Průvodce léčbou citalopram hydrobromidem (Celexa)

Název značky: Celexa
Obecný název: Citalopram Hydrobromid

Sebevražda u dětí a dospívajících

Antidepresiva zvýšila riziko sebevražedné myšlení a chování (sebevražda) v krátkodobých studiích u dětí a dospívajících s velkou depresivní poruchou (MDD) a jiných psychiatrických poruch. Každý, kdo zvažuje použití přípravku Celexa nebo jiného antidepresiva u dítěte nebo dospívajícího, musí toto riziko vyvážit s klinickou potřebou. Pacienti, kteří začínají s léčbou, by měli být pečlivě sledováni pro klinické zhoršení, sebevraždu nebo neobvyklé změny v chování. Rodiny a pečovatelé by měli být poučeni o nutnosti pečlivého pozorování a komunikace s předepisujícím lékařem. Přípravek Celexa není schválen k použití u pediatrických pacientů. (Viz Varování a bezpečnostní opatření: Pediatrické použití)

Souhrnné analýzy krátkodobých (4 až 16 týdnů) placebem kontrolovaných studií s 9 antidepresivy (SSRI a další) u dětí a dospívajících s majoritou depresivní porucha (MDD), obsedantně kompulzivní porucha (OCD) nebo jiné psychiatrické poruchy (celkem 24 studií zahrnujících více než 4400 pacientů) větší riziko nežádoucích účinků představujících sebevražedné myšlení nebo chování (sebevražda) během prvních několika měsíců léčby u těch, kteří dostávají antidepresiva. Průměrné riziko takových příhod u pacientů užívajících antidepresiva bylo 4%, dvojnásobné riziko placeba 2%. V těchto pokusech nedošlo k sebevraždám.

Dospělí s těžkou depresivní poruchou mohou zaznamenat zhoršení deprese a / nebo vznik sebevražedných myšlenek a chování (sebevražda), ať už užívají antidepresiva nebo ne, a toto riziko může přetrvávat až do významné remise dojde. U pacientů léčených antidepresivy je třeba pečlivě sledovat klinické zhoršení a sebevraždu, zejména na začátku lékové terapie nebo v době změn dávky buď zvyšuje, nebo klesá. Celexa je kontraindikována u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), pimozid (viz DROGOVÉ INTERAKCE) nebo u pacientů s přecitlivělostí na citalopram hydrobromid. Stejně jako u jiných SSRI je při současném podávání tricyklických antidepresiv (TCA) s přípravkem Celexa opatrnost. Stejně jako u jiných psychotropních léků, které narušují zpětné vychytávání serotoninu, by pacienti měli být v souvislosti s léčbou riziko krvácení spojené se současným užíváním přípravku Celexa s NSAID, aspirinem nebo jinými léky, které ovlivňují koagulace. Nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u přípravku Celexa vs. placeba byly nauzea (21% vs. 14%), sucho v ústech (20% oproti 14%), ospalost (18% vs 10%), nespavost (15% vs 14%), zvýšené pocení (11% vs 9%), třes (8% vs 6%), průjem (8% vs 5%) a porucha ejakulace (6 % vs 1%).

Úplné informace o předepisování Celexy
Informace o pacientovi Celexa v jednoduché angličtině

O používání antidepresiv u dětí a dospívajících Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět, pokud má dítě předepisovat antidepresiva?

Rodiče nebo opatrovníci musí myslet na 4 důležité věci, když jsou jejich dítě je předepsáno antidepresivum:

1. Existuje riziko sebevražedných myšlenek nebo jednání

2. Jak se pokusit zabránit sebevražedným myšlenkám nebo jednání u vašeho dítěte

3. Pokud vaše dítě užívá antidepresiva, měli byste sledovat určité příznaky

4. Při používání antidepresiv existují výhody a rizika

1. Existuje riziko sebevražedných myšlenek nebo akcí
Děti a dospívající někdy přemýšlejí o sebevraždě a mnoho z nich se snaží zabít.

Antidepresiva zvyšují sebevražedné myšlenky a činy u některých dětí a dospívajících. Sebevražedné myšlenky a činy však mohou být způsobeny také depresí, vážným zdravotním stavem, který je běžně léčen antidepresivy. Přemýšlení o sebevraždě nebo pokusu o sebevraždu se nazývá sebevražda nebo sebevražda.

Velká studie kombinovala výsledky 24 různých studií dětí a dospívajících s depresí nebo jinými nemocemi. V těchto studiích pacienti užívali buď placebo (cukrovou pilulku) nebo antidepresivum po dobu 1 až 4 měsíců. Nikdo v těchto studiích nespáchal sebevraždu, ale někteří pacienti se stali sebevražednými. Na cukrových pilulkách se 2 ze 100 staly sebevražednými. U antidepresiv se 4 ze 100 pacientů staly sebevražednými.

U některých dětí a dospívajících může být riziko sebevražedných akcí obzvláště vysoké. Patří sem pacienti s

• Bipolární nemoc (někdy nazývaná maniodepresivní nemoc)
• Rodinná anamnéza bipolární nemoci
• Osobní nebo rodinná historie pokusu o sebevraždu

Pokud je některá z těchto látek přítomna, ujistěte se, že o tom informujete svého poskytovatele zdravotní péče dříve, než vaše dítě vezme antidepresivum.

