Hlavní oblasti CAM

February 09, 2020 04:44 | Různé
click fraud protection
Výzkum účinnosti bylinných přípravků a doplňků stravy pro léčbu duševního zdraví a zdravotních stavů.

Shrnutí výzkumu účinnosti bylinných přípravků a doplňků stravy pro léčbu duševního zdraví a zdravotních stavů.

Biologicky založené postupy: Přehled

Na této straně

  • Úvod
  • Rozsah výzkumu
  • Shrnutí hlavních důkazních nití
  • Reference
  • Pro více informací

Úvod

Definice oblasti působnosti
Doména CAM biologicky založených postupů zahrnuje, aniž by byl výčet omezující, botanické látky odvozené od zvířat extrakty, vitamíny, minerály, mastné kyseliny, minokyseliny, proteiny, prebiotika a probiotika, celá strava a funkční potraviny.

Doplňky stravy jsou podmnožinou této CAM domény. V zákoně o výživě a doplňování výživy (DSHEA) z roku 1994, Kongres definoval dietu doplněk jako produkt užívaný ústy, který obsahuje „dietní složku“ určenou k doplnění strava. „Dietní složky“ v těchto produktech mohou zahrnovat vitaminy, minerály, byliny nebo jiné botanické látky, aminokyseliny a látky, jako jsou enzymy, tkáně orgánů, žlázy a metabolity. Doplňky stravy mohou být také extrakty nebo koncentráty a mohou se vyskytovat v mnoha formách, jako jsou tablety, tobolky, softgely, gelové tobolky, kapaliny nebo prášky.1

instagram viewer

FDA (Food and Drug Administration) reguluje doplňky stravy jinak než léčivé přípravky (na předpis nebo na přepážce). Za prvé, léky musí dodržovat definované správné výrobní postupy (GMP). FDA vyvíjí GMP pro doplňky stravy. Dokud však nebudou vydány, musí společnosti dodržovat stávající výrobní požadavky na potraviny. Za druhé musí být léčivé přípravky před uvedením na trh schváleny FDA jako bezpečné a účinné. Naproti tomu výrobci potravinových doplňků odpovídají za zajištění bezpečnosti svých produktů. Zatímco FDA monitoruje nepříznivé účinky po uvedení doplňků stravy na trh, nově doplňky stravy uvedené na trh nepodléhají schválení před uvedením na trh ani zvláštnímu sledování po uvedení na trh doba. Zatřetí, zatímco společnost DSHEA vyžaduje, aby společnosti zdůvodňovaly nároky na prospěch, citace stávající literatury se považuje za dostatečnou k ověření těchto požadavků. Výrobci nejsou povinni předkládat takové zdůvodňující údaje úřadu FDA, protože jde o léky; místo toho je Federální obchodní komise, která má primární odpovědnost za sledování doplňků stravy pro pravdu v reklamě. Zpráva Ústavu medicíny z roku 2004 (IOM) o bezpečnosti doplňků stravy doporučuje rámec pro nákladově efektivní a vědecky založené hodnocení FDA.2

Historie a demografické využití biologicky založených praktik
Doplňky stravy odrážejí některé z prvních pokusů lidstva o zlepšení lidského stavu. Mezi osobní věci mumifikovaného pravěku „Ice Man“ nalezeného v italských Alpách v roce 1991 patřily léčivé byliny. Ve středověku byly vynalezeny tisíce botanických produktů pro jejich léčivé účinky. Mnoho z nich, včetně digitalisu a chininu, tvoří základ moderních drog.3

Zájem a používání doplňků stravy v posledních dvou desetiletích značně vzrostl. Spotřebitelé uvádějí, že jejich primárním důvodem pro používání bylinných doplňků je podpora celkového zdraví a wellness, ale také uvádějí použití doplňků ke zlepšení výkonu a energie, k léčbě a prevenci nemocí (např. nachlazení a chřipky) a ke zmírnění deprese. Podle celostátního průzkumu o používání CAM u Američanů může být užívání doplňků častější mezi Američany, kteří je mají jeden nebo více zdravotních problémů, kteří mají specifické choroby, jako je rakovina prsu, kteří konzumují vysoké množství alkoholu nebo kteří jsou obézní.4 Použití doplňku se liší podle etnicity a napříč příjmovými vrstvami. Uživatelé jsou v průměru ženy, starší, lépe vzdělaní, žijí v domácnostech pro jednu nebo dvě osoby, mají mírně vyšší příjmy a žijí v metropolitních oblastech.

