SAMe (S-Adensoly-L-Methionin)

February 12, 2020 15:35 | Různé
click fraud protection
Podrobná vládní zpráva o tom, zda je SAMe účinný při léčbě deprese, osteoartrózy a onemocnění jater.

Podrobná vládní zpráva o tom, zda je SAMe účinný při léčbě deprese, osteoartrózy a onemocnění jater.

S-adenosyl-L-methionin pro léčbu deprese, osteoartrózy a onemocnění jater

souhrn

Agentura pro výzkum a kvalitu ve zdravotnictví (AHRQ) vyvíjí vědecký program v rámci svého programu založeného na důkazech informace pro jiné agentury a organizace, na nichž mají být založeny klinické pokyny, výkonnostní opatření a jiná kvalita nástroje pro zlepšení. Instituce dodavatelů přezkoumávají veškerou relevantní vědeckou literaturu o přidělených tématech klinické péče a vytvářejí zprávy a technologie důkazů hodnocení, provádět výzkum metodik a účinnosti jejich provádění a účastnit se technické pomoci činnosti.

  • Přehled
  • Hlášení důkazů
  • Metodologie
  • Zjištění
  • Budoucí výzkum
  • Dostupnost úplné zprávy

Přehled

Cílem této zprávy bylo provést rešerši publikované literatury o použití S-adenosyl-L-methioninu (SAMe) k léčbě osteoartrózy, deprese a onemocnění jater; a na základě tohoto vyhledávání zhodnotit důkazy o účinnosti SAMe. Široké vyhledávání odhalilo dostatečnou literaturu k podpoře podrobných informací přehled použití SAMe pro tři stavy: deprese, osteoartritida a cholestáza těhotenství a intrahepatální cholestáza spojená s játry choroba.

instagram viewer

Deprese ovlivní 10 až 25 procent žen a 5 až 12 procent mužů ve Spojených státech během jejich života. Přibližně 10 až 15 milionů lidí trpí klinickou depresí v kterémkoli daném roce. Roční náklady na léčbu a ztracené mzdy se odhadují na 43,7 až 52,9 miliard dolarů.

Osteoartritida je nejčastější forma artritidy. Odhaduje se, že 15 procent Američanů trpí artritidou a roční náklady pro společnost se odhadují na 95 miliard dolarů. Jedná se o druhou nejčastější příčinu uváděnou v žádostech o dávky v invaliditě v rámci sociálního zabezpečení.

Intrahepatální cholestáza těhotenství se vyskytuje u 1 z 500 až 1 000 těhotenství a je spojena se zvýšeným rizikem předčasného porodu a úmrtí plodu. Intrahepatická cholestáza je relativně běžná komplikace řady akutních a chronických onemocnění jater, jako je virová hepatitida, alkoholická hepatitida a autoimunitní onemocnění jater. U dvou sérií pacientů s chronickým onemocněním jater mělo 35% intrahepatální cholestázu charakterizovanou zvýšením bilirubinu a jaterních enzymů. Zatímco na cholestázu je obtížné přiřadit ekonomické náklady, svědění u postižených pacientů způsobuje významnou morbiditu.

Byly by empirické důkazy o účinnosti SAMe pro léčbu těchto tří stavů užitečné pro poskytovatele zdravotní péče, kteří je spravují a byli by užitečné při určování oblastí pro budoucnost výzkum.

Hlášení důkazů

Prohledávání literatury přineslo 1624 titulů, z nichž 294 bylo vybráno k recenzi; ta zahrnovala metaanalýzy, klinická hodnocení a zprávy, které obsahovaly doplňující informace o SAMe. Screeningová kritéria splnila devadesát devět článků představujících 102 jednotlivých studií. Zaměřili se na léčbu deprese, osteoartrózy nebo onemocnění jater SAMe a prezentovali data z klinických studií na lidech. Z těchto 102 studií se 47 zaměřilo na depresi, 14 se zaměřilo na osteoartrózu a 41 se zaměřilo na onemocnění jater (všechny stavy).

Metodologie

Byla zřízena skupina technických odborníků zastupujících různé obory, aby výzkumným pracovníkům radila během celého výzkumu. Po konzultaci s financujícími agenturami as ohledem na použití, pro která byla SAMe obecně Doporučeno bylo jako zaměření zvoleno použití SAMe k léčbě deprese, osteoartrózy a onemocnění jater hlášení. Cílem bylo provést metaanalýzu, kdykoli byla literatura pro takovou analýzu vhodná.

