Lyrica (pregabalinové tobolky, CV) Informace o pacientovi

Název značky: Lyrica
Obecný název: pregabalinové tobolky, CV

Výslovnost: (LEER- i- kah)

Lyrica Úplné informace o předepisování

Přečtěte si informace o pacientovi, které se dodávají s přípravkem LYRICA, než začnete přípravek užívat a pokaždé, když dostanete doplnění. Mohou existovat nové informace. Tato příbalová informace nenahrazuje rozhovor s lékařem o vašem stavu nebo léčbě. Máte-li jakékoli dotazy týkající se přípravku LYRICA, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o LYRICE?

1. LYRICA může způsobit závažné alergické reakce.

• Pokud se domníváte, že máte některý z následujících příznaků závažné alergické reakce, okamžitě kontaktujte svého lékaře:
  • otok obličeje, úst, rtů, dásní, jazyka nebo krku
  • mít potíže s dýcháním
• Jiné alergické reakce mohou zahrnovat vyrážku, kopřivku a puchýře.

2. LYRICA může způsobit závratě a ospalost.

• Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak LYRICA ovlivňuje vaši výstrahu. Zeptejte se svého lékaře, když je v pořádku tyto činnosti provádět.

3. LYRICA může způsobit problémy se zrakem, včetně rozmazaného vidění.

• V případě jakýchkoli změn zraku kontaktujte svého lékaře.

Co je LYRICA?

LYRICA je lék na předpis, který se používá u dospělých ve věku 18 let a starších k léčbě:

• bolest z poškozených nervů (neuropatická bolest), ke které dochází při cukrovce
• bolest z poškozených nervů (neuropatická bolest), která následuje hojení pásového oparu (bolestivá vyrážka, která přichází po infekci herpes zoster)
• parciální záchvaty, pokud se užívají společně s dalšími léky na záchvaty
• fibromyalgie

Přípravek LYRICA nebyl zkoumán u dětí mladších 18 let.

Bolest z poškozených nervů (neuropatická bolest)

Diabetes a pásový opar mohou poškodit vaše nervy. Bolest z poškozených nervů se může cítit ostrá, pálivá, mravenčení, střelba nebo znecitlivění. Pokud máte cukrovku, bolest může být v pažích, rukou, prstech, nohách, chodidlech nebo na nohou. Pokud máte pásový opar, bolest je v oblasti vyrážky. Tento druh bolesti můžete zažít i při velmi lehkém dotyku. LYRICA může pomoci zmírnit bolest. Někteří lidé užívající přípravek LYRICA měli do konce prvního týdne léčby přípravkem LYRICA méně bolesti. LYRICA nemusí fungovat pro všechny.

---

pokračujte v příběhu níže

---

Částečné záchvaty

Částečné záchvaty začínají v jedné části mozku. Záchvaty mohou způsobit, že se budete bát, zmateni nebo se prostě budete cítit „vtipně“. Můžete cítit zvláštní vůně. Záchvaty mohou způsobit trhnutí nebo otřesení vaší paže nebo nohy. Může se rozšířit do dalších částí vašeho mozku, přimět vás omdlet a způsobit, že celé vaše tělo začne trhat.

LYRICA může snížit počet záchvatů u lidí, kteří již léky na záchvaty již užívají.

Fibromyalgie

Fibromyalgie je stav, který zahrnuje rozsáhlou bolest svalů a obtížné provádění denních aktivit. LYRICA může pomoci zmírnit bolest a zlepšit funkci. Někteří lidé užívající přípravek LYRICA měli do konce prvního týdne léčby přípravkem LYRICA méně bolesti. LYRICA nemusí fungovat pro všechny.

Kdo by neměl vzít LYRICU?

Neužívejte LYRICU, pokud jste alergičtí na některou z jejích složek. Léčivou látkou je pregabalin. Úplný seznam složek přípravku LYRICA naleznete na konci této příbalové informace.

Co bych měl říct svému lékaři před přijetím přípravku LYRICA?