Používání vitaminových a minerálních doplňků, podmnožiny potravinových doplňků, americkou populací má od 70. let 20. století rostoucí trend. Národní průzkumy - jako je třetí národní průzkum zdraví a výživy (NHANES III, 1988-1994); NHANES, 1999-2000; a národní průzkumy zdravotního rozhovoru z let 1987 a 1992 - naznačují, že 40 až 46 procent Američanů uvedlo, že alespoň v jednom vitamínu nebo minerálním doplňku čas ve sledovaném měsíci.5-8 Data z národních průzkumů shromážděných před přijetím DSHEA v roce 1994 však nemusí odrážet současnou spotřebu doplňků. vzory.

V roce 2002 se prodej doplňků stravy zvýšil na odhadovaných 18,7 miliard dolarů ročně, přičemž bylinky / botanické doplňky činily odhadem 4,3 miliardy dolarů.9 Spotřebitelé považují navrhované přínosy rostlinných doplňků za méně uvěřitelné než přínosy vitamínů a minerálních látek. Od roku 2001 do roku 2003 zaznamenal prodej bylin negativní růst. Toto bylo přičítáno uschování důvěry spotřebitelů a zmatku. V rámci bylinné kategorie však receptury vedly jednotlivé bylinky v prodeji; výrobky se staly stále více specifickými podmínkami; a prodej dámských výrobků se ve skutečnosti zvýšil přibližně o 25 procent.10

Reference

Na rozdíl od doplňků stravy jsou funkční potraviny součástí obvyklé stravy, která může mít biologicky aktivní složky (např. polyfenoly, fytoestrogeny, rybí oleje, karotenoidy), které mohou mít zdravotní přínosy nad rámec základních výživa. Příklady funkčních potravin zahrnují sóju, ořechy, čokoládu a brusinky. Bioaktivní složky těchto potravin se objevují s rostoucí frekvencí jako složky potravinových doplňků. Funkční potraviny se prodávají přímo spotřebitelům. Tržby vzrostly z 11,3 miliard dolarů v roce 1995 na přibližně 16,2 miliard dolarů v roce 1999. Na rozdíl od potravinových doplňků mohou funkční potraviny vyžadovat specifické zdravotní přínosy.11 Zákon o označování a vzdělávání o výživě (NLEA) z roku 1990 vymezuje přípustné označování těchto potravin pro zdravotní tvrzení.A

AInformace o NLEA a vědecký přehled zdravotních tvrzení u konvenčních potravin a doplňků stravy jsou k dispozici na adrese vm.cfsan.fda.gov/~dms/ssaguide.html#foot1.

Celá dietní terapie se stala v některých zdravotních podmínkách akceptovanou praxí. Popularita nevyzkoušené stravy, zejména při léčbě obezity, však vzrostla na novou úroveň, protože prevalence obezity a metabolického syndromu mezi Američany se zvýšila a tradiční "recepty" cvičení a stravy selhaly. Populární stravy dnes zahrnují Atkins, Zone a Ornish, Sugar Busters a další. Rozsah distribuce makronutrientů této oblíbené stravy je velmi široký. Šíření knih o stravě je fenomenální. V poslední době se výrobci potravin a restaurace zaměřují na své marketingové zprávy, aby odráželi komerčně úspěšné diety s nízkým obsahem uhlovodíků.

Veřejnost potřebuje informace o doplňcích stravy, funkčních potravinách a vybraných přísných dietních režimech řízený výzkum účinnosti a bezpečnosti těchto intervencí a šíření výsledků výzkumu.

Rozsah výzkumu

Rozsah studia
Výzkum doplňků stravy zahrnuje spektrum základního klinického výzkumu a zahrnuje etnobotanická vyšetření, analytický výzkum a vývoj / validace metod, jakož i biologická dostupnost, farmakokinetika a farmakodynamika studie. Základní a předklinický výzkum je však lépe vymezen pro doplňky složené z jediného chemické složky (např. vitaminy a minerály) než pro složitější produkty (např. botanické) extrakty). Existuje klinický výzkum pro všechny typy doplňků stravy. Většina tohoto výzkumu zahrnuje malé studie fáze II.

Literatura o funkčních potravinách je obrovská a roste; zahrnuje klinická hodnocení, studie na zvířatech, experimentální laboratorní studie in vitro a epidemiologické Studie.12 Většina současných důkazů o funkčních potravinách je předběžná nebo není založena na dobře navržených zkoušky. Pro některé funkční potraviny a jejich „složky podporující zdraví“ jsou však významné důkazy získané prostřednictvím jiných typů vyšetřování významné. Nejsilnějším důkazem účinnosti je důkaz vyvinutý v souladu s pokyny NLEA pro předem schválená zdravotní tvrzení (např. Ovesné otruby nebo psyllium).

