Aptensio XR: Nový lék ADHD

Nový dlouhodobě působící Léky ADHD známý jako Aptensio XR Toto léto je propuštěno pro děti starší šesti let, což dává rodičům dětí s diagnózou ADHD, kteří se rozhodnou pro léčbu, další možnost léčby.

Aptensio XR je forma methylfenidátu jednou denně, se stejnou účinnou látkou, jakou najdete v lécích, jako je Ritalin a Daytrana. Je dodáván ve formě tobolek a je k dispozici v 10, 15, 20, 30, 40, 50 a 60 mg. dávky. Podle společnosti Rhodes Pharmaceuticals, která vyrábí nový lék, začíná Aptensio XR pracovat za méně než hodinu a při správném použití trvá 12 hodin. Přibližně 40 procent aktivní složky je dodáno okamžitě; zbývajících 60 procent je dodáno pomalu po zbytek dne. Aptensio XR je navržen tak, aby dodával dva „vrcholy“ léků, když je účinek léku nejsilnější - jednu přibližně dvě hodiny po užití a druhou asi o osm hodin později.

Lék byl schválen úřadem FDA v dubnu poté, co dvě dvojitě slepé, placebem kontrolované studie o jeho bezpečnosti a účinnosti přinesly pozitivní výsledky. Obě studie byly provedeny na dětech ve věku mezi 6 a 17 lety a Aptensio XR bylo prokázáno, že je ve všech úrovních dávky výrazně účinnější než placebo. V jedné studii bylo 73,1 procent pacientů hodnoceno jako „mnohem lepší“ nebo „velmi lepší“ na Connors Rating Scale and The Clinical Global Impressions (CGI), nejpoužívanější ratingové škály pro ADHD příznaky. Další starší studie s 26 dospělými prokázala, že přípravek Aptensio je stejně účinný jako tři dávky krátkodobě působícího methlyfenidátu užívané po celý den. V žádné ze studií nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.

Vědci a zástupci společnosti Rhodes Pharmaceuticals doufají, že mnoho různých možností dávkování - v kombinaci s Aptensio XR relativně rychlý nástup a dlouhé trvání - z něj učiní vítanou volbu pro lidi, kteří mají potíže s optimalizací léčby jinými stimulanty léky. Tobolku lze také otevřít a posypat do jogurtu nebo džusu, což je další výhoda pro malé děti, které se snaží polykat tablety. Studie ukázaly, že lék je stejně účinný, když je smíchán s jídlem, i když načasování „vrcholů“ léku se může mírně změnit.

"Protože optimální léčba ADHD je stanovena pacientem podle pacienta, je účinnost napříč silami dávek pozorovaná v datech Aptensio XR slibná," řekl výkonný ředitel vývoje produktu Rhodes Pharmaceuticals Akwete Adjei. „Sedm možností dávkování s Aptensio XR umožňuje lékařům doladit léčbu podle potřeby pacienta bez obětování kontroly a bez další potřeby polední dávky methylfenidátu s okamžitým uvolňováním pro udržení bezpečnosti a účinnost."

Hlášené vedlejší účinky přípravku Aptensio XR jsou podobné jako u jiných formulací methylfenidátu - snížená chuť k jídlu, bolesti hlavy, bolesti břicha a nespavost. Vážnější, ale vzácnější, vedlejší účinky mohou zahrnovat problémy se srdcem, psychiatrické poruchy a zpomalený růst u dětí. Pacienti s již existujícím srdečním onemocněním nebo psychiatrickými diagnózami by měli před použitím přípravku Aptensio XR mluvit se svým lékařem.

Není jasné, jak Rhodos zavede nově schválenou léčbu. Společnost radí pacientům, aby zavolali do místní lékárny a zeptali se, kdy bude Aptensio k dispozici. Pokud ji lékárna nemá, většina objednávek by měla být splněna do 24 hodin, podle webových stránek společnosti Aptensio (aptensioxr.com).

Aktualizováno 29. června 2017