Cymbalta (duloxetin) Informace o pacientech
Název značky: Cymbalta
Obecný název: Duloxetin
Cymbalta (duloxetin) Úplné informace o předepisování
Varování
Sebevražednost u dětí a dospívajících - Antidepresiva zvýšila riziko sebevražedné myšlení a chování (sebevražda) v krátkodobých studiích u dětí a dospívajících s velká depresivní porucha (MDD) a dalších psychiatrických poruch. Každý, kdo uvažuje o použití přípravku Cymbalta nebo jiného antidepresiva u dítěte nebo dospívajícího, musí toto riziko vyvážit s klinickou potřebou. Pacienti, kteří začínají s léčbou, by měli být pečlivě sledováni pro klinické zhoršení, sebevraždu nebo neobvyklé změny v chování. Rodiny a pečovatelé by měli být poučeni o nutnosti pečlivého pozorování a komunikace s předepisujícím lékařem. Přípravek Cymbalta není schválen k použití u pediatrických pacientů. (Vidět VAROVÁNÍ a OPATŘENÍ, Pediatrické použití.) Společné analýzy krátkodobých (4 až 16 týdnů) placebem kontrolovaných studií s 9 antidepresivy (SSRI a dalšími) u dětí a dospívajících s velkou depresivní poruchou (MDD), obsedantně kompulzivní poruchou (OCD) nebo jinými psychiatrickými poruchami (celkem 24 studií zahrnujících více než 4400 pacientů) odhalil větší riziko nežádoucích účinků představujících sebevražedné myšlení nebo chování (sebevražda) během prvních několika měsíců léčby u těch, kteří dostávali antidepresiva. Průměrné riziko takových příhod u pacientů užívajících antidepresiva bylo 4%, dvojnásobné riziko placeba 2%. V těchto pokusech nedošlo k sebevraždám.
Informace o předepisování Cymbalty
O používání antidepresiv u dětí a dospívajících
Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět, pokud je mému dítěti předepisováno antidepresivum?
Rodiče nebo opatrovníci musí přemýšlet o 4 důležitých věcech, když je jejich dítě předepsáno jako antidepresivum:
1. Existuje riziko sebevražedných myšlenek nebo jednání
2. Jak se pokusit zabránit sebevražedným myšlenkám nebo jednání u vašeho dítěte
3. Pokud vaše dítě užívá antidepresiva, měli byste sledovat určité příznaky
4. Při používání antidepresiv existují výhody a rizika
1. Existuje riziko sebevražedných myšlenek nebo akcí
Děti a teenageři někdy přemýšlejí o sebevraždě a mnoho z nich se pokouší zabít.
Antidepresiva zvyšují sebevražedné myšlenky a činy u některých dětí a dospívajících. Sebevražedné myšlenky a činy však mohou být způsobeny také depresí, vážným zdravotním stavem, který je běžně léčen antidepresivy. Přemýšlení o sebevraždě nebo pokusu o sebevraždu se nazývá sebevražda nebo sebevražda.
pokračujte v příběhu níže
Velká studie kombinovala výsledky 24 různých studií dětí a dospívajících s depresí nebo jinými nemocemi. V těchto studiích pacienti užívali buď placebo (cukrový prášek) nebo antidepresivum po dobu 1 až 4 měsíců. Nikdo v těchto studiích nespáchal sebevraždu, ale někteří pacienti se stali sebevražednými. Na cukrových pilulkách se 2 ze 100 staly sebevražednými. U antidepresiv se 4 ze 100 pacientů staly sebevražednými.
U některých dětí a dospívajících může být riziko sebevražedných akcí obzvláště vysoké. Patří sem pacienti s
- Bipolární nemoc (někdy nazývaná maniodepresivní nemoc)
- Rodinná anamnéza bipolární nemoci
- Osobní nebo rodinná anamnéza pokusu o sebevraždu
Pokud je některá z těchto látek přítomna, ujistěte se, že o tom informujete svého poskytovatele zdravotní péče dříve, než vaše dítě vezme antidepresiva.
2. Jak zkusit zabránit sebevražedným myšlenkám a činům
Chcete-li se pokusit zabránit sebevražedným myšlenkám a činnostem u vašeho dítěte, věnujte zvýšenou pozornost změnám v jeho náladách nebo činech, zejména pokud k těmto změnám náhle dojde. Ostatní důležití lidé v životě vašeho dítěte mohou pomoci také tím, že věnují pozornost (např. Vaše dítě, bratři a sestry, učitelé a další důležití lidé). Změny, které je třeba dávat pozor, jsou uvedeny v části 3 o tom, co je třeba sledovat.