Důležitá mezera ve znalostech se týká úlohy složení stravy v energetické bilanci. Populární strava s nízkým obsahem uhlohydrátů byla navržena pro zvýšení hubnutí. Krátkodobé klinické studie ukazují nejasné výsledky. Kromě toho nejsou dobře známy mechanismy, kterými populární strava ovlivňuje energetickou rovnováhu, pokud vůbec. Přestože četné studie na zvířatech posuzovaly vliv složení stravy na chuť k jídlu a tělesnou hmotnost vzhledem k tomu, že tyto studie byly provedeny, byly tyto studie omezeny dostupností a použitím dobře definovaných a standardizovaných stravy. Výzkum hubnutí je hojnější než výzkum udržování hmotnosti.

Primární výzvy
Mnoho klinických studií doplňků stravy je chybných kvůli nedostatečné velikosti vzorku, špatnému designu, omezenému předběžnému provedení dávkování dat, nedostatek oslepení, i když je to možné, a / nebo nezařazení objektivního nebo standardizovaného výsledku nástroje. Kromě toho chybí spolehlivé údaje o absorpci, dispozici, metabolismu a vylučování tyto entity v živých systémech komplikovaly výběr produktů pro klinické použití zkoušky.13,14 To je problematičtější u složitých přípravků (např. Botanických přípravků) než u produktů složených z jednotlivých chemických částí (např. Zinku).

Nedostatek konzistentních a spolehlivých botanických produktů představuje obrovskou výzvu jak v klinických hodnoceních, tak v základním výzkumu. Většina z nich nebyla dostatečně charakterizována nebo standardizována pro provádění klinických hodnocení, která by byla schopna adekvátně prokázání bezpečnosti nebo účinnosti nebo predikce, že podobně připravené výrobky by byly také bezpečné a účinné v širším měřítku veřejné použití. V důsledku toho by bylo výhodné získat dostatečné množství dobře charakterizovaných produktů pro hodnocení v klinických hodnoceních. Zvláštní pozornost vyžaduje několik otázek týkajících se výběru materiálu pro klinické zkoušky, například:

  • Vlivy klimatu a půdy

  • Použití různých částí rostlin

  • Použití různých kultivarů a druhů

  • Optimální podmínky pěstování, sklizně a skladování

  • Použití celého extraktu nebo specifické frakce

  • Metoda extrakce

  • Chemická standardizace produktu

  • Biologická dostupnost formulace

  • Dávka a délka podání

Reference

Některé nebotanické potravinové doplňky, jako jsou vitamíny, karnitin, glukosamin a melatonin, jsou jediné chemické entity. Botaniky jsou však složité směsi. Jejich domnělé aktivní složky mohou být identifikovány, ale jsou jen zřídka známé. Obvykle existuje více než jedna z těchto přísad, často desítky. Pokud aktivní sloučeniny nejsou známy, je nutné identifikovat markerové nebo referenční sloučeniny, i když nemusí souviset s biologickými účinky. Kvalitativní a kvantitativní stanovení aktivních a markerových sloučenin, jakož i přítomnost kontaminantů produktu, lze stanovit kapilární elektroforézou, plynem chromatografie, kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie, plynová chromatografie-hmotnostní spektrometrie, vysoce účinná kapalinová chromatografie a kapalinová chromatografie - vícerozměrné jaderné magnetická rezonance. Techniky otisku prstu mohou mapovat spektrum sloučenin v rostlinném extraktu. Stále se vyvíjejí a ověřují nové aplikace starších technik a nové analytické metody. Stále však existuje nedostatek analytických nástrojů, které jsou přesné, přesné, konkrétní a robustní. V současné době se podnikají kroky k použití molekulárních nástrojů, jako je DNA otisky prstů, k ověření druhu v produktech, zatímco se jedná o přechodnou expresi systémy a mikročipové a proteomické analýzy se začínají používat k definování buněčných a biologických aktivit v potravě doplňky.

Zvláštní pozornost by měla být věnována problematice složitých botanik a klinickému dávkování. Kontrola kvality složitých botanik je obtížná, ale musí být provedena, protože není etické podávat pacientům neznámý produkt. Použití suboptimální dávky, která je bezpečná, ale neúčinná, neslouží větším cílům NCCAM, CAM komunity nebo veřejného zdraví. Ačkoli studie by naznačovala pouze to, že testovaná dávka intervence byla neúčinná, veřejnost by mohla usoudit, že všechny dávky intervence jsou neúčinné a pacientům by byl odepřen možný přínos z zásah. Na druhé straně může předávkování způsobit zbytečné nepříznivé účinky. Nejprve by měly být provedeny studie fáze I / II, aby se stanovila bezpečnost různých dávek, a optimální dávka by pak měla být testována ve studii fáze III. Výsledkem by bylo, že by z pokusu vyplynula maximální výhoda; rovněž by byl jakýkoli negativní výsledek definitivní.

