Methylfenidát pro ADHD: Vedlejší účinky, dávkování a varování

Co je to methylfenidát? C

Methylfenidát (Názvy značek: Concerta, Ritalin, Daytrana, Aptensio XR, Metadate CD, Methylin, Quillivant XR, Jornay PM, Adhansia XR, Cotempla) je stimulátor centrálního nervového systému Léky ADHD primárně se používá k léčbě příznaků poruchy pozornosti s hyperaktivitou u dětí ve věku 6-12 let, adolescentů a dospělých do 65 let. Methylfenidát může zlepšit příznaky ADHD včetně špatného zaměření, impulzivity a hyperaktivního chování. Methylfenidát je obecný nebo obecný název léku, který se poté prodává pod řadou značek, jako jsou Ritalin a Daytrana.

Methylfenidát nebyl studován u dětí mladších 6 let podle FDA, takže pro předškolní děti není schválen FDA. Byla však rozsáhle studována v předškolní ADHD léčebné studii (PATS 2016) a ukázalo se, že je účinná a bezpečná při léčbě dětí předškolního věku.

Americká akademie pediatrie doporučuje Léčba ADHD s behaviorální terapií před medikací pro děti do 6 let. Pro děti ve věku 6 až 11 let AAP říká: „Klinický lékař primární péče by měl předepsat léky schválené americkou správou potravin a léčiv pro ADHD a / nebo na základě důkazů rodičů a / nebo učitelem řízená behaviorální terapie jako léčba ADHD, nejlépe obojí. “Podobně Národní ústav duševního zdraví shledává, že nejúspěšnější léčebné plány používají kombinaci ADHD. léky a

behaviorální terapie.

Methylfenidát lze také použít k léčbě narkolepsie.

Je methylfenidát účinný při léčbě příznaků ADHD?

Methylfenidát je považován za nejúčinnější léčbu první linie Příznaky ADHD u dětí. V roce 2018 vědci z Velké Británie systematicky porovnával 133 dvojitě slepých, randomizovaných, kontrolovaných studií určených k porovnání účinnosti a snášenlivosti následujících léků pro ADHD u dětí, adolescentů a dospělých: amfetaminy (včetně lisdexamfetaminu), atomoxetin, bupropion, klonidin, guanfacin, methylfenidát a modafinil. Při studiu účinnosti léků (změna závažnosti základních příznaků ADHD na základě hodnocení učitelů a kliniků) a snášenlivosti (podíl účastníci, kteří opustili studii kvůli vedlejším účinkům) u zhruba 11 000 dětí, vědci zjistili, že všechny léky byly lepší než placebo. Podle hodnocení učitelů však byl lepší než placebo placebo pouze methylfenidát a modafinil.¹

Jak používáte methylfenidát k léčbě ADHD?

Před zahájením nebo doplněním předpisu methylfenidát si přečtěte medikační průvodce přiložený k vašim tabletám, protože může být aktualizován novými informacemi.

Tato příručka by neměla nahrazovat konverzaci s lékařem, který má holistický přehled o zdravotní anamnéze vašeho dítěte nebo dítěte, jiných diagnózách a dalších předpisech. Máte-li dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete užívat lék.

Ne každý dostane methylfenidát nebo je snáší. Asi 30% lidí, kteří vyzkoušejí formulaci methylfenidátu, bude muset vyzkoušet jinou stimulační molekulu, amfetamin. Asi 15% lidí nezískává výhody nebo netoleruje ani jeden ze dvou stimulačních léků, methylfenidát a amfetaminy.

Dávkování methylfenidátu

Optimální dávka se liší podle pacienta. Není určeno věkem, hmotností nebo výškou, ale spíše tím, jak osoba absorbuje a poté metabolizuje léky a léčený stav. Váš lékař může upravit vaši denní dávku, dokud vy nebo vaše dítě nezažijete nejlepší odpověď - to je nejnižší dávka, při které zažíváte největší zlepšení příznaků bez vedlejších účinků efekty.

Methylfenidát je k dispozici v několika formulacích:

• Krátce působící tablet: (Značka: Ritalin) Užívá se dvakrát až třikrát denně, 30 až 45 minut před jídlem. K dispozici v dávkách 5 mg, 10 mg a 20 mg. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou nebo jinými tekutinami. Tablety by nikdy neměly být drceny nebo žvýkány. Dávka vyšší než 60 mg za den nebyla formálně studována FDA, a proto vyšší dávky nejsou schváleny FDA. Neobvykle mohou jednotliví pacienti vyžadovat vyšší dávky po pečlivém vyhodnocení pacientovým lékařem.
• Tablet s prodlouženým uvolňováním: (Značka: Ritalin SR) Užívá se jednou denně ráno s jídlem nebo bez jídla. K dispozici v dávce 20 mg, účinné po dobu 8 hodin. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou nebo jinými tekutinami. Tablety by nikdy neměly být drceny nebo žvýkány.
• Tobolka s prodlouženým uvolňováním: (Název značky: Metadate CD, Aptensio XR, Ritalin LA) Užíváno perorálně, s jídlem nebo bez jídla, jednou denně. První dávka je obvykle užívána první věc ráno; pro dosažení nejlepších výsledků by se měla brát každý den ve stejnou dobu. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou nebo jinými tekutinami. Pokud vaše dítě nemůže tobolku spolknout, lze ji otevřít a posypat lžičkou jablečné omáčky. Tímto způsobem by měla být směs spolknuta celá bez žvýkání, následovaná pitím vody nebo jiné tekutiny. Kapsle by nikdy neměly být drceny nebo žvýkány. Tobolky jsou dostupné v dávkách 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg a 60 mg. Formulace s časovým uvolňováním je navržena tak, aby udržovala stálou hladinu léků v těle po dobu 8 až 10 hodin.
• Kapsle s odloženým / prodlouženým uvolňováním: (Jméno značky: Jornay PM) Tobolky Jornay jsou naplněny mikročásticemi, z nichž každá má zpožděné uvolňování a vrstvu s prodlouženým uvolňováním. Tato technologie zabraňuje aktivaci léků po dobu prvních 10 až 12 hodin - to znamená, že když se vezmou večer před spaním, účinky se projeví, když se dítě probudí. Lék je pak během dne uvolňován do těla v ustáleném množství.
• Žvýkací tablet: (Značka: Methylin) Užívá se dvakrát až třikrát denně, 30 až 45 minut před jídlem. Každou tabletu dobře žvýkejte a spolkněte alespoň plnou sklenici vody nebo jiné tekutiny. Tablety, které nejsou užity s dostatečným množstvím tekutiny, mohou bobtnat a stát se rizikem udušení. K dispozici v dávkách 2,5 mg, 5 mg a 10 mg. Dávkování obvykle nepřesahuje 60 mg denně.
• Žvýkací tablet s prodlouženým uvolňováním: (Značka: Quillichew ER) Užívané jednou denně ráno s jídlem nebo bez jídla. Každou tabletu dobře žvýkejte a zapijte plnou sklenicí vody nebo jiné tekutiny. K dispozici v tabletách 20 mg, 30 mg a 40 mg. Tablety 20 mg a 30 mg jsou ryhovány a v případě potřeby je možné je snížit na polovinu, aby se dosáhlo optimální dávky.
• Ústní řešení: (Značka: Methylin) Užívá se dvakrát až třikrát denně, 30 až 45 minut před jídlem. Kapalina by měla být měřena přiloženým zařízením a spolknuta úplně vodou nebo jinou tekutinou. Dávkování obvykle nepřesahuje 60 mg denně.
• Pozastavení s prodlouženým uvolňováním: (Značka: Quillivant XR) Užívá se jednou denně ráno s jídlem nebo bez jídla. Láhev dobře protřepejte alespoň 10 sekund a poté změřte pomocí přiloženého zařízení. Formulace s časovým uvolňováním je navržena tak, aby udržovala stálou hladinu léků ve vašem těle po celý den. Dávkování obvykle nepřesahuje 60 mg denně.
• Osmotický tablet s prodlouženým uvolňováním: (Značka: Concerta) Užívá se ústně, s jídlem nebo bez jídla, jednou denně - obvykle první věc ráno. Pro dosažení nejlepších výsledků by se měla brát každý den ve stejnou dobu. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou nebo jinými tekutinami. Pokud vaše dítě nemůže pilulku spolknout, lékař vám může doporučit další léky. Tablety by nikdy neměly být řezány, drceny nebo žvýkány, protože by to zničilo mechanismus uvolňování času. Tableta je navržena tak, aby uvolňovala léky bez rozpuštění. Prázdná tobolka prochází zažívacím traktem a ven z těla bez trávení. Tobolky jsou dostupné v dávkách 18 mg, 27 mg, 36 mg a 54 mg. Formulace s časovým uvolňováním je navržena tak, aby udržovala stálou hladinu léků ve vašem těle po celý den. Dávkování by nemělo přesáhnout 54 mg denně pro děti a dospívající a 72 mg denně pro dospělé. Většina generik má nízkou kvalitu. Požádejte svého lékárníka o výdej „značkové generické“ formulace.
• Jedna kapsle s prodlouženým uvolňováním izomerů: (Název značky: Focalin XR. Obecný název: dexmethylfenidát ER). Ačkoli všechny ostatní formulace methylfenidátu obsahují jak pravé, tak i levotočivé zrcadlové obrazové molekuly methylfenidátu, pro ADHD má výhody pouze pravostranná verze. Levostranná verze zvyšuje vedlejší účinky. Tato formulace je právě výhodná pravostranná verze molekuly methylfenidátu a tam je silný důkaz, že má větší účinnost a nižší úroveň vedlejších účinků než jiné formulace. Je také dražší, a proto obvykle nemá tak dobré pojistné krytí. Tobolky jsou dostupné v 5mg přírůstcích od 5 mg do 40 mg na kapsli.
• Transdermální náplast: (Značka: Daytrana) Naneste náplast na bok dvě hodiny před tím, než budete potřebovat léky, aby se projevily. K dispozici jsou čtyři síly dávky, označené jako 10 mg, 15 mg, 20 mg a 30 mg. Tyto nominální síly dávkování jsou pouze odhady, protože účinnost absorpce pokožky se u jednotlivých osob velmi liší. Každá dávka je schválena FDA na dobu opotřebení pouhých 9 hodin denně: Tato 9hodinová doba opotřebení je pouze to, jak dlouho FDA studoval ve své fázi 3 studie. V klinické praxi může lékař navrhnout, abyste si náplast nechali delší dobu. Náplast byla původně navržena na dobu 18 hodin nošení. Tato formulace může způsobit podráždění kůže (červené, mírně bolestivé oblasti kůže), kde byla náplast aplikována, takže místo, kde je náplast aplikována, by se mělo každý den měnit.

