Pharma Trial naznačuje, že Dyanavel XR je bezpečný a účinný při léčbě ADHD u dětí
10. února 2017
Nová studie o lécích představuje další důkaz Dyanavel XR - jediný tekutý amfetamin, který je v současné době na trhu k léčbě ADHD - je podle výrobce léku dlouhodobý, účinný a bezpečný pro použití u dětí.
Společnost, Tris Pharma, Inc., předložila závěry ze svého pokusu na internetu 2017 Americká profesionální společnost ADHD a souvisejících poruch (APSARD) Výroční schůzka ve Washingtonu, D.C. Do procesu bylo zařazeno 108 dětí ve věku 6 až 12 let, z nichž všechny dříve diagnostikovaly ADHD. Děti dostaly Dyanavel - ačkoli materiály vydané společností neukazují, při jakých dávkách - a testovány v prostředí „laboratorní učebny“ simulované školní prostředí, které vědcům umožňuje pozorovat děti více přirozeně.
Ve srovnání s placebem bylo zjištěno, že přípravek Dyanavel je účinný při potlačování příznaků ADHD hyperaktivita, impulzivita a nepozornost, začínající jednu hodinu po podání a končící 13 hodin po. Vedlejší účinky byly obecně mírné a byly srovnatelné s jinými dlouhodobě působícími formami amfetaminu. Mezi nejčastější vedlejší účinky patřily nosní krvácení, alergická rýma (známá také jako senná rýma) a mírná bolest břicha.
"Je důležité zavést a udržovat účinnou kontrolu příznaků u dětí s ADHD," řekla Ann Childress, M.D., hlavní přednášející výsledků zkoušky. "Tato studie demonstruje účinnost přípravku Dyanavel XR jak při nástupu účinku jednu hodinu po podání dávky, tak po dobu trvání účinnosti až 13 hodin po podání dávky."
Dyanavel byl schválen FDA v říjnu 2015 a zveřejněn pro veřejnost v dubnu 2016. Stejně jako v případě většiny stimulačních léčiv Tris Pharma radí pacientům s již existujícím srdečním onemocněním nebo zvýšenou opatrností při provádění krevního tlaku při používání Dyanavelu. Dávky přípravku Dyanavel začínají dávkou 2,5 mg a v případě potřeby mohou být zvýšeny až na 20 mg denně.
"Tris se zavázala poskytovat dětem přátelské léčebné možnosti," řekla Sally Berry, M. D., Ph. D., vedoucí lékařský pracovník pro Tris Pharma, v prohlášení. „Tato práce je důkazem našeho úsilí o vytvoření úplných profilů našich dětských výrobků prostřednictvím rozsáhlého výzkumu s cílem informovat o klinickém rozhodování.“
Aktualizováno 5. července 2017
Od roku 1998 miliony rodičů a dospělých důvěřují odbornému vedení a podpoře ADDitude pro lepší život s ADHD as ním souvisejícími podmínkami duševního zdraví. Naším posláním je být vaším důvěryhodným poradcem, neochvějným zdrojem porozumění a vedení na cestě ke zdraví.
Získejte zdarma vydání a e-knihu ADDitude zdarma a navíc ušetříte 42% z ceny obálky.