Rozdíl mezi doplňkem stravy a léčivem spočívá ve velké míře v použití látky, nikoli v povaze látky samotné. Pokud se k vyřešení nutričního nedostatku nebo ke zlepšení nebo udržení struktury nebo funkce těla použije bylina, vitamín, minerál nebo aminokyselina, považuje se za doplněk stravy. Pokud se činidlo používá k diagnostice, prevenci, léčbě nebo léčbě nemoci, považuje se za lék. Toto rozlišení je klíčové, když agentura FDA rozhodne, zda navrhovaný výzkum produktu vyžaduje výjimku pro zkoumání nových léků (IND). Pokud má navrhované zkoumání legálně uváděného botanického doplňku stravy na studium jeho účinky na nemoci (tj. Vyléčit, léčit, zmírňovat, předcházet nebo diagnostikovat onemocnění a související symptomy), pak je pravděpodobné, že doplněk podléhá IND požadavky. Agentura FDA spolupracovala s NCCAM na poskytování pokynů vyšetřovatelům a nedávno vytvořila botaniku Revizní tým k zajištění konzistentní interpretace dokumentu Pokyny pro průmysl - botanická léčiva Produkty.b Takové vedení FDA není v současné době k dispozici pro jiné produkty (např. Probiotika).

bVidět www.fda.gov/cder/guidance/index.htm v části „Chemie“.

Podobně byla věnována malá pozornost kvalitě probiotik. Problémy s kvalitou probiotických doplňků mohou zahrnovat:

  • Životaschopnost bakterií v produktu

  • Druhy a titr bakterií ve výrobku

  • Stabilita různých kmenů za různých skladovacích podmínek a v různých formátech produktů

  • Enterická ochrana produktu

Proto je pro optimální studie dokumentace typu bakterií (rodu a druhu), potence (počet životaschopných bakterií na dávku), čistota (přítomnost) kontaminujících nebo neúčinných mikroorganismů) a musí být zajištěny dezintegrační vlastnosti, aby byl jakýkoli kmen považován za použití jako probiotický produkt. Spekulace bakterií musí být stanovena pomocí nejaktuálnější a platné metodiky.

Mnoho výzev určených pro výzkum doplňků výživy, včetně otázek složení a charakterizace, se vztahuje na výzkum funkčních potravin a celé stravy. Výzvy populárního výzkumu výživy navíc zahrnují dlouhodobé dodržování protokolu studie, neschopnost nevidomých účastníků k přiřazení intervence a účinnost versus účinnost.

Shrnutí hlavních důkazních nití

Během několika posledních desetiletí byly provedeny tisíce studií různých doplňků stravy. Dosud však nebyl žádný jediný doplněk přesvědčivě prokázán jako účinný. Přesto existuje několik doplňků, u nichž počáteční studie přinesly pozitivní nebo alespoň povzbudivé údaje. Dobré zdroje informací o některých z nich lze nalézt v souhrnné databázi přírodních léčivých přípravků a na řadě webových stránek National Institutes of Health (NIH). Úřad pro výživové doplňky NIH (ODS) každoročně vydává bibliografii zdrojů o významných pokrokech ve výzkumu doplňků stravy. A konečně, databáze ClinicalTrials.gov obsahuje seznam všech klinických studií NIH podporovaných výživovými doplňky, které aktivně shromažďují pacienty.c

CKomplexní databáze přírodních léčivých přípravků je dostupná na adrese www.naturaldatabase.com. Související webové stránky NIH zahrnují nccam.nih.gov/health, ods.od.nih.gov, a www3.cancer.gov/occaml. Roční bibliografie ODS jsou k dispozici na adrese http://ods.od.nih.gov/Research/Annual_Bibliographies.aspx. Přístup na adresu ClinicalTrials.gov naleznete na adrese www.clinicaltrials.gov.