Během léčby vás lékař může pravidelně žádat, abyste přestali užívat methylfenidát, aby mohl sledovat příznaky ADHD; zkontrolujte zásadní statistiky včetně krve, srdce a krevního tlaku; nebo vyhodnotit výšku a hmotnost. Pokud se vyskytnou nějaké problémy, lékař vám může doporučit úpravu léčby nebo přechod na jinou molekulu, jako je amfetamin.

Velmi zřídka někteří pacienti uvádějí, že se po dlouhodobém používání vyvinula tolerance na methylfenidát. Pokud si všimnete, že vaše dávka již neovlivňuje vaše příznaky, promluvte si se svým lékařem, aby naplánoval postup.

Vedlejší účinky methylfenidátu

Stejně jako u všech léků postupujte přesně podle pokynů pro předepisování methylfenidátu. Pokud se u pacientů vyskytne žaludeční nevolnost jako vedlejší účinek, lze tento lék užívat s jídlem. Užívání methylfenidátu pozdě v den může narušit spánek.

Nejběžnější vedlejší účinky methylfenidátu jsou následující: Snížení chuti k jídlu s možnou hmotností ztráta, nervozita, podrážděnost, potíže se zaspáním, žaludeční potíže, závody srdce a zácpa.

Transdermální forma náplaste methylfenidátu může způsobit podráždění kůže a trvalé zabarvení kůže, pokud je náplast aplikována.

Najednou došlo k obavám, že methylfenidát způsobil zpomalení růstu, které potom dítě později kompenzovalo. To je nyní považováno za pochybné a v důsledku toho žádné mezinárodní profesní směrnice nyní nedoporučují použití „drogových prázdnin“, aby byl umožněn tento kompenzační růst.

Mezi další závažné, ale vzácné vedlejší účinky patří priapizmus a změny zraku nebo rozmazané vidění.

Pokud jsou nežádoucí účinky obtěžující nebo neodcházejí, řekněte to svému lékaři. Většina lidí užívajících tento lék nemá žádné z těchto vedlejších účinků.

Před zahájením léčby methylfenidátem informujte svého lékaře o všech srdečních problémech nebo rodinné anamnéze srdečních a krevních tlaků. U pacientů se strukturálními srdečními abnormalitami a jinými závažnými srdečními problémy došlo během užívání methylfenidátu k náhlému úmrtí, cévní mozkové příhodě, srdečnímu infarktu a zvýšenému krevnímu tlaku. Stimulanty mohou zvyšovat krevní tlak a srdeční frekvenci. Během léčby by lékaři měli tyto vitální příznaky pečlivě sledovat. Pokud se u vás nebo vašeho dítěte vyskytnou varovné příznaky, jako je silná bolest na hrudi, nadměrná dušnost bez příčiny nebo mdloby během užívání methylfenidátu, okamžitě volejte svého lékaře.

Také sdělte svému lékaři všechny problémy duševního zdraví, včetně jakékoli rodinné anamnézy sebevraždy, bipolární nemoci, tiky nebo deprese. Methylfenidát může vytvářet nové nebo zhoršovat stávající problémy s chováním, bipolární onemocnění nebo Touretteův syndrom. FDA doporučuje před podáním stimulantu vyšetření pacientů na bipolární poruchu, tiky a Touretteův syndrom. U dětí a dospívajících může způsobit psychotické nebo manické příznaky. Pokud se u vás nebo vašeho dítěte objeví nové nebo zhoršující se příznaky duševního zdraví, včetně halucinace nebo náhlého podezření, okamžitě zavolejte svého lékaře.