2. Jak zkusit zabránit sebevražedným myšlenkám a činům
Chcete-li se pokusit zabránit sebevražedným myšlenkám a činnostem u vašeho dítěte, věnujte zvýšenou pozornost změnám v jeho náladách nebo činech, zejména pokud k těmto změnám náhle dojde. Ostatní důležití lidé v životě vašeho dítěte mohou pomoci také tím, že budou věnovat pozornost (např. Vaše dítě, bratři a sestry, učitelé a další důležití lidé). Změny, které je třeba dávat pozor, jsou uvedeny v části 3 o tom, co je třeba sledovat.

Vždy, když se začne antidepresivum nebo se mění jeho dávka, věnujte zvýšenou pozornost svému dítěti.

Po zahájení antidepresiva by vaše dítě mělo obvykle navštívit svého poskytovatele zdravotní péče:

• Jednou týdně po dobu prvních 4 týdnů
• Každé 2 týdny po dobu následujících 4 týdnů
• Po užití antidepresiva po dobu 12 týdnů
• Po 12 týdnech se řiďte radou svého poskytovatele zdravotní péče, jak často se vrátit
• Častěji, pokud se vyskytnou problémy nebo dotazy (viz oddíl 3)

Jednou týdně po dobu prvních 4 týdnů - Každé 2 týdny po dobu následujících 4 týdnů - Po užití antidepresiva po dobu 12 týdnů - Po 12 týdny, informujte se u svého poskytovatele zdravotní péče o tom, jak často se vrátit - Častěji, pokud se vyskytnou problémy nebo dotazy (viz Oddíl 3)

3. Pokud Vaše dítě užívá antidepresiva, měli byste dávat pozor na určité příznaky
Pokud vaše dítě poprvé vykazuje některý z následujících příznaků, nebo pokud se vám jeví jako horší nebo se obávají vás, vašeho dítěte nebo učitele vašeho dítěte, okamžitě kontaktujte poskytovatele zdravotní péče vašeho dítěte:

• Myšlenky na sebevraždu nebo umírání
• Pokouší se spáchat sebevraždu
• Nová nebo horší deprese
• Nová nebo horší úzkost
• Cítím se velmi rozrušený nebo neklidný
• Panický záchvat
• Obtížnost spánku (nespavost)
• Nová nebo horší podrážděnost
• Působí agresivně, zlobí nebo násilně
• Působí na nebezpečné impulsy
• Extrémní nárůst aktivity a mluvení
• Jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě

Nikdy nenechte své dítě přestat brát antidepresivum, aniž byste se nejprve poradili se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Náhlé zastavení antidepresiva může způsobit další příznaky.

4. Při používání antidepresiv existují výhody a rizika
K léčbě se používají antidepresiva Deprese a dalších nemocí. Deprese a další nemoci mohou vést k sebevraždě. U některých dětí a dospívajících zvyšuje léčba antidepresivy sebevražedné myšlení nebo jednání. Je důležité diskutovat o všech rizicích léčby deprese a také o rizicích, která ji nebudou léčit. Vy a vaše dítě byste měli projednat všechny možnosti léčby se svým poskytovatelem zdravotní péče, nejen s použitím antidepresiv.

U antidepresiv se mohou objevit další nežádoucí účinky (viz bod níže).

Ze všech antidepresiv byl FDA schválen pro léčbu dětské deprese pouze fluoxetin (Prozac®).

Pro obsedantně kompulzivní poruchy u dětí a dospívajících schválila FDA pouze fluoxetin (Prozac®), sertralin (Zoloft®), fluvoxamin a klomipramin (Anafranil®).

Váš poskytovatel zdravotní péče může navrhnout další antidepresiva na základě minulých zkušeností vašeho dítěte nebo jiných rodinných příslušníků.

Je to všechno, co potřebuji vědět, jestli je mému dítěti předepisováno antidepresivum?

Ne. Toto je varování před rizikem sebevraždy. U antidepresiv se mohou objevit další nežádoucí účinky. Nezapomeňte požádat svého poskytovatele zdravotní péče, aby vysvětlil všechny vedlejší účinky konkrétního léku, který předepisuje. Také se zeptejte na léky, kterým je třeba se při antidepresivě vyhnout. Další informace získáte od svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

* Prozac® je registrovaná ochranná známka společnosti Eli Lilly and Company
* Zoloft® je registrovaná ochranná známka společnosti Pfizer Pharmaceuticals
* Anafranil® je registrovaná ochranná známka společnosti Mallinckrodt Inc.

zpět na začátek

Úplné informace o předepisování Celexy
Informace o pacientovi Celexa v jednoduché angličtině

Detailní informace o příznacích, příznacích, příčinách, léčbě deprese

Rozsáhlé informace o sebevraždě a sebevražedných myšlenkách

Tato medikační příručka byla schválena americkou Správou potravin a léčiv pro všechna antidepresiva.

zpět k: Farmakologie psychiatrických léků Domovská stránka