U několika doplňků stravy se údaje považovaly za dostatečné pro zajištění rozsáhlých pokusů. Například multicentrické studie ukončily nebo probíhají ginkgo (Ginkgo biloba) pro prevenci demence, glukosamin hydrochloridu a chondroitin sulfát pro osteoartrózu kolene, pila palmetto (Serenoa repens) / africká švestka (Prunus africana) pro benigní hypertrofii prostaty, vitamín E / selen pro prevenci rakoviny prostaty, žraločí chrupavka pro rakovinu plic a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) pro hlavní a menší Deprese. Výsledky jedné ze studií deprese ukázaly, že třezalka tečkovaná není účinnější při léčbě velké deprese střední závažnosti než placebo. Probíhají další studie této byliny, včetně její možné hodnoty při léčbě malé deprese.

Byly provedeny revize údajů týkajících se některých doplňků stravy, včetně některých členů Cochrane Collaboration.d Agentura pro výzkum zdravotnictví a Kvalita přinesla řadu důkazů založených na důkazech o doplňcích stravy, včetně česneku, antioxidantů, ostropestřce mariánského, omega-3 mastných kyselin, efedry a S-adenosyl-L-methioninu (Stejný). Zde jsou příklady zjištění z některých těchto recenzí:

dDatabáze Cochrane je přístupná na adrese www.cochrane.org.

  • Analýza literatury ukazuje obecně neuspokojivé výsledky týkající se účinnosti doplňování antioxidantů (vitamíny C a E a koenzym Q10) při prevenci nebo léčbě rakoviny. Protože toto zjištění kontrastuje s výhodami uvedenými v observačních studiích, je zapotřebí dalšího výzkumu, abychom pochopili, proč tyto dva zdroje důkazů nesouhlasí.15

  • Podobně i literatura o úloze antioxidantů vitamínů C a E a koenzymu Q10 pro kardiovaskulární onemocnění také ukazuje nesoulad mezi pozorovacími a experimentálními údaji. Proto by nový výzkum antioxidantů a kardiovaskulárních chorob měl být randomizovanými zkouškami.16


  • Klinická účinnost ostropestřce mariánského pro zlepšení funkce jater není jasně stanovena. Interpretaci důkazů brání špatná metoda studia nebo špatná kvalita vykazování v publikacích. Možný přínos byl pro zlepšení hladin aminotransferáz prokázán nejčastěji, ale nikoli důsledně. Testy jaterních funkcí jsou převážně nejběžnějším studovaným výsledkem. Dostupné důkazy nepostačují k tomu, aby se ukázalo, zda je bodlák mléčný u některých onemocnění jater účinnější než u jiných. Dostupné důkazy naznačují, že ostropestřec mariánský je spojován s malými a obecně malými nepříznivými účinky. Navzdory značnému výzkumu in vitro a na zvířatech není mechanismus působení ostropestřce mariánského dobře definován a může být multifaktoriální.17

  • Přezkum SAMe pro léčbu deprese, osteoartrózy a onemocnění jater identifikoval řadu slibných oblastí pro budoucí výzkum. Bylo by například užitečné provést (1) další revizní studie, studie objasňující farmakologii SAMe a klinická hodnocení; (2) studie, které by vedly k lepšímu pochopení poměru rizika a prospěchu SAMe ve srovnání s konvenční terapií; (3) dobré studie s eskalací dávky za použití orální formulace SAMe pro depresi, osteoartrózu nebo onemocnění jater; a (4) větší klinické studie, jakmile bude prokázána účinnost nejúčinnější perorální dávky SAMe.18

  • Dva vysoce kvalitní randomizované kontrolované studie poskytují dobrý důkaz, že brusinková šťáva může snížit počet symptomatických infekcí močových cest u žen po dobu 12 měsíců. Není jasné, zda je účinný v jiných skupinách. Skutečnost, že z těchto studií vypadlo velké množství žen, naznačuje, že brusinková šťáva nemusí být přijatelná po dlouhou dobu. Nakonec není optimální dávkování nebo způsob podávání brusinkových produktů (např. Šťávy nebo tablet) jasné.19

Došlo k nějaké studii dalších populárních doplňků stravy. Například, valerian je bylina často konzumovaná jako čaj pro lepší spánek a melatonin je pineal hormon nabízený za stejným účelem.20-22 Malé studie naznačují, že tyto dva doplňky mohou zmírnit nespavost a při pokusu s jedním z nich může dojít k malému poškození. Echinacea byla dlouho užívána k léčbě nebo prevenci nachlazení; další doplňky, které se v současné době používají při nachlazení, zahrnují zinkové pastilky a vysoké dávky vitamínu C. Doposud byly provedeny pouze studie střední velikosti s echinacea nebo zinkem a jejich výsledky jsou v rozporu.23-26 Velké studie s vysokými dávkami perorálního vitamínu C ukázaly malý, pokud vůbec nějaký, přínos v prevenci nebo léčbě nachlazení.27-30

