Abilify (Aripiprazole) Informace o pacientech
Zjistěte, proč je Abilify předepsána, nežádoucí účinky Abilify, Abilify varování, účinky Abilify během těhotenství, více - prostou angličtinou.
ABILIFY® Medication Guide a informace pro pacienty
Abilify (aripiprazole) úplné informace o předepisování
Obecný název: aripiprazol
Antidepresiva, deprese a další závažné Duševní nemoci, a Sebevražedné myšlenky nebo akce
Přečtěte si Medikační průvodce, který je dodáván s antidepresivy nebo vašimi členy vaší rodiny. Tato medikační příručka pojednává pouze o riziku sebevražedných myšlenek a jednání s antidepresivy. Promluvte si s vaším poskytovatelem zdravotní péče nebo s vaším rodinným příslušníkem o:
- všechna rizika a přínosy léčby antidepresivy
- všechny možnosti léčby deprese nebo jiné závažné duševní choroby
Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o antidepresivech, depresi a dalších závažných duševních onemocněních a sebevražedných myšlenkách nebo činech?
- Antidepresiva mohou u některých dětí, dospívajících a mladých dospělých během prvních několika měsíců léčby zvýšit sebevražedné myšlenky nebo jednání.
- Deprese a další závažné duševní nemoci jsou nejdůležitějšími příčinami sebevražedných myšlenek a akcí. Někteří lidé mohou mít zvláště vysoké riziko sebevražedných myšlenek nebo jednání. Patří sem lidé, kteří mají (nebo mají rodinnou historii) bipolární nemoc (nazývaná také maniodepresivní nemoc) nebo sebevražedné myšlenky nebo činy.
-
Jak mohu sledovat a pokusit se zabránit sebevražedným myšlenkám a činu v sobě nebo v rodině?
- Věnujte zvýšenou pozornost všem změnám, zejména náhlým změnám, náladě, chování, myšlenkám nebo pocitům. To je velmi důležité při zahájení léčby antidepresivy nebo při změně dávky.
- Okamžitě zavolejte poskytovatele zdravotní péče, abyste nahlásili nové nebo náhlé změny nálady, chování, myšlenek nebo pocitů.
- Udržujte všechny následné návštěvy u poskytovatele zdravotní péče podle plánu. V případě potřeby zavolejte lékaře mezi návštěvami, zejména pokud máte obavy z příznaků.
Okamžitě zavolejte poskytovatele zdravotní péče, pokud máte vy nebo váš rodinný příslušník některý z následujících příznaků, zejména pokud jsou vám nové, horší nebo obavy:
- myšlenky na sebevraždu nebo umírání
- pokusy spáchat sebevraždu
- nová nebo horší deprese
- nová nebo horší úzkost
- cítit se velmi rozrušený nebo neklidný
- panický záchvat
- potíže se spánkem (nespavost)
- nová nebo horší podrážděnost
- jednat agresivně, být naštvaný nebo násilný
- působící na nebezpečné impulsy
- extrémní nárůst aktivity a mluvení (mánie)
- jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě
Co dalšího musím vědět o antidepresivech?
- Nikdy nepřestávejte užívat antidepresiva, aniž byste se nejprve poradili s poskytovatelem zdravotní péče. Náhlé zastavení užívání antidepresiva může způsobit další příznaky.
-
Antidepresiva jsou léky používané k léčbě deprese a jiných nemocí. Je důležité diskutovat o všech rizicích léčby deprese a také o rizicích, která ji nebudou léčit.
Pacienti a jejich rodiny nebo jiní pečovatelé by měli prodiskutovat všechny možnosti léčby s poskytovatelem zdravotní péče, nejen s použitím antidepresiv. - Antidepresiva mají další vedlejší účinky. Promluvte si s poskytovatelem zdravotní péče o vedlejších účincích přípravku předepsaného pro vás nebo vašeho člena rodiny.
- Antidepresiva mohou interagovat s jinými léky. Znáte všechny léky, které užíváte vy nebo váš rodinný příslušník. Uchovávejte seznam všech léčivých přípravků, abyste je mohli zobrazit poskytovateli zdravotní péče. Nezačínejte nové léky bez předchozí kontroly u svého poskytovatele zdravotní péče.
- Ne všechna antidepresiva předepisovaná dětem jsou schválena FDA pro použití u dětí. Další informace získáte od poskytovatele zdravotní péče vašeho dítěte.
Tato medikační příručka byla schválena americkým úřadem pro potraviny a léčiva pro všechna antidepresiva.
Je třeba poznamenat, že přípravek ABILIFY (aripiprazol) je schválen pro přidání k antidepresivu, pokud odpověď samotného antidepresiva není dostatečná. Přípravek ABILIFY není schválen pro pediatrické pacienty s depresí. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088. ABILIFY je ochranná známka společnosti Otsuka Pharmaceutical Company.
Informace pro pacienty
Informace pro pacienty
Lékařům se doporučuje diskutovat o těchto problémech s pacienty, kterým předepisují ABILIFY:
Zvýšená úmrtnost starších pacientů s psychózou související s demencí
Pacienti a pečovatelé by měli být upozorněni, že u starších pacientů s psychózami souvisejícími s demencí léčených atypickými antipsychotiky jsou ve srovnání s placebem zvýšené riziko úmrtí. ABILIFY není schválen pro starší pacienty s psychózou související s demencí [viz VAROVÁNÍ A OPATŘENÍ (5.1)].
