabídnou mnohem užitečnější závěry. Používání psychedelik po delší dobu by bylo také potřeba zkoumat z hlediska průběžné účinnosti (za předpokladu, že je nalezena krátkodobá účinnost) a bezpečnosti.“

1. července 2023 se Austrálie stala první zemí, která legalizovala psychedelika k léčbě některých stavů duševního zdraví. Schválení psychiatři nyní mohou předepsat MDMA pro léčbu PTSD a psilocybin pro léčbu rezistentní deprese, respektive podle Správa terapeutického zboží (TGA) Australský lékový regulátor.

Zdroj

¹Gukasyan, N., Davis, A.K., Barrett, F.S., et al. Účinnost a bezpečnost psilocybinem asistované léčby velké depresivní poruchy: Prospektivní 12měsíční sledování. Journal of Psychopharmacology. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759

• Facebook
• Cvrlikání
• Instagram
• Pinterest