Kvůli rozšířenému používání, často po celá staletí, a protože produkty jsou „přírodní“, mnoho lidí předpokládá, že doplňky stravy jsou inertní nebo přinejmenším neškodné. Přesto nedávné studie jasně ukazují, že dochází k interakcím mezi těmito produkty a drogami. Například se uvádí, že aktivní složky v extraktu ginkgo mají antioxidační vlastnosti a inhibují agregaci destiček.31 Bylo hlášeno několik případů zvýšeného krvácení spojeného s užíváním ginkga u léků, které mají antikoagulační nebo protidoštičkové účinky. Třezalka tečkovaná indukuje širokou škálu enzymů, které metabolizují léky a transportují je z těla. Bylo prokázáno, že interaguje s řadou léčiv, které slouží jako substráty pro cytochrom P450 Enzymy CYP3A odpovědné za metabolismus přibližně 60 procent současných farmaceutických látek.32,33 Mezi další potravinové doplňky, které potencují nebo interferují s léky na předpis, patří česnek, glukosamin, ženšen (Panax), pila palmetto, sója, valeriána a yohimbe.14

Reference

Kromě interakce s jinými látkami mohou být některé bylinné doplňky toxické. K některým toxicitám může přispět nesprávná identifikace, kontaminace a falšování. Ze samotných produktů však mohou vyplývat i jiné toxické účinky. Například v roce 2001 byly extrakty kava spojovány s fulminantním selháním jater.34-36 V poslední době FDA zakázal prodej efedry poté, co se ukázalo, že je spojena se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků.37,38

Vzhledem k velkému počtu doplňků stravy; že potravinové doplňky jsou obecně považovány za bezpečné; a že FDA pravděpodobně nebude mít zdroje k jednotnému hodnocení každé složky, zpráva Ústavu medicíny z roku 2004 nabízí rámec pro stanovení priority pro hodnocení bezpečnosti doplňku.2 Mezi doporučení této zprávy patří:

  • Veškerý federálně podporovaný výzkum doplňků výživy prováděný za účelem posouzení účinnosti by měl vyžadovat sběr a vykazování všech údajů o bezpečnosti sledované složky.

  • Měl by pokračovat rozvoj efektivních pracovních vztahů a partnerství mezi FDA a NIH.

  • FDA a NIH by měly stanovit jasné pokyny pro společné úsilí o otázky bezpečnosti s vysokou prioritou související s používáním doplňků stravy.

FDA uvádí varování a bezpečnostní informace o doplňcích stravy (např. Androstendion, kyselina aristolochová, kostival, kava a PC SPES), jakmile jsou k dispozici.E

EVidět www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-warn.html.