Než začnete užívat methylfenidát, o kterém je známo, že způsobuje necitlivost, chlad nebo bolest v prstech nebo na nohou, včetně Raynaudova fenoménu, prodiskutujte problémy s oběhem. Při užívání methylfenidátu informujte svého lékaře o všech nových problémech s průtokem krve, bolestech, změnách barvy kůže nebo citlivosti na teplotu.

Stimulanty, jako je methylfenidát, mají vysoký potenciál pro zneužívání a závislost, zejména u lidí, kteří nemají ADHD. Jedná se o „stimulátor Schedule II“, což je označení, které Agentura pro vymáhání drog používá pro drogy s vysokým potenciálem zneužití. Všechny první linie (tj. Nejúčinnější) stimulační medikace pro ADHD jsou také v Plánu II. Lidé s anamnézou zneužívání drog by měli při pokusu o tento lék postupovat opatrně. Užívání léků přesně podle předpisu může snížit riziko zneužití.

Výše uvedené není úplný seznam možných vedlejších účinků. Pokud zaznamenáte jakékoli zdravotní změny, které nejsou uvedeny výše, konzultujte je se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaká opatření jsou spojena s methylfenidátem?

Uchovávejte methylfenidát na bezpečném místě mimo dosah dětí a při pokojové teplotě. Sdílejte předepisování methylfenidátu s nikým, dokonce s jinou osobou s ADHD. Sdílení léků na předpis je nezákonné a může způsobit újmu.

Neměli byste užívat methylfenidát, pokud máte některý z následujících stavů: alergie nebo přecitlivělost na HCI methylfenidátu nebo na kteroukoli složku přípravku při lécích na methylfenidát, úzkosti / agitovanosti, glaukomu, tikách nebo anamnéze Tourettovho syndromu, nebo pokud užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAOI).

Žvýkací tablety mohou obsahovat fenylalanin a mohou být škodlivé pro lidi s fenylketonurií.

Při užívání methylfenidátu byste měli být opatrní, pokud máte v anamnéze problémy se srdcem nebo oběhem.

Pokud uvažujete o otěhotnění, poraďte se o použití methylfenidátu se svým lékařem. Studie na zvířatech naznačují možné riziko poškození plodu, u lidí však nebylo zjištěno žádné poškození. Methylfenidát prochází mateřským mlékem, ale účinky léků ADHD v mateřském mléce nebyly nikdy studovány. Americká asociace pro pediatrii doporučuje, aby matky při užívání methylfenidátu „z nedostatku opatrnosti“ nedojčily.

Jaké interakce jsou spojeny s methylfenidátem?

Než začnete užívat methylfenidát, poraďte se se svým lékařem o všech ostatních lécích na předpis. Methylfenidát může mít nebezpečnou, možná fatální interakci se skupinou zřídka používaných antidepresiv nazývaných inhibitory monoaminooxidázy (MAOI).

Sdílejte seznam všech vitaminových nebo bylinných doplňků a léků na předpis a bez lékařského předpisu, které užíváte s lékárníkem, když vyplňte lékařský předpis a dejte všem lékařům a lékařům vědět, že užíváte methylfenidát, než podstoupíte chirurgický zákrok nebo laboratoř testy. Methylfenidát může mít nebezpečnou interakci s určitými anestetiky. Výše uvedené není úplný seznam všech možných lékových interakcí.

Zdroje:

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088635.pdf
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088575.pdf
http://pi.actavis.com/data_stream.asp? product_group = 1707 & p = pi
Karty methylfenidátu Žvýkací: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm088639.pdf
Methylfenidát Ústní řešení: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm088640.pdf
Methylfenidát Pozastavení s prodlouženým uvolňováním: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm322209.pdf
Methylfenidát Žvýkací tableta s prodlouženým uvolňováním: https://www.quillivantxr-quillichewer.com/
Methylfenidát Krátce působící tableta: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm089090.pdf
https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/ritalin_ritalin-sr.pdf

Další informace o methylfenidátu a dalších lécích ADHD:

Zdarma ke stažení: The Ultimate Guide to ADHD Medication
5 pravidel pro léčbu dětí stimulačními přípravky
Vytvoření přepínače: Vyzkoušejte nové léky ADHD

¹Cortese S, Adamo N, Del Giovane C, a kol. Srovnávací účinnost a snášenlivost léků pro poruchu hyperaktivity s deficitem pozornosti u dětí, adolescentů a dospělých: systematický přehled a síťová metaanalýza. Lancetská psychiatrie. 2018 7. srpna. doi: 10,016 / S2215-0366 (18) 30269-4