FDA vymaže novou verzi elektronické pomoci pro hodnocení ADHD
16. ledna 2018
Správa potravin a léčiv (FDA) schválila verzi 9 TOVA, Test proměnných a pozornosti vyvinutý pro měření pozornosti a inhibiční kontroly. Od počátku TOVA používají lékaři a vědci tento počítačový nástroj k hodnocení poruch pozornosti, včetně ADHD, uvedla společnost TOVA v prohlášení.
TOVA používá sluchové i vizuální podněty k měření nepozornosti a impulzivity. Podle webových stránek společnosti je test rozdělen do dvou částí: v první části musí subjekty udržovat pozornost a reagovat na občasné cíle; v druhé, musí se bránit v reakci na častější cíle.
Nejnovější verze byla aktualizována, aby řešila zpoždění načasování v počítačích, která mohou ovlivnit výsledky, uvedla společnost ve své tiskové zprávě. Je také „vybaven vestavěnou platností výkonu pro označení neobvyklého výkonu.“
Každá společnost, která usiluje o uvedení zdravotnických prostředků na trh ve Spojených státech, musí projít procesem přezkoumání u FDA jednou ze dvou cest: schválení předprodeje (PMA) proces, kde je zařízení „schváleno“ úřadem FDA, nebo postup podle oddílu 510 (k), kde je zařízení „zúčtováno“ pro distribuci, pokud ekvivalentní zařízení je již na trh.
Více informací o TOVA naleznete na webových stránkách společnosti. Dokumenty související s rozhodnutím FDA mohou být přístup online.
Aktualizováno 17. ledna 2018
Od roku 1998 miliony rodičů a dospělých důvěřují odbornému vedení a podpoře ADDitude pro lepší život s ADHD as ním souvisejícími podmínkami duševního zdraví. Naším posláním je být vaším důvěryhodným poradcem, neochvějným zdrojem porozumění a vedení na cestě ke zdraví.
Získejte zdarma vydání a e-knihu ADDitude zdarma a navíc ušetříte 42% z ceny obálky.
