Qelbree: Nestimulační léčba ADHD

• Co je Qelbree?
• Vysvětlení dávek Qelbree
• Nežádoucí účinky přípravku Qelbree
• Interakce Qelbree

Co je Qelbree?

Qelbree (tj. SPN-812) je nestimulační léčba ADHD obsahující látku modulující serotonin norepinefrin schváleno FDA k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD nebo ADD) u pacientů ve věku 6 až 17 let věku. Jeho účinná látka, viloxazin hydrochlorid, byla dříve v Evropě uváděna na trh jako antidepresivum. Je to první nestimulační léky proti ADHD od roku obdržet schválení FDA pro použití u dětí Intuniv byl schválen v roce 2009.

Vysvětlení dávek Qelbree

U pacientů ve věku 6 až 11 let je doporučená počáteční dávka přípravku Qelbree 100 mg jednou denně. To lze titrovat v přírůstcích 100 mg týdně až po maximální doporučenou dávku 400 mg jednou denně. Doporučená počáteční dávka pro pacienty ve věku 12 až 17 let je 200 mg jednou denně. To lze titrovat po 1 týdnu, s přírůstkem 200 mg, na maximální doporučenou dávku 400 mg jednou denně.

Qelbree tobolky lze polykat celé nebo je otevírat a sypat na jídlo. Tobolky neřežte, nedrťte ani nežvýkejte.

Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Qelbree?

Přípravek Qelbree může zvýšit diastolický krevní tlak a srdeční frekvenci. Tato opatření by měla být posouzena před zahájením léčby, po zvýšení léčby a pravidelně během léčby.

Mezi další běžně pozorované vedlejší účinky přípravku Qelbree patří:

• ospalost nebo ospalost
• snížená chuť k jídlu
• únava
• nevolnost
• zvracení
• problémové spaní
• podrážděnost

Zvýšené riziko sebevražedných myšlenek spojených s Qelbree

Qelbree může u některých zvýšit sebevražedné myšlenky a činy děti s ADHD, zvláště během prvních několika měsíců léčby nebo při změně dávky. Pečovatelé by měli pečlivě sledovat jakékoli nové nebo náhlé změny nálady nebo chování a zavolat dětského lékaře okamžitě, pokud dojde k novým nebo náhlým změnám nebo k rozvoji sebevražedných myšlenek nebo akce.

Qelbree a mánie nebo hypománie u pacientů s bipolární poruchou

Noradrenergní léky mohou u pacientů s bipolární poruchou vyvolat manickou nebo smíšenou epizodu. Před zahájením léčby přípravkem Qelbree by pacienti měli být vyšetřeni na bipolární poruchu. Screening by měl zahrnovat podrobnou psychiatrickou anamnézu, včetně osobní nebo rodinné anamnézy sebevraždy, bipolární poruchaa deprese.

Qelbree a Somnolence nebo únava

Je třeba se vyhnout činnostem vyžadujícím duševní bdělost, jako je ovládání motorového vozidla nebo nebezpečných strojů, dokud pacient neví, jak na ně bude přípravek Qelbree mít vliv.

Interakce spojené s Qelbree

Pacienti, kteří užívají určité antidepresivní léky, zejména ty, které se nazývají inhibitor monoaminooxidázy nebo IMAO, nebo některé léky na astma, by Qelbree neměli užívat.

Qelbree je silný inhibitor CYP1A2. Současné podávání se středně citlivými substráty CYP1A2, jako je klozapin a pirfenidon, se nedoporučuje. Qelbree je slabý inhibitor CYP2D6 a CYP3A4, který zvyšuje expozici těchto substrátů, jako je dextromethorfan a alfentanil, pokud je podáván současně s Qelbree.

Další informace o přípravku Qelbree a dalších lécích na ADHD:

Příručka pro rodiče k lékům na ADHD
FDA schvaluje nové nestimulační léky ADHD od společnosti Supernus Pharmaceuticals
Stažení zdarma: Převezměte péči o své dítě
Zdroj zdarma: Jak víme, že lék funguje?

---

Zdroje

"Supernus oznamuje schválení FDA pro Qelbree ™ (SPN-812) pro léčbu ADHD." Supernus Pharmaceuticals, Inc. (Duben 2021) https://ir.supernus.com/news-releases/news-release-details/supernus-announces-fda-approval-qelbreetm-spn-812-treatment-adhd

Štítek Qelbree. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211964s000lbl.pdf

Qelbree. Neplánovaná léčba ADHD | Qelbree ™ HCP