Aktualizace nedostatku Quillivant XR: Nové dodávky přicházejí na trh

Julie Rittenberry Goforth, matka z Texasu, se nedávno pokusila vyzvednout léky svého syna na ADHD lékárna - pouze sdělte, že nebyla k dispozici, a (nesprávně), že nemusí být nikdy k dispozici znovu.

Daný lék byl Quillivant XR, tekuté stimulační léčivo s prodlouženým uvolňováním používané k léčbě symptomů poruchy pozornosti (ADHD nebo ADD) u dětí ve věku 6 let a starších.

"[Lékárník] mi řekl, že léčbu ukončují," řekl Rittenberry Goforth ADDitude v příspěvku na Facebooku. "Je to jediný." povzbuzující (značka), která pracovala pro mé dítě. “

Ve skutečnosti je Quillivant XR jednou z řady značek methylfenidát - stimulační lék, o kterém bylo zjištěno, že je nejúčinnější léčbou ADHD v první linii u dětí studie 2018. Mezi další možnosti methylfenidátu patří Ritalin, Concerta, a Daytrana, mezi ostatními. Co odlišuje Quillivant XR a dělá ho tak populárním zejména pro rodiče malých dětí, je jeho doručovací systém: Je to jediný kapalný methylfenidát jiný než Methylin perorální roztok a jediný tekutý methylfenidát s prodlouženým uvolňováním na trhu. U pacientů, kteří mají potíže s polykáním, netolerujte amfetaminové stimulanty ani je nepotřebujte Celodenní pokrytí, tekutý Quillivant XR a žvýkací Quillichew ER jsou optimální methylfenidát léky.

Quillivant XR byl schválen Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) v roce 2013. v piliny u Komise pro cenné papíry a burzy (SEC), výrobce konkurenta methylfenidátu, který se orálně rozpadá Cotempla XR-ODT navrhli, aby lékaři předepsali Quillivant XR v roce 2016 odhadem 636 000krát. První hlášená přerušení dodávek jak pro Quillivant XR, tak pro Quillichew ER, které v té době vyráběla společnost Pfizer, přišla koncem minulého roku. Pacienti hlásili potíže s plněním svých předpisů a Pfizer poslal Komunikace s nedostatkem drog zdravotníkům 8. listopadu 2017. Nedostatek Quillichewů byl vyřešen v únoru 2018, problémy s dodávkami však pro Quillivant XR přetrvávaly po celý rok 2018.

[Tabulka porovnávající všechny léky používané k léčbě ADHD]

V září 2018 se sídlem v New Jersey Tris Pharma získala dceřinou společnost Pfizer, která držela patent na Quillivant XR a Quillichew ER. Tris se specializuje na výrobu léků s neobvyklými dodávacími systémy - tekutinami, žvýkáním a perorální suspenzí amfetamin s prodlouženým uvolňováním Dyanavel XR. Od začátku přechodu z Pfizer na Tris čtenáři ADDitude hlásili problémy s dodávkami Quillivant XR, jehož určité dávky jsou údajně nedostupné nebo v několika regionech Spojených států nedostupné Státy dnes.

"Jsme si vědomi místního nedostatku některých silných stránek Quillivant XR," napsal Thomas Curatolo, obchodní ředitel společnosti Tris Pharma, e-mailem společnosti ADDitude 3. prosince. „Věříme, že celkové objemové láhve Quillivant XR 300 mg / 60 ml jsou běžně dostupné, zatímco dostupnost některých jiných silových lahví je v současné době nekonzistentní. Jak možná víte, Tris nedávno získala vlastnická práva k Quillivant XR a pracuje přímo a pečlivě s velkoobchodníky a distributory, aby byla zajištěna bezproblémová dostupnost značky pacientů. Vydáváme na trh další dodávky na trh co nejrychleji a máme v úmyslu zajistit pacientům konzistentní přístup ke všem silným stránkám Quillivant XR tak rychle, jak jen to půjde. “

Ve snaze pomoci pacientům vyvinula Tris Pharma službu lokátora lékáren, která je k dispozici na telefonním čísle 866-395-1031.

Ann Childress, M.D., prezidentka Centrum psychiatrie a behaviorální medicíny v Las Vegas říká, že zachází s ADHD s několika dětmi a často předepisuje Quillivant XR. Nekonzistentní dostupnost léků ovlivnila léčebné plány svých pacientů, řekla.

[Graf zdarma: Stimulační léky pro léčbu ADHD]

"Během posledního nedostatku jsem většinu svých pacientů přeřadila na jiné produkty methylfenidátu," řekla. "To není ideální, ale nechtěl jsem přerušit léčbu." Pro pacienty může mít přerušení léčby významný dopad na jejich školní výkon a fungování domova. “

Podobně, Joseph Biederman, M.D., Vedoucí klinických a výzkumných programů v Dětská psychofarmakologie a ADHD pro dospělé v Všeobecné nemocnici pro děti v Bostonu uvedl, že si je vědom nedostatků a doporučil alternativní léčbu svým pacientům a / nebo jejich pacientům.

Je důležité si uvědomit, že methylfenidátové výrobky nejsou jako antipsychotika a jiné léky používané k léčbě deprese a další podmínky, v nichž narušení správy neohrožují významné zdravotní komplikace pacientů. To však neznamená, že narušení distribuce léků nemá žádné důsledky.

"V nejlepším případě je to menší nepříjemnost," řekl Keith McBurnett, Ph. D., psychiatr na Kalifornská univerzita v San Franciscu. "V nejhorším případě vede nedostatek těchto dětí k tomu, že po nějakou dobu odcházejí z léků, což může vést ke školním problémům." Mnoho rodičů to vezme krok, protože jejich děti stejně neužívají léky, ale není to ideální. “

Tento problém se promítl do rozporuplných a protichůdných zpráv farmaceutů, předepisujících lékařů a výrobců léčiv. Amber Corn, matka v Indianě, řekla, že jí její lékárna řekla, že si nemůže objednat lék, protože byla „ukončena“. Nicméně, FDA databáze nedostatku drog a přerušení uvádějí Quillivant XR a Quillichew ER jako „v současné době v nedostatku“ a Tris Pharma říká, že nyní vyrábí a uvolňuje další dodávky.

Drs. Childress a McBurnett důrazně doporučují rodičům dětí postižených Quillivant XR nedostatek poraďte se se svými lékaři před změnou léků nebo přerušením léčby celkem. Alternativy methylfenidátu jako je Quillichew ER, náplast Daytrana, tekutina Methylin s krátkým účinkem, perorálně se rozpadající tableta s prodlouženým uvolňováním Contempla XRa krátkodobě působící kapalina ProCentra vyhovuje potřebám mnoha pacientů s ADHD. Přepínání léků je přesto zřídka jednoduché.

"Žvýkačky jsou k dispozici, ale naše pojištění nepokrývá žvýkačky, pouze tekutinu," řekl čtenář ADDitude Taylor Kirby. "Pojišťovna doporučila změnu na generický nebo preferovaný lék, ale nechceme se změnit, protože Quillivant tak dobře pracuje na nízké dávce s omezenými vedlejšími účinky."

Aktualizováno 12. prosince 2018