Strategie vyhledávání

V průběhu roku 2000 bylo prohledáno 25 biomedicínských databází: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews®, MANTIS ™, Allied and Complementary Medicine, Cochrane ™ Knihovna, CAB HEALTH, BIOBASE, SciSearch®, PsychINFO, Mental Health Abstracts, Health News Daily, PASCAL, TGG Health & Wellness DB a několik farmaceutických databází. Vědci hledali pomocí termínu SAMe a jeho mnoha farmakologických synonym, tří zaměřených chorobných stavů, designu studie a typu článku. Hledali také bibliografie článků s recenzemi a metaanalýzami a dotazovali odborníky, aby identifikovali další citace. Z těchto zdrojů bylo identifikováno dalších 62 článků, zejména z recenzních článků a citací navržených poradci.

Kritéria výběru

Zprávy byly zahrnuty do syntézy důkazů, pokud se zaměřily na SAMe pro jedno z vybraných onemocnění a předložily výsledky randomizovaných klinických hodnocení na lidských subjektech. Jazyk publikace nebyl překážkou inkluze. Asi 25 procent vybraných studií bylo v cizích jazycích, zejména v italštině.

Sběr a analýza dat

Všechny vybrané tituly, souhrny a články ve všech jazycích byly recenzovány nezávisle dvěma recenzenti, kteří plynule ovládali příslušný jazyk, a všechny neshody byly vyřešeny shoda. Byly shromážděny informace o demografii pacienta, chorobném stavu, zásahu, designu studie a výsledcích. Existuje dostatečný počet homogenních studií, které umožňují metaanalýzu účinnosti SAMe při léčbě čtyř stavů: deprese versus placebo a aktivní (farmakologická) terapie, osteoartróza versus placebo a aktivní (farmakologická) terapie, cholestáza těhotenství versus placebo a aktivní terapie a intrahepatální cholestáza spojená s onemocněním jater versus placebo. Zbytek studií jaterního onemocnění byl pro heterogenní analýzu příliš heterogenní a byl kvalitativně hodnocen.

Zjištění

Vědci identifikovali 102 relevantních studií ve třech vybraných oblastech: 47 studií deprese, 14 studií osteoartrózy a 41 studií onemocnění jater. Většina studií zahrnovala malý počet pacientů a kvalita studií se velmi lišila, jak bylo posouzeno podle kritérií Jadad. Výsledky jsou shrnuty v pěti tabulkách důkazů. Po odstranění duplicitních studií bylo rozdělení studií do tří vybraných oblastí následující:

Z 39 zvažovaných jedinečných studií bylo 28 studií zahrnuto do metaanalýzy účinnosti SAMe ke snížení příznaků deprese.

  • Ve srovnání s placebem byla léčba SAMe spojena se zlepšením přibližně o 6 bodů ve skóre Hamiltonovy stupnice hodnocení deprese měřené po 3 týdnech (95 procent CI [2,2, 9.0]). Tento stupeň zlepšení je statisticky i klinicky významný a je ekvivalentem částečné odpovědi na léčbu. Bylo k dispozici příliš málo studií, u nichž by bylo možné vypočítat poměr rizika buď pro 25%, nebo 50% zlepšení Hamiltonovy stupnice hodnocení deprese. Proto nemohla být provedena souhrnná analýza, ale výsledky obecně upřednostňovaly SAMe ve srovnání s placebem.

  • Ve srovnání s léčbou konvenční antidepresivní farmakologií nebyla léčba SAMe spojena se statisticky významnou rozdíl ve výsledcích (rizikové poměry pro 25 a 50 procentní snížení Hamiltonova hodnocení pro depresi byly 0,99 a 0,93, příslušně; velikost účinku pro Hamiltonovo hodnocení skóre pro depresi měřenou kontinuálně byla 0,08 (95 procent CI [-0,17, -0,32])).

Z 13 zvažovaných jedinečných studií bylo 10 studií zahrnuto do metaanalýzy účinnosti SAMe ke snížení bolesti při osteoartróze.

  • Jedna velká randomizovaná klinická studie ukázala velikost účinku ve prospěch SAMe 0,20 (95% CI [-0,39, - 0,02]) ve srovnání s placebem, což prokazuje snížení bolesti při osteoartróze.

