Jsou psychiatrické léky nebezpečné pro malé děti?

January 10, 2020 08:12 | Různé
click fraud protection

Sedmdesát pět procent léků, které jsou často předepisovány dětem - od antiastmatiků po antibiotika - není schváleno Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) pro použití u dětí. Častý důvod: Výrobce léku nepožádal o schválení FDA.

Proč? Výrobci se často rozhodnou, že své léky nebudou testovat a uvádět na trh pro děti, protože takové studie jsou obtížné a drahé. Tento přístup „hands off“ jim také může dovolit vyhnout se nákladným závazkům. Nikdy netvrdíme, že lék je „bezpečný a účinný u dětí“ (tvrzení, které FDA pečlivě reguluje prostřednictvím svých přísných požadavků na testování) může chránit společnost před soudními procesy v případě, že dítě utrpí nepříznivé účinky reakce.

Nedostatek schválení FDA však neznamená, že lék je pro děti nebezpečný nebo neúčinný. Většina léčivých přípravků byla ve skutečnosti testována u dětí alespoň do určité míry. Mnoho z těchto studií prováděných za použití přísných vědeckých metod, jsou financovány národními zdravotními ústavy federální vlády (NIH) s cílem poskytnout lékařům údaje, o nichž průmysl neprovádí investovat.

instagram viewer

Výsledky studií financovaných NIH jsou obvykle uvedeny ve vědecké literatuře, což nás vede k druhé část mé odpovědi: Co by měli lékaři dělat pro dítě, které by mohlo vyžadovat léky, které nejsou schváleny FDA děti?

Musí začít tím, že budou dělat domácí úkoly.

Lékaři musí sledovat vědeckou literaturu pro případové zprávy o použití přípravku u dětí a musí určit, zda vědci podporující NIH provedli studie o daném léčivu. Často najdou vynikající důkazy podporující bezpečnost a účinnost, i když úřad FDA oficiálně neschválil tento přípravek pro pediatrické použití.

Konečně je tu otázka moudrosti. Není rozumné podávat antiepileptikům nebo protirakovinovým látkám dítě s těmito závažnými poruchami, i když takové léky byly testovány hlavně u dospělých? Odpověď je samozřejmě „záleží“.

S ohledem na závažnou poruchu s možnými celoživotními důsledky (dětská deprese a ADHD jsou dva příklady, stejně jako jistě, jako je astma a cukrovka), rodiče a lékař musí spolupracovat na přezkoumání důkazů, zvážit rizika léčba vs. neléčí a zvažuje rizika a přínosy všech možností léčby.

Nerozumné je buď jednoduše odmítnout léky z ruky, nebo je přijmout bez pečlivého porozumění tomu, co věda říká. Léky, které jsou používány po pečlivém vyhodnocení vědeckých důkazů a okolností dítěte, mohou být pro mnoho dětí velmi moudrou volbou. Při nevhodném použití nechte kupujícího na pozoru.

Aktualizováno 1. listopadu 2019

Od roku 1998 miliony rodičů a dospělých důvěřují odbornému vedení a podpoře ADDitude pro lepší život s ADHD as ním souvisejícími podmínkami duševního zdraví. Naším posláním je být vaším důvěryhodným poradcem, neochvějným zdrojem porozumění a vedení na cestě ke zdraví.

Získejte zdarma vydání a e-knihu ADDitude zdarma a navíc ušetříte 42% z ceny obálky.