Informujte svého lékaře o všech vašich zdravotních stavech, včetně případů, kdy:

• máte problémy s ledvinami nebo dialýzu ledvin
• mají srdeční problémy včetně srdečního selhání
• máte problémy s krvácením nebo nízký počet krevních destiček
• jsou těhotná nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda LYRICA může poškodit vaše nenarozené dítě. Vy a váš lékař se budete muset rozhodnout, zda je LYRICA pro vás během těhotenství správná.
• kojí. Není známo, zda LYRICA přechází do mateřského mléka a může poškodit vaše dítě. Vy a váš lékař byste se měli rozhodnout, zda máte užívat LYRICU nebo kojit, ale ne obojí.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léčivých přípravků na předpis nebo bez lékařského předpisu, vitamínů nebo bylinných doplňků. LYRICA a další léky se mohou navzájem ovlivňovat. Obzvláště informujte svého lékaře, pokud užíváte:

• inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE). Možná budete mít vyšší šanci na otoky a úly, pokud jsou tyto léky užívány s přípravkem LYRICA. Viz „Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl o LYRICE vědět?"
• Avandia® (rosiglitazon) nebo Actos® (pioglitazon) pro diabetes. Pokud jsou tyto léky užívány s přípravkem LYRICA, můžete mít vyšší šanci na zvýšení tělesné hmotnosti nebo otoku. Viz „Jaké jsou možné nežádoucí účinky přípravku LYRICA."
• jakýkoli lék na narkotickou bolest (jako je oxykodon), trankvilizéry nebo léky na úzkost (jako je lorazepam). Pokud jsou tyto léky užívány s přípravkem LYRICA, můžete mít vyšší šanci na závratě a ospalost. Viz „Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o LYRICE?"
• jakékoli léky, které vás způsobují ospalost

Znáte všechny léky, které užíváte. Mějte seznam s sebou, abyste vždy, když dostanete nový lék, ukázali svému lékaři a lékárníkovi.

Pokud plánujete otce dítěte, řekněte to svému lékaři. Studie na zvířatech ukázaly, že pregabalin, účinná látka v přípravku LYRICA, způsobil, že samci byli méně plodní a způsobili abnormality spermií. Ve studiích na zvířatech se také vyskytly vrozené vady u potomků samců, kteří byli léčeni pregabalinem. Není známo, zda by se tyto účinky projevily u lidí.

Jak mám Talke LYRICU?

• Berte přípravek LYRICA přesně podle pokynů. Váš lékař může během léčby upravit vaši dávku. Neměňte dávku, aniž byste se poradili s lékařem.
• Nepřestávejte náhle užívat přípravek LYRICA, aniž byste to řekli svému lékaři. Pokud přestanete přípravek LYRICA náhle užívat, můžete mít bolesti hlavy, nevolnost, průjem nebo potíže se spánkem. Promluvte si se svým lékařem o tom, jak pomalu zastavit LYRICU.
• Přípravek LYRICA se obvykle užívá 2 nebo 3krát denně v závislosti na vašem zdravotním stavu. Váš lékař vám řekne, kolik přípravku LYRICA máte a kdy je vzít. Užívejte LYRICU každý den ve stejnou dobu.
• Přípravek LYRICA lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
• Pokud vynecháte dávku o několik hodin, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se blíží vaší další dávce, užijte LYRICU v nejbližším pravidelném čase. Neužívejte dvě dávky současně.
• Pokud užijete příliš mnoho přípravku LYRICA, zavolejte svého lékaře nebo toxikologické středisko nebo ihned vyhledejte nejbližší pohotovost.

Co bych se měl vyvarovat při užívání přípravku LYRICA?

• Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak LYRICA ovlivňuje vaši výstrahu. Viz „Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o LYRICE?"
• Během užívání přípravku LYRICA nepijte alkohol. LYRICA a alkohol se mohou navzájem ovlivňovat a zvyšovat vedlejší účinky, jako je ospalost a závratě. To může být nebezpečné.

Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak LYRICA ovlivňuje vaši výstrahu. Viz „Jaké nejdůležitější informace o LYRICE bych měl vědět?“ Během užívání přípravku LYRICA nepijte alkohol. LYRICA a alkohol se mohou navzájem ovlivňovat a zvyšovat vedlejší účinky, jako je ospalost a závratě. To může být nebezpečné.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky přípravku LYRICA?

