Byla Vayarin prokazatelnou ADHD léčbou? Dotazování nutraceutických klinických studií

Začátkem tohoto týdne výrobce produktů VAYA tiše oznámil, že tomu tak bude již prodávat Vayarin, Vayarin Plus nebo Vayacog pro spotřebitele v USA. Toto náhlé narušení způsobuje, že pacienti, kteří tyto léčivé výrobky užívají, byli v quandary. Zatímco oznámení od mateřské společnosti Enzymotec cituje „strategii, která slouží především jako dodavatel ingrediencí jiným společnostem než k přímému jednání se spotřebiteli“, což by vysvětlovalo, že důvody mohou jít hlouběji.

Pravda je, že výzkum nepodporoval Vayarinovy ​​slibované výhody pro děti s ADHD. Ano, je pravda, že společnost citovala „klinické studie“, které uváděly, že funguje - a zde leží problém. Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie 200 dětí to skutečně ukázala nefungovalo na kterékoli z osmi stupnic hodnocených učiteli a pracoval pouze na jedné z osmi stupnic hodnocených rodiči.

Společnost poté extrahovala podskupinu dětí s nepozornou ADHD a tato data přezkoumala. Na základě těchto údajů se podařilo získat několik pozitivních zjištění. Tato analýza se nazývá „post hoc“ (po skutečnosti) a není interpretována ve interpretaci výzkumných dat. Společnost vybrala pozitivní zjištění a vložila je do propagačních a reklamních materiálů. Spotřebitel nebo předepisující lékař by musel číst původní publikovaný výzkum okem odborníka, aby viděl skutečná zjištění „neliší se od placeba“. V prosinci 2015 jsem napsal blog, který tuto studii podrobně prozkoumal a zůstává zveřejněn na

www.addadult.com.

Předepisující lékaři ani široká veřejnost - při čtení mediálních příběhů, propagačních materiálů a posudků pacientů - nemají dobrý způsob, jak rozlišit kvalitu klinického výzkumu. Mějte na paměti, že placebo efekt v psychiatrických studiích může být až 25%. Pacienti tedy nemohou vědět, zda přítel, který říká „to je skvělé“, má skutečný účinek na léky nebo jen placebo odpověď. Předepisující lékaři si často neuvědomují, že jsou gerrymandered data poskytována jako klinický přínos.

Co to znamená pro předepisující lékaře a pacienty?

Zatímco úvodní medikační studie jsou titulky, věda o účinné léčbě je ve výzkumu replikace. Podle mého názoru je příkladem Vayarinu ilustrativní způsob, jakým se dnes Nutraceuticals prodává a prodává v USA: Navrhněte pokus, abyste optimalizovali výsledek, manipulovat s údaji, vybírat pouze pozitivní nálezy a rozkládat propagační materiály předepisujícím lékařům a veřejnosti s vědomím, že jen málo z nich kriticky přezkoumá data. Například výzkum ukázal, že omega mastné kyseliny mohou pomoci příznakům ADHD, ale jejich příspěvek ke zlepšení je pouze asi 15%. Doplňky mohou pomoci, ale ne moc.

Pokud jste doporučovali Vayarinu nebo jiné podobné nutraceutika pro ADHD:

1. Mírné naděje na přínos se zdravým skepticismem. Používejte osvědčené léčby s roky vysoce kvalitního klinického výzkumu.
2. Mějte na paměti marketingové techniky všech nutraceutik a léků.
3. Přečtěte si originální souhrny výzkumných pokusů online na adrese pubmed.gov.
4. Při zvažování doplňkové a alternativní léčby (CAT) jakéhokoli zdravotního stavu hledejte pravdivé znalecké posudky.
5. Pokud předepisujete nebo zkoušíte doplňkové nebo alternativní léčby (CAT), napište cílové příznaky, které se mají změnit, plus změny pozorované každý měsíc po dobu tří měsíců, než se rozhodnete, zda to opravdu pomůže.

David W. Goodman, M.D., FAPA, je členem ADDitude Panel lékařské kontroly ADHD.

Aktualizováno 18. června 2019