další: Energy Medicine: Přehled

Reference

  1. Zákon o zdraví a vzdělávání ve výživě z roku 1994. Americké centrum pro správu potravin a léčiv pro bezpečnost potravin a aplikovanou výživu. Přístup na www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html 1. října 2004.
  2. Doplňky stravy: Rámec pro hodnocení bezpečnosti. Web National Academies Press. Přístup na www.books.nap.edu/books/0309091101/html/R1.html 8. října 2004.
  3. Goldman P. Bylinné léky dnes a kořeny moderní farmakologie. Annals of Internal Medicine. 2001;135(8):594-600.
  4. Barnes P, Powell-Griner E, McFann K, Nahin R. Použití doplňkové a alternativní medicíny u dospělých: USA, 2002. Zpráva CDC Advance Data # 343. 2004.
  5. Ervin RB, Wright JD, Kennedy-Stephenson J. Použití doplňků stravy ve Spojených státech, 1988-94. Vital and Health Statistics Series 11, Data from National Health Survey. 1999;(244):1-14.
  6. Radimer K, Bindewald B, Hughes J, et al. Používání doplňků stravy dospělými v USA: údaje z Národního průzkumu zdraví a výživy, 1999-2000. American Journal of Epidemiology. 2004;160(4):339-349.
  7. Slesinski MJ, Subar AF, Kahle LL. Trendy v používání doplňků vitamínů a minerálních látek ve Spojených státech: národní průzkumy veřejného zdraví z let 1987 a 1992. Žurnál Americké dietetické asociace. 1995;95(8):921-923.
  8. Subar AF, blok G. Použití vitaminových a minerálních doplňků: demografie a množství spotřebovaných živin. Průzkum zdravotního rozhovoru z roku 1987. American Journal of Epidemiology. 1990;132(6):1091-1101.
  9. US Nutrition Industry. Top 70 doplňků 1997-2001. Webové stránky společnosti Nutrition Business Journal. Přístup na www.nutritionbusiness.com 1. října 2004.
  10. Madley-Wright R. Přehled bylin a botanik: prodej stále trpí, protože vládne sebevědomí a zmatek Nejvyšší mezi spotřebiteli a společnostmi na trochu světla na konci tohoto tunelu (Industry přehled). Nutraceuticals World. 2003;6(7).
  11. Tvrzení, která lze uplatnit u konvenčních potravin a doplňků stravy. Americké centrum pro správu potravin a léčiv pro bezpečnost potravin a aplikovanou výživu. Přístup na www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html 12. října 2004.
  12. Hasler CM, Bloch AS, Thomson CA, et al. Postavení Americké dietetické asociace: funkční potraviny. Žurnál Americké dietetické asociace. 2004;104(5):814-826.
  13. Berman JD, Straus SE. Provádění výzkumné agendy doplňkové a alternativní medicíny. Každoroční přehled medicíny. 2004;55:239-254.
  14. De Smet PA. Bylinné prostředky. New England Journal of Medicine. 2002;347(25):2046-2056.
  15. Agentura pro zdravotnický výzkum a kvalitu. Účinek doplňkového použití antioxidantů vitamín C, vitamin E a koenzym Q10 pro prevenci a léčbu rakoviny. Evidenční zpráva / Posouzení technologie č. 75. Rockville, MD: Agentura pro výzkum a kvalitu ve zdravotnictví; 2003. AHRQ publikační číslo 04-E002.
  16. Agentura pro zdravotnický výzkum a kvalitu. Účinek doplňkových antioxidantů vitamín C, vitamín E a koenzym Q10 pro prevenci a léčbu kardiovaskulárních chorob. Evidenční zpráva / Posouzení technologie č. 83. Rockville, MD: Agentura pro výzkum a kvalitu ve zdravotnictví; 2003. AHRQ publikace č. 03-E043.
  17. Agentura pro zdravotnický výzkum a kvalitu. Ostropestřec mariánský: Účinky na onemocnění jater a cirhózu a klinické nežádoucí účinky. Evidenční zpráva / Posouzení technologie č. 21. Rockville, MD: Agentura pro výzkum a kvalitu ve zdravotnictví; 2000. Publikace AHRQ č. 01-E025.
  18. Agentura pro zdravotnický výzkum a kvalitu. S-adenosyl-L-methionin (SAMe) pro depresi, osteoartrózu a onemocnění jater. Evidenční zpráva / Posouzení technologie č. 64. Rockville, MD: Agentura pro výzkum a kvalitu ve zdravotnictví; 2002. AHRQ publikace č. 02-E034.
  19. Jepson RG, Mihaljevic L, Craig J. Brusinky pro prevenci infekcí močových cest. Cochrane Databáze systematických recenzí. 2004; (2): CD001321. Přístup na www.cochrane.org 1. října 2004.
  20. Donath F, Quispe S, Diefenbach K, et al. Kritické hodnocení vlivu extraktu valeriánu na strukturu spánku a kvalitu spánku. Farmakopsychiatrie. 2000;33(2):47-53.
  21. Ziegler G, Ploch M, Miettinen-Baumann A, et al. Účinnost a snášenlivost extraktu valeriánu LI 156 ve srovnání s oxazepamem při léčbě neorganické nespavosti - randomizovaná, dvojitě slepá, srovnávací klinická studie. Evropský věstník lékařského výzkumu. 2002;7(11):480-486.
  22. Kunz D, Mahlberg R, Muller C, et al. Melatonin u pacientů se zkrácenou dobou spánku REM: dvě randomizované kontrolované studie. Žurnál klinické endokrinologie a metabolismu. 2004;89(1):128-134.
  23. Giles JT, Palat CT III, Chien SH, et al. Hodnocení echinacey při léčbě nachlazení. Farmakoterapie. 2000;20(6):690-697.
  24. Melchart D, Linde K, Fischer P, et al. Echinacea pro prevenci a léčbu nachlazení. Cochrane Databáze systematických recenzí. 2003; (3): CD000530. Přístup na www.cochrane.org 1. října 2004.
  25. Taylor JA, Weber W, Standish L, et al. Účinnost a bezpečnost echinacey při léčbě infekcí horních cest dýchacích u dětí: randomizovaná kontrolovaná studie. Žurnál Americké lékařské asociace. 2003;290(21):2824-2830.
  26. Marshall I. Zinek pro nachlazení. Cochrane Databáze systematických recenzí. 2004; (3): CD001364. Přístup na www.cochrane.org 1. října 2004.
  27. Audera C, Patulny RV, Sander BH, et al. Vitamín C s vysokou dávkou při léčbě nachlazení: randomizovaná kontrolovaná studie. Medical Journal of Australia. 2001;175(7):359-362.
  28. Coulehan JL, Eberhard S., Kapner L., a kol. Vitamin C a akutní onemocnění u dětí Navajo. New England Journal of Medicine. 1976;295(18):973-977.
  29. Douglas RM, Chalker EB, Treacy B. Vitamin C pro prevenci a léčbu nachlazení. Cochrane Databáze systematických recenzí. 2004; (3): CD000980. Přístup na www.cochrane.org 1. října 2004.
  30. Pitt HA, Costrini AM. Profylaxe vitamínu C u náborů v moři. Žurnál Americké lékařské asociace. 1979;241(9):908-911.
  31. Foster S. Bylinná medicína: úvod pro lékárníky. Část II. Kategorie bylinné medicíny. Národní asociace maloobchodních protidrogových časopisů. 1996;(10):127-144.
  32. Yue QY, Bergquist C, Gerden B. Bezpečnost třezalky tečkované (Hypericum perforatum). Lanceta. 2000;355(9203):576-577.
  33. Willson TM, Kliewer SA. PXR, CAR a metabolismus léčiv. Příroda Recenze Drug Discovery. 2002;1(4):259-266.
  34. Anke J, Ramzan I. Kava hepatotoxicita: Jsme blíž k pravdě? Planta Medica. 2004;70(3):193-196.
  35. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. Hepatální toxicita možná spojená s produkty obsahujícími kava - USA, Německo a Švýcarsko, 1999-2002. Týdenní zpráva o úmrtnosti a úmrtnosti MMWR. 2002;51(47):1065-1067.
  36. Gow PJ, Connelly NJ, Hill RL, et al. Fatální fulminantní selhání jater vyvolané přírodní terapií obsahující kava. Medical Journal of Australia. 2003;178(9):442-443.
  37. US Food and Drug Administration. FDA vydává nařízení zakazující prodej potravinových doplňků obsahujících efedrin alkaloidy a opakuje své rady, že spotřebitelé přestanou tyto produkty používat. Web pro potraviny a léčiva USA. Přístup na www.cfsan.fda.gov/~lrd/fpephed6.html 6. října 2004.
  38. US Food and Drug Administration. Závěrečné pravidlo, kterým se prohlašují doplňky stravy obsahující efedrin alkaloidy, jsou falšovány, protože představují nepřiměřené riziko. 21 CFR část 119. 11. února 2004. Horní

