Přesnost tiskových zpráv studie o drogách
Jsem věda gal. Prakticky jsem se utopil ve věcech. Je pravda, že mám přirozenou zvědavost na téměř všechno, ale také se snažím držet krok s tím, co se děje ve výzkumných oblastech poruch nálady a psychofarmakologie. Ano, je to hodně práce.
Určitě nechytím všechno, ale jednu věc, kterou jsem chvíli chytil, bylo toto: “Studie nezjistila žádný rozdíl v úmrtnosti na nonsuicidy mezi dvěma antipsychotickými drogami.”
V podstatě vás ani Zyprexa, ani Geodon nezabijí. Ale je to vlastně to, co studie ukázala?
Geodon a srdce
Když Geodon (an antipsychotika běžně předepsaná pro bipolární a schizofrenie) šel na trh bylo zjištěno, že to způsobilo něco zvaného prodloužení QTc. Je to fantastický způsob, jak říci, že prodlužuje čas potřebný k tomu, aby vaše srdeční svaly dělaly svou věc.
[The Interval QT je míra času mezi nástupem komorové depolarizace a dokončením komorové repolarizace.]
Toto prodloužení může vést k srdečním arytmiím (nepravidelný srdeční rytmus).
Před schválením FDA nebyl žádný způsob, jak prokázat, že toto prodloužení QTc způsobilo nebo neovlivnilo něčí riziko smrti. (Říká „účinky na úmrtnost“). Říkám, že mrtvý je mrtvý.)
Studium Geodonu vs. Zyprexa
Vědci se tedy rozhodli studovat Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, další antipsychotikum, neovlivňuje srdce stejným způsobem) úmrtí související s suzicidy. Dokonale dobrá věc.
Zaregistrovali 18 000 schizofreniků a náhodně jim dali Geodona nebo Zyprexu a poté změřili úmrtí související s nesuicidem v průběhu prvního roku léčby.
Výsledek: mezi skupinami Geodon a Zyprexa nebyl žádný rozdíl v úmrtích souvisejících s nepoužitím sebevražd.
Problémy s Geodonem vs. Studie Zyprexa
Co vlastně tato studie vlastně měří? Zde jsou problémy z mého, nevědeckého porozumění:
- Nebyla žádná skupina s placebem. Geodon a Zyprexa tak mohli zabíjet lidi stejným tempem, z různých důvodů, a my bychom to nikdy nevěděli, protože není nic, s čím by se dalo srovnávat.
- Byl to otevřený pokus, jinými slovy lékaři věděli, jaký lék jejich pacient dostává. Tento typ studia může být rife se zaujatostí.
- To byl jen jeden rok studia - a první rok použití v tom. Je docela možné, že se počet úmrtí dramaticky změní v průběhu pěti let. (Samozřejmě, že při jejich obraně je dlouhodobé studium velmi obtížné.)
- Střední věk byl 41,6 let. Na srdeční události je to docela mladé. (Jiná studie to naznačuje u pacientů ve věku 55–68 let s prodlouženou QTc je nejvyšší riziko náhlé srdeční smrti (8krát větší riziko než u těch, kteří nemají prodlouženou QTc).)
A v případě, že by vás zajímalo, ano, Pfizer, výrobce Geodona, zaplatil za studii.
Geodon vs. Zyprexa - Co to znamená?
Dle mého názoru? Podle mého nevědeckého, nelékařského názoru? Tato studie neznamená skoro nic. Pfizer to může zveřejnit v tiskové zprávě po celý den a pro mě to nic neznamená. Myslím, že existuje příliš mnoho proměnných, které nejsou brány v úvahu, aby z těchto údajů mohly být vyvozeny skutečné závěry.
FYI, jeden z vědců studie souhlasí:
"Nemohli jsme vyvrátit, že droga způsobuje abnormální srdeční rytmy, ale to nebylo cílem studie," říká Strom. "Naším cílem bylo zjistit, zda existuje rozdíl v riziku smrti na sebevraždu, a nebyl."
Nadpisy studií léků neznamenají moc
Celý ten den jsem četl. Dívám se sem a tam na studie, které mi připadají zajímavé. A co ti mohu říct, je toto: pokud se nedíváte na podrobnosti studie, nemáte ponětí, co studie ve skutečnosti říká. Abychom byli spravedliví, autoři studie nepíšou tituly tiskové zprávy, někde někde na marketingu. Skutečný název studie je:
Srovnávací úmrtnost spojená se ziprasidonem a olanzapinem v reálném světě u 18 154 pacientů se schizofrenií: Observativní studie srdečních výsledků Ziprasidonu (ZODIAC).
Cesta nudnější, ale přesnější.
Pravidla pro přezkum drogových studií
Takže pokud jste zájem o studii, Doporučuji:
- Pečlivé čtení podrobností, dokonce i abstrakt vám může hodně říct.
- Vyhledáváte všechna slova, která neznáte.
- Vyhledání původního zdroje PubMed spíše než jen projít tiskovou zprávou.
A potom, po tom všem, stále nemáte tušení, o čem mluví. Je to věda. Je to docela komplikované. Tak promluvte si se svým lékařem. Vystoupili složitě.
Můžeš najít Natasha Tracy na Facebooku nebo @Natasha_Tracy na Twitteru.