Vždy, když se začne antidepresivum nebo se mění jeho dávka, věnujte zvýšenou pozornost svému dítěti.
Po zahájení antidepresiva by vaše dítě mělo obvykle navštívit svého poskytovatele zdravotní péče
- Jednou týdně po dobu prvních 4 týdnů
- Každé 2 týdny po dobu následujících 4 týdnů
- Po užití antidepresiva po dobu 12 týdnů
- Po 12 týdnech se řiďte radou svého poskytovatele zdravotní péče, jak často se vrátit
- Častěji, pokud se vyskytnou problémy nebo dotazy (viz oddíl 3)
V případě potřeby byste měli mezi návštěvami zavolat poskytovatele zdravotní péče vašeho dítěte.
3. Pokud Vaše dítě užívá antidepresiva, měli byste dávat pozor na určité příznaky
Pokud vaše dítě poprvé vykazuje některý z následujících příznaků, nebo pokud se vám jeví jako horší nebo se obávají vás, vašeho dítěte nebo učitele vašeho dítěte, okamžitě kontaktujte poskytovatele zdravotní péče vašeho dítěte:
- Myšlenky na sebevraždu nebo umírání
- Pokouší se spáchat sebevraždu
- Nová nebo horší deprese
- Nová nebo horší úzkost
- Cítím se velmi vzrušený nebo neklidný
- Panický záchvat
- obtížné spaní (nespavost)
- Nová nebo horší podrážděnost
- Jednání agresivní, rozhněvané nebo násilné
- jednání s nebezpečnými impulsy
- Extrémní nárůst aktivity a mluvení
- Jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě
Nikdy nenechte své dítě přestat brát antidepresivum, aniž byste se nejprve poradili se svým poskytovatelem zdravotní péče. Náhlé zastavení antidepresiva může způsobit další příznaky.
4. Při používání antidepresiv existují výhody a rizika
Antidepresiva se používají k léčbě deprese a jiných nemocí. Deprese a další nemoci mohou vést k sebevraždě. U některých dětí a dospívajících zvyšuje léčba antidepresivy sebevražedné myšlení nebo jednání. Je důležité diskutovat o všech rizicích léčby deprese a také o rizicích, která ji nebudou léčit. Vy a vaše dítě byste měli projednat všechny možnosti léčby se svým poskytovatelem zdravotní péče, nejen s použitím antidepresiv.
U antidepresiv se mohou objevit další nežádoucí účinky (viz bod níže).
Ze všech antidepresiv byl FDA schválen pro léčbu dětské deprese pouze fluoxetin (Prozac®).
Pro obsedantně kompulzivní poruchy u dětí a dospívajících schválila FDA pouze fluoxetin (Prozac®), sertralin (Zoloft®), fluvoxamin a klomipramin (Anafranil®).
Váš poskytovatel zdravotní péče může navrhnout další antidepresiva na základě minulých zkušeností vašeho dítěte nebo jiných rodinných příslušníků.
Je to všechno, co potřebuji vědět, jestli je mému dítěti předepisováno antidepresivum?
Ne. Toto je varování před rizikem sebevraždy. U antidepresiv se mohou objevit další nežádoucí účinky. Nezapomeňte požádat svého poskytovatele zdravotní péče, aby vysvětlil všechny vedlejší účinky konkrétního léku, který předepisuje. Také se zeptejte na léky, kterým byste se měli vyhýbat při užívání antidepresiva. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka, kde najdete další informace.
Prozac® je registrovaná ochranná známka společnosti Eli Lilly and Company.
Zoloft® je registrovaná ochranná známka společnosti Pfizer Pharmaceuticals.
Anafranil® je registrovaná ochranná známka společnosti Mallinckrodt Inc.
Tato medikační příručka byla schválena americkou Správou potravin a léčiv pro všechna antidepresiva.
Literatura revidována 22. září 2005
Eli Lilly a společnost
Indianapolis, IN 46285, USA
www. Cymbalta.com
zpět na začátek
Cymbalta (duloxetin) Úplné informace o předepisování
Detailní informace o příznacích, příznacích, příčinách, léčbě deprese
Účelem informací v této monografii není pokrýt všechna možná použití, pokyny, preventivní opatření, lékové interakce nebo nepříznivé účinky. Tyto informace jsou zobecněné a neslouží jako zvláštní lékařská pomoc. Máte-li dotazy týkající se léků, které užíváte, nebo byste chtěli získat více informací, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