Pro více informací

NCCAM Clearinghouse

NCCAM Clearinghouse poskytuje informace o CAM a NCCAM, včetně publikací a vyhledávání federálních databází vědecké a lékařské literatury. Clearinghouse neposkytuje lékařskou pomoc, doporučení léčby ani doporučení praktikům.

NCCAM Clearinghouse
Bez poplatků v USA: 1-888-644-6226
Mezinárodní: 301-519-3153
TTY (pro neslyšící a nedoslýchavé volající): 1-866-464-3615

E-mailem: [email protected]
Webová stránka: www.nccam.nih.gov

O této sérii

"Biologicky založené postupy: Přehled„je jednou z pěti základních zpráv o hlavních oblastech doplňkové a alternativní medicíny (CAM).

  • Biologicky založené postupy: Přehled

  • Energy Medicine: Přehled

  • Manipulativní a tělové praktiky: Přehled

  • Mind-Body Medicine: Přehled

  • Celý lékařský systém: Přehled

Série byla připravena jako součást strategického plánování Národního centra pro strategické a alternativní medicíny (NCCAM) na roky 2005 až 2009. Tyto stručné zprávy by neměly být považovány za komplexní nebo definitivní přezkumy. Jejich cílem je spíše poskytnout smysl pro zastřešující výzkumné výzvy a příležitosti, zejména v přístupu CAM. Pro další informace o jakékoli terapii v této zprávě kontaktujte NCCAM Clearinghouse.

Společnost NCCAM poskytla tento materiál pro vaši informaci. Není zamýšleno jako náhrada za lékařskou odbornost a radu vašeho poskytovatele primární zdravotní péče. Doporučujeme vám, abyste o veškerých rozhodnutích o léčbě nebo péči jednali se svým poskytovatelem zdravotní péče. Zmínka o jakémkoli produktu, službě nebo terapii v této informaci není potvrzením NCCAM.

další: Energy Medicine: Přehled