LYRICA může způsobit nežádoucí účinky, včetně:

• alergické reakce. Viz „Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o LYRICE?"
• přibývání na váze a otoky rukou a nohou (otoky). Hmotnostní přírůstek může ovlivnit léčbu cukrovky. Hmotnostní přírůstek a otok mohou být také vážným problémem u lidí se srdečními problémy.
• závratě a ospalost. Viz „Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o LYRICE?"
• problémy se zrakem. Viz „Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o LYRICE?"
• nevysvětlitelné svalové problémy, jako je bolest svalů, bolestivost nebo slabost. Pokud se u vás objeví tyto příznaky, zejména pokud se také cítíte nemocní a máte horečku, sdělte to ihned svému lékaři.

Nejběžnější vedlejší účinky přípravku LYRICA jsou:

• závrať
• rozmazané vidění
• přibývání na váze
• ospalost
• potíže se soustředěním
• otoky rukou a nohou
• suchá ústa

LYRICA způsobila u zvířat boláky. Přestože se při studiích na lidech nepozorovaly kožní vyrážky, pokud trpíte cukrovkou, měli byste při užívání přípravku LYRICA věnovat zvláštní pozornost vaší pokožce a informovat svého lékaře o jakýchkoli bolestech nebo kožních potížích.

LYRICA může způsobit, že se někteří lidé budou cítit „vysoko“. Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti zneužíval léky na předpis, pouliční drogy nebo alkohol.

Informujte svého lékaře o jakýchkoli nežádoucích účincích, které vám vadí nebo které nezmizí.

To nejsou všechny vedlejší účinky přípravku LYRICA. Další informace získáte u svého lékaře nebo lékárníka.

Jak mám uchovávat LYRICU?

• Uchovávejte přípravek LYRICA při pokojové teplotě (15 až 30 ° C) v původním obalu.
• Bezpečně zahoďte LYRICU, která je zastaralá nebo již nepotřebná.
• Uchovávejte přípravek LYRICA a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o LYRICE

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné stavy než ty, které jsou uvedeny v informačních letácích. Nepoužívejte přípravek LYRICA pro stav, pro který není předepsán. Nedávejte LYRICU jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to ublížit.

Tento leták shrnuje nejdůležitější informace o LYRICE. Pokud chcete více informací, promluvte si se svým lékařem. Můžete požádat svého lékaře nebo lékárníka o informace o přípravku LYRICA, které jsou napsány pro zdravotnické pracovníky.

Můžete také navštívit web LYRICA na www. LYRICA. com nebo volejte 1- 866-4LYRICA.

Jaké jsou složky přípravku LYRICA?

Aktivní složka: pregabalin

Neaktivní složky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, talek;

Obal tobolky: želatina a oxid titaničitý; Obal oranžové tobolky: červený oxid železa; Bílé pouzdro tobolky: laurylsulfát sodný, koloidní oxid křemičitý. Koloidní oxid křemičitý je výrobní pomocná látka, která může nebo nemusí být obsažena v pouzdrech tobolek.

Potisk inkoustu: šelak, černý oxid železa, propylenglykol, hydroxid draselný.

Avandia je registrovaná ochranná známka společnosti GlaxoSmithKline. Actos je registrovaná ochranná známka společnosti Takeda Chemicals Industries, Ltd. a používá se na základě licence společností Takeda Pharmaceuticals of America, Inc. a Eli Lilly a Co., červen 2007

INFORMACE O PORADENSTVÍ PACIENTA

Příbalový leták pro pacienta

Pacienti by měli být informováni o dostupnosti příbalové informace pro pacienty a měli by být instruováni, aby si před použitím přípravku LYRICA přečetli příbalovou informaci.

Angioedém

Pacienti by měli být upozorněni, že přípravek LYRICA může způsobit angioedém s otoky obličeje, úst (rtu, dásní, jazyka) a krku (hrtan a hltan), což může vést k život ohrožujícím respiračním kompromisům. Pacienti by měli být poučeni, aby přerušili LYRICU a okamžitě vyhledali lékařskou péči, pokud se u nich objeví tyto příznaky [viz Varování a bezpečnostní opatření].