Klinické zhoršení deprese a sebevražedného rizika
Pacienti, jejich rodiny a jejich pečovatelé by měli být povzbuzováni, aby byli ostražití před vznikem úzkosti, agitovanosti, záchvaty paniky, nespavost, podrážděnost, nepřátelství, agresivita, impulzivita, akathisie (psychomotorický neklid), hypomanie, mánie, další neobvyklé změny v chování, zhoršení deprese a sebevražedné myšlenky, zejména brzy během léčby antidepresivy a při úpravě dávky nebo dolů. Rodiny a pečovatelé pacientů by měli být poučeni, aby se každý den objevovali takové příznaky, protože změny mohou být náhlé. Tyto příznaky by měly být hlášeny předepisujícímu pacientovi nebo zdravotnickému pracovníkovi, zejména pokud jsou závažné, náhle začínají nebo nebyly součástí příznaků pacienta. Příznaky, jako jsou tyto, mohou být spojeny se zvýšeným rizikem sebevražedného myšlení a chování a naznačují potřebu velmi pečlivého sledování a případných změn v medikaci [viz VAROVÁNÍ A OPATŘENÍ (5.2) ].
Předepisující lékaři nebo jiní odborníci ve zdravotnictví by měli informovat pacienty, jejich rodiny a jejich pečovatele výhody a rizika spojená s léčbou přípravkem ABILIFY a měla by jim poradit při jejich správném používání. Pro ABILIFY je k dispozici Průvodce léky pro pacienty o „antidepresivech, depresi a dalších závažných duševních onemocněních a sebevražedných myšlenkách nebo akcích“. Předepisující lékař nebo zdravotnický pracovník by měl poučit pacienty, jejich rodiny a jejich pečovatele, aby si přečetli Medikační příručku, a měli by jim pomoci porozumět jejímu obsahu. Pacienti by měli mít příležitost diskutovat o obsahu Medikační příručky a získat odpovědi na jakékoli otázky, které mohou mít. Je třeba poznamenat, že přípravek ABILIFY není schválen jako jediné činidlo pro léčbu deprese a nebyl hodnocen u pediatrické závažné depresivní poruchy.
Použití perorálně se rozpadajících tablet
Blistr neotevírejte, dokud není připraven k podání. Chcete-li vyjmout jednu tabletu, otevřete obal a odloupněte fólii na blistru, aby se tableta odkryla. Netlačte tabletu fólií, protože by se tableta mohla poškodit. Okamžitě po otevření blistru, suchými rukama, vyjměte tabletu a položte celou ABILIFY DISCMELT perorálně dezintegrační tabletu na jazyk. Ve slinách dochází rychle k rozpadu tablet. Doporučuje se užívat ABILIFY DISCMELT bez tekutiny. Pokud je to však nutné, může se brát s tekutinou. Nepokoušejte se tablet rozdělit.
Rušení kognitivního a motorického výkonu
Vzhledem k tomu, že aripiprazol může mít potenciál narušit úsudek, myšlení nebo motorické dovednosti, měli by být pacienti při práci opatrní nebezpečná strojní zařízení, včetně automobilů, dokud si nejsou zcela jisti, že aripiprazolová terapie na ně nepůsobí nepříznivě [vidět VAROVÁNÍ A OPATŘENÍ (5.8)].
Těhotenství
Pacientky by měly být upozorněny, aby informovaly svého lékaře, pokud během léčby přípravkem ABILIFY (aripiprazol) otěhotní nebo mají v úmyslu otěhotnět [viz Použití ve specifických populacích (8.1)].
Ošetřovatelství
Pacientům by mělo být doporučeno, aby kojili dítě, pokud užívají ABILIFY [viz Použití ve specifických populacích (8.3)] .
Souběžné léky
Pacientům by mělo být doporučeno, aby informovali své lékaře, pokud užívají nebo plánují užívat jakýkoli lék na předpis nebo volně prodejný lék, protože existuje možnost interakce [viz DROGOVÉ INTERAKCE].
Alkohol
Pacienti by měli být upozorněni, aby se během užívání přípravku ABILIFY vyhýbali alkoholu [viz DROGOVÉ INTERAKCE (7.2)].
Tepelná expozice a dehydratace
Pacienti by měli být poučeni o vhodné péči, aby nedošlo k přehřátí a dehydrataci [viz VAROVÁNÍ A OPATŘENÍ (5.9)] .
Obsah cukru
Pacienti by měli být upozorněni, že každý ml perorálního roztoku ABILIFY obsahuje 400 mg sacharózy a 200 mg fruktózy.
Schránka HTML Phenylketonurics
Fenylalanin je součástí aspartamu. Každá perorálně se rozpadající tableta ABILIFY DISCMELT obsahuje následující množství: 10 mg - 1,12 mg fenylalaninu a 15 mg - 1,68 mg fenylalaninu.
Tablety vyráběné společností Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokio, 101-8535 Japonsko nebo Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA
Perorální dezintegrační tablety, orální roztok a injekce vyrobené společností Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA
Distribuován a prodáván společností Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 USA
Prodává společnost Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA
Patenty USA: 5 006 528; 6,977,257; a 7,115,587
zpět na začátek
Poslední aktualizace - 06.01.2008
Abilify (aripiprazole) úplné informace o předepisování
Podrobné informace o příznacích, příznacích, příčinách, léčbě bipolární poruchy
Rozsáhlé informace o sebevražedných myšlenkách a akcích
zpět k: Index informací o psychiatrických lécích pro pacienty