  • Ve srovnání s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky nebyla léčba SAMe spojena se statisticky významným rozdílem ve výsledcích (velikost účinku 0,11; 95 procent CI [0,56, 0,35]).

Osm jedinečných studií bylo zahrnuto do metaanalýzy účinnosti SAMe na zmírnění svědění a snížení zvýšených hladin bilirubinu v séru spojených s cholestázou těhotenství.

  • Oproti placebu byla léčba SAMe spojena s velikostí účinku téměř úplné standardní odchylky (-0,95; 95 procent CI [-1,45, -0,45]) pro snížení svědění a více než jedné a jedné třetiny směrodatných odchylek (-1,32; 95 procent CI [-1,76, -0,88]) pro snížení hladiny bilirubinu v séru.

  • Ve dvou klinických studiích, které se nespojovaly, byla pro léčbu svědění upřednostňována konvenční terapie (kyselina ursodeoxycholová) před SAMe. Jeden z nich byl statisticky významný. U sérového bilirubinu se výsledky tří malých studií lišily a nelze učinit žádný závěr.

Z 10 zvažovaných jedinečných studií bylo do metaanalýzy účinnosti SAMe zahrnuto šest studií svědění a snížení zvýšené hladiny bilirubinu spojené s intrahepatální cholestázou způsobenou různými játry nemoci.

  • Ve srovnání s placebem byla léčba svědění SAMe spojená s rizikovým poměrem 0,45, což znamená, že pacienti léčených SAMe bylo dvakrát vyšší pravděpodobnost, že u pacientů léčených placebem dojde ke snížení svědění (95% CI [0,37, 0.58]).

  • Studie, které srovnávaly SAMe s aktivní terapií, byly v počtu nedostatečné pro umožnění společné analýzy.

Dvacet zbývajících studií bylo příliš heterogenních s ohledem na diagnózu (širokou škálu onemocnění jater) a na výsledky, které by umožnily společnou analýzu. Byly hodnoceny kvalitativně.

Budoucí výzkum

Přezkum identifikoval řadu slibných oblastí pro budoucí výzkum. Tyto oblasti jsou stručně diskutovány.

Existuje potřeba dalších revizních studií, studií objasňujících farmakologii SAMe a klinických hodnocení. Lepší porozumění poměru rizika a prospěchu SAMe ve srovnání s konvenční terapií, zejména u deprese a osteoartrózy, je velmi důležité. Za tímto účelem by mohla být provedena další analýza stávajících údajů, ale pravděpodobně by bylo produktivnější podporovat nové definitivní klinické studie, které by tento problém řešily.

Nebyly provedeny dobré studie s eskalací dávky s použitím perorálního přípravku SAMe pro depresi, osteoartrózu nebo onemocnění jater. Jakmile byla prokázána účinnost nejúčinnější perorální dávky SAMe, jsou indikovány větší klinické studie pro použití SAMe pro depresi, osteoartrózu a cholestázu. Do těchto studií by bylo třeba zahrnout velké množství pacientů s homogenními diagnózami a zaměřit se na významné klinické výsledky. V ideálním případě by porovnávali SAMe s placebovou i standardní péčí. V těchto studiích by se měly systematicky shromažďovat informace o vedlejších účincích a nežádoucích účincích.

U jaterních stavů jiných než cholestáza by měly být provedeny další menší pokusy, aby se zjistilo, který pacient populace by těžit z SAMe nejvíce a jaké intervence (dávka a způsob podání) jsou nejvíce efektivní. K prozkoumání použití SAMe by měly být provedeny další menší klinické zkoušky průzkumného charakteru ke snížení latence účinnosti konvenčních antidepresiv a k léčbě poporodu Deprese.

Dostupnost úplné zprávy

Úplná zpráva o důkazech, ze které bylo toto shrnutí odvozeno, byla pro AHRQ připravena agenturou Jižní Kalifornie Evidence-Based Practice Center (EPC) na základě smlouvy číslo 290-97-0001. Tištěné kopie lze zdarma získat z Clearinghouse AHRQ Publications Clearinghouse na čísle 1-800-358-9295. Žadatelé by měli požádat o zprávu o důkazech / hodnocení technologie č. 64, S-adenosyl-L-methionin pro léčbu deprese, osteoartrózy a onemocnění jater.

Zpráva o důkazech je také online na internetu Knihovnička Národní knihovny medicíny.

zpět k: Alternativní medicína domů ~ Léčby alternativní medicíny