Přecitlivělost

Pacienti by měli být upozorněni, že přípravek LYRICA je spojován s hypersenzitivními reakcemi, jako jsou sípání, dušnost, vyrážka, kopřivka a puchýře. Pacienti by měli být poučeni, aby přerušili LYRICU a okamžitě vyhledali lékařskou péči, pokud [viz Varování a bezpečnostní opatření] zažít tyto příznaky

Závratě a ospalost

Pacienti by měli být poučeni, že přípravek LYRICA může způsobit závratě, ospalost, rozmazané vidění a další známky a příznaky CNS. V souladu s tím by jim mělo být doporučeno, aby neřídili dopravní prostředky, neobsluhovali složitá strojní zařízení nebo aby se nezabývali jinými nebezpečnými činnostmi, dokud nebudou získali dostatečné zkušenosti s LYRICOU, aby zjistili, zda to má vliv na jejich mentální, vizuální a / nebo motorický výkon nepříznivě. [vidět Varování a bezpečnostní opatření].

Zisk na váze a otoky

Pacienti by měli být upozorněni, že přípravek LYRICA může způsobit otoky a přírůstek hmotnosti. Pacienti by měli být upozorněni, že současná léčba přípravkem LYRICA a thiazolidindionovým antidiabetikem může vést k aditivnímu účinku na otoky a přírůstek hmotnosti. U pacientů s již existujícím srdečním onemocněním to může zvýšit riziko srdečního selhání. [vidět Varování a bezpečnostní opatření].

Náhlé nebo rychlé přerušení

Pacientům by mělo být doporučeno, aby přípravek LYRICA užívali podle předepsaného předpisu. Náhlé nebo rychlé [viz vysazení může mít za následek nespavost, nevolnost, bolesti hlavy nebo průjem. Varování a bezpečnostní opatření].

Oftalmologické účinky

Pacienti by měli být poučeni, že LYRICA může způsobit poruchy zraku. Pacienti by měli být informováni, že pokud dojde ke změnám vidění, měli by o tom informovat svého lékaře [viz Varování a bezpečnostní opatření].

Zvýšení kreatinové kinázy

Pacienti by měli být poučeni, aby okamžitě hlásili nevysvětlitelnou bolest svalů, něhu nebo slabost, zejména pokud jsou doprovázeni malátností nebo horečkou. [vidět Varování a bezpečnostní opatření].

Depresiva CNS

Pacienti, kteří vyžadují souběžnou léčbu látkami tlumícími centrální nervový systém, jako jsou opiáty nebo benzodiazepiny by měly být informovány o tom, že se u nich mohou vyskytnout aditivní vedlejší účinky na CNS, například spavost.

Alkohol

Pacientům je třeba sdělit, aby se během užívání přípravku LYRICA vyhýbali konzumaci alkoholu, protože přípravek LYRICA může potencovat zhoršení pohybových schopností a sedativní účinky alkoholu.

Použití v těhotenství

Pacientky by měly být poučeny, aby informovaly svého lékaře, pokud otěhotní nebo mají v úmyslu otěhotnět během léčby a informovat svého lékaře, zda během léčby kojí nebo hodlají kojit [vidět Použití ve specifických populacích].

Mužská plodnost

Muži léčeni přípravkem LYRICA, kteří plánují otce dítěte, by měli být informováni o možném riziku teratogenity zprostředkované muži. V předklinických studiích na potkanech byl pregabalin spojen se zvýšeným rizikem zprostředkovaného muži [viz Neklinická teratogenita. Klinický význam tohoto nálezu je nejistý Toxikologie].

Dermatopatie

Diabetičtí pacienti by měli být poučeni, aby při léčbě přípravkem LYRICA věnovali zvláštní pozornost integritě kůže. U některých zvířat léčených pregabalinem se vyvinuly kožní ulcerace, ačkoli v klinických studiích nebyl pozorován zvýšený výskyt kožních lézí spojených s LYRICOU [viz Neklinická toxikologie.]

Vyrobeno:
Pfizer Pharmaceuticals LLC
Vega Baja, PR 00694

LAB-0294-14.0

zpět na začátek

Poslední revize 06/2007

Lyrica Úplné informace o předepisování

Účelem informací v této monografii není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, lékové interakce nebo nepříznivé účinky. Tyto informace jsou zobecněné a neslouží jako zvláštní lékařská pomoc. Máte-li dotazy týkající se léků, které užíváte, nebo byste chtěli získat více informací, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

zpět k: Index informací o psychiatrických lécích pro pacienty