FDA schvaluje novou léčbu ADHD od společnosti KemPharm
5. března 2021
Nový Léky na ADHD získala schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). KemPharm AZSTARYS ™, stimulační lék na methylfenidát jednou denně, dříve známý jako KP415, byl schválen pro léčbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD nebo ADD) u jedinců ve věku od šesti let. AZSTARYS by mohl být komerčně dostupný v USA již ve druhé polovině roku 2021.
AZSTARYS ™ je centrální nervový systém (CNS) povzbuzující sestávající ze serdexmethylfenidátu (SDX), proléčiva KemPharm d-methylfenidátu (d-MPH), formulovaného společně s d-MPH s okamžitým uvolňováním. Lék, který je ve formě tobolek, by měl být užíván perorálně jednou denně ráno.
Ann Childress, MD, zkoušející v klinické studii AZSTARYS ™ a Předseda Centra pro psychiatrii a behaviorální medicínu v Las Vegas řekl: „Pacienti a jejich pečovatelé opakovaně uvádějí tři vlastnosti nedostačující současnými léky proti ADHD: nástup účinku, trvání účinku a konzistence terapie. Po zkoumání AZSTARYS ™ a přímém pozorování jeho klinického dopadu na pacienty tomu věřím Tento produkt bude pro lékaře důležitým novým nástrojem při poskytování účinné péče o pacienty s
ADHD.”1Zdroje
1KenPharm. KemPharm ohlašuje FDA schválení AZSTARYS ™ (tobolky serdexmethylfenidátu a dexmethylfenidátu pro orální použití, CII), nové léčby ADHD jednou denně. Tisková zpráva. 2. března 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html
Aktualizováno 5. března 2021
Od roku 1998 miliony rodičů a dospělých důvěřují odbornému vedení a podpoře ADDitude pro lepší život s ADHD a souvisejícími duševními podmínkami. Naším posláním je být vaším důvěryhodným poradcem, neochvějným zdrojem porozumění a vedení na cestě k wellness.
Získejte bezplatný problém a bezplatnou eKnihu ADDitude, navíc ušetříte 42% z krycí ceny.
