Další studie o ADDerall
ZDROJ: Shire Pharmaceuticals Group plc Pivotal studie nových, jednou denně ADHD léků, které mají být prezentovány Na setkání americké psychiatrické asociace - studie je jednou z největších pokusů o léčbu ADHD v historii -
ANDOVER, Velká Británie, 5. března / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; Londýn: SHP.L) dnes oznámila, že nové klíčové údaje o lécích jednou denně, které vyvíjí pro léčbu pozornosti porucha deficitu / hyperaktivity (ADHD) byla přijata jako prezentace platformy na výročním zasedání americké psychiatrie Asociace (APA). Ústní prezentace výsledků bezpečnosti a účinnosti se uskuteční ve středu 9. května v 11:00 na výročním zasedání APA v New Orleans v roce 2001.
Léčba jednou denně, v současnosti známá pod označením projektu SLI 381 (navržená ochranná známka ADDERALL XR), je nová formulace ADDERALL® (smíšené soli jednosložkového amfetaminového produktu), která obsahuje pokročilý systém dodávání léčiv Shire's Microtrol ™. Shire podala 3. října 2000 novou americkou aplikaci léčiv pro SLI 381 u US Food and Drug Administration.
"Je nám ctí, že APA si vybrala výsledky studie pro prezentaci na platformě," řekl Wilson Totten, ředitel výzkumu a vývoje skupiny Shire. "Pevně věříme v tento produkt a doufáme, že pokud bude schválen FDA, bude to mít výrazný dopad na způsob, jakým je s ADHD zacházeno."
Studie paralelní skupiny fáze III, randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná, je jednou z největších klinických studií ve výzkumu ADHD. Výsledky studie představí Joseph Biederman, M.D., profesor psychiatrie na Harvard Medical School, který zúčastnil se klinického hodnocení a je světově uznávaným výzkumným pracovníkem v oboru ADHD a pediatrické psychofarmakologie.
„Pokud budou tyto výsledky studie prezentovány na APA, upozorní na to, že je nutné dávkovat léky ADHD jednou denně, budoucnost léčby ADHD,“ řekl Dr. Beiderman.
O ADHD
ADHD je považována za nejčastěji diagnostikovanou psychiatrickou poruchu u dětí. (A) Děti s ADHD jsou často nepozorné, impulzivní a hyperaktivní - obtíže natolik závažné, že narušují jejich schopnost normálně fungovat v akademické nebo sociální oblasti nastavení.
Přestože pro ADHD neexistuje „lék“, lékaři, rodiče, učitelé, zdravotní sestry a obhájci jsou najít způsoby, jak pomoci lidem s podmínkou naučit se přizpůsobit jejich akademické, sociální a práci nastavení. ADHD lze obvykle úspěšně zvládnout kombinací léčebných postupů, včetně vzdělávacích přístupů, psychologických a behaviorálních terapií a medikací. Nedávná klinická studie sponzorovaná vládou zjistila, že terapie, které zahrnují pečlivě sledované léky, jsou účinnější než ty, které tak neučiní, jako je například behaviorální terapie. (B) Léky by měly být považovány za součást celkového multimodálního léčebného plánu pro ADHD.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire je mezinárodní specializovaná farmaceutická společnost se strategickým zaměřením na čtyři terapeutické oblasti: poruchy centrálního nervového systému, metabolická onemocnění, onkologie a gastroenterologie. Skupina má prodejní a marketingovou infrastrukturu s širokým portfoliem produktů s vlastním přímým marketingem schopnost v USA, Kanadě, Velké Británii, Irské republice, Francii, Německu, Itálii a Španělsku as plány přidat Japonsko do roku 2007 2004. Společnost Shire také nepřímo pokrývá další významné farmaceutické trhy prostřednictvím distributorů a pokrytí prodeje stále roste.
Shireova globální expertíza v oblasti vyhledávání a vývoje dodnes úspěšně poskytla osm produktů uvedených na trh který Reminyl * pro léčbu Alzheimerovy choroby byl nedávno uveden na trh ve Velké Británii, na svém prvním trhu v roce 2006 Evropa. Národní ústav klinické excelence (NICE) 19. ledna 2001 doporučil, aby léčba Alzheimerovy choroby byla dostupná prostřednictvím National Health Service (NHS) ve Velké Británii. Dne 28. února 2001 společnost Reminyl® obdržela schválení Food and Drug Administration (FDA) pro uvedení na trh v USA. Současný plynovod 17 projektů zahrnuje Reminyl * v registrační fázi na různých jiných trzích, SLI 381, jednou Shire denní formulace Adderall * pro ADHD, která byla předložena FDA 3. října 2000 a 8 dalších, které jsou po fázi II. Společnost Shire se aktivně snaží získat další produkty a vývojové projekty uváděné na trh, aby zvýšila potenciál pro budoucí růst. Shire v oblasti fúzí a akvizic vyústila v posledních šesti letech do pěti dokončených fúzí a akvizic.
Dne 11. prosince 2000 Shire uzavřela dohodu o sloučení s BioChem Pharma Inc. vytvořit přední světovou farmaceutickou společnost.
Více informací o této navrhované fúzi a dalších aspektech společnosti je k dispozici na webových stránkách Shire na adrese www.shire.com.
* Ochranná známka
Reference
(A) Cantwell DP. Porucha deficitu pozornosti: přehled posledních 10 let. J Am Acad Dětská dospívající psychiatrie. 1996;35:978-987.
(B) Kooperativní skupina MTA. 14měsíční zkušební strategie léčby poruchy pozornosti / hyperaktivity.
Arch Gen Psychiatry. 1999;56:1073-1086.
ZDROJ: Shire Pharmaceuticals Group plc
další: Přírodní alternativy: G.P.4.o,, Ginko Biloba pro léčbu ADHD
~ zpět na domovskou stránku adders.org
~ články v knihovně ADHD
~ všechny přidat / adhd články
