Mohla by to být první videohra schválená FDA pro ADHD?

18. prosince 2017

Bostonská společnost Akili Interactiveoznámeno minulý týden že její terapeutická videohra zlepšuje péči a sebekontrolu u dětí s ADHD, podle předběžné studie. Na základě těchto zjištění Akili Interactive plánuje na začátku roku 2018 podat žádost o schválení FDA tabletem AKL-T01 založeným na tabletech v naději, že se stane první videohrou schválenou FDA ve Spojených státech.

Tabletová hra AKL-T01 založená na tabletách, která se prodává jako „digitální medicína“, používá adaptivní algoritmus, který hráčům dává podněty, které aktivují cílené oblasti pre-frontální kůry. Společnost kromě toho uvádí, že AKL-T01 vypadá a cítí se jako jiné komerčně navržené videohry s vyprávěním a odměnami.

Studie s názvem STARS-ADHD byla randomizovaná, kontrolovaná studie zahrnující 348 dětí ve věku 8 až 12 let, kterým byla diagnostikována ADHD. Děti byly přiděleny, aby hrály buď AKL-T01, nebo „kontrolní“ hru po dobu čtyř týdnů. Kontrolní hra měla podobný formát jako AKL-T01, uvedla společnost, ale chyběly její terapeutické stimuly.

Po čtyřech týdnech byly děti testovány pomocí Test proměnných a pozornosti (TOVA), společné měřítko závažnosti symptomů ADHD. Děti, které byly přiřazeny ke hře AKL-T01, vykazovaly statisticky významné zlepšení ve svých skóre TOVA, uvedla společnost, zatímco děti v kontrolní skupině neviděly žádné zlepšení. Byly vzaty v úvahu také rodičovské zprávy o symptomech, ale nevykazovaly žádný významný rozdíl mezi oběma skupinami. AKL-T01 byl obecně dobře tolerován; hlášené nežádoucí účinky zahrnovaly bolesti hlavy a frustrace. Pouze jeden účastník vypadl ze studie, než byla dokončena.

"Tato inovativní studie podle mého vědomí představuje největší a nejpřísnější hodnocení digitálního lékařství," Scott Kollins, Ph. D., hlavní řešitel studie, řekl v prohlášení. „Objektivní zlepšení pozornosti pozorované ve studii naznačuje, že AKL-T01 řeší klíčový nedostatek ADHD, který není přímo zacílen standardní léčbou.

"Protože aktivní kontrolní skupina v této studii také hrála poutavou videohru," pokračoval, "jsme povzbuzeni, že statisticky významné skupinové rozdíly byly poháněny terapeuticky aktivní složkou v AKL-T01 a nejen videohrou Zkušenosti."

Výsledky studie budou předloženy ke zveřejnění v recenzovaném časopise.

Aktualizováno 22. prosince 2017