Zulresso (brexanolone): První lék na poporodní depresi

Zulresso (brexanolon) je lék speciálně pro poporodní deprese (PPD). Je příslibem účinné léčby poruchy nálady, která trápí jednu ze sedmi nebo téměř 15 procent nových matek. Toto nové poporodní deprese, což není bez problémů, bylo dlouho zapotřebí. Schválení FDA bylo přijato 19. března 2019.

Význam Zulresso pro poporodní depresi

Proč je třeba Zulresso (brexanolone)? Poporodní deprese zahrnuje pocity intenzivního smutku, prázdnoty a beznaděje. Nové matky se často cítí ohromeny, ale v PPD může být prožívání paralyzující. Tato porucha nálady narušuje základní funkce, jako je jídlo, spánek, rozhodování, spojení s ostatními a zájem o cokoli - včetně novorozence.

Ve své nejzávažnější podobě může být PPD život ohrožující. Nová matka s těžkou poporodní depresí má někdy myšlenky na poškození sebe, svého dítěte nebo jiných dětí. I když se to nevyrovná k tomuto bodu, tato forma deprese je škodlivá jiným způsobem. To narušuje pouto, které se vytváří mezi matkou a dítětem, což může mít dlouhodobý dopad na vývoj dítěte.

Až dosud lékaři ošetřovali pacienty s poporodní depresí s použitím většinou SSRI antidepresiva jako Prozac. Může trvat 6–8 týdnů, než se pacient cítí významnou úlevu, a to pokud pacient reaguje na antidepresivum. Zulresso se liší od jiných antidepresiv. Léčivou látkou je brexanolon, což je syntetická verze látky vyrobené tělem. Tělo se nazývá allopregnanolon a dělá ho z vlastního hormonu progesteronu.

Než budeme zkoumat Zulresso podrobněji, zde je několik námitek k této slibné drogě:

• Agentura FDA jej schválila, ale dala jí status Strategie hodnocení a zmírňování rizik (REMS), takže její současná dostupnost je pouze prostřednictvím omezeného distribučního programu.
• Může být podáván pouze v certifikovaných zdravotnických zařízeních.
• Pacienti užívající lék musí být neustále sledováni.
• Jedinými ženami, které tuto léčbu podstoupily, jsou ženy, které se účastnily klinických hodnocení.

Brexanolon má pozitivní účinky, díky kterým je žádoucí pro nové matky s vážným PPD.

Účinky přípravku Zulresso (brexanolone)

Pro matky s příznaky poporodní deprese, brexanolone pomáhá ženě léčit se z negativních myšlenek a emocí, které ovládají její svět po porodu:

• Časté pláč
• Podrážděnost, netrpělivost, zlost
• Pocit znecitlivění a odpojení od dítěte
• Nadměrné obavy z poškození dítěte
• Myšlenky na sebepoškozování
• Pocity bezcenné, viny

Poporodní deprese může být škodlivá pro novou matku, její dítě a její další členy rodiny. Zulresso pomáhá:

• Puma matek a kojenců, která dětem pomáhá rozvíjet se a růst
• Matky se starají o své novorozence
• Děti mají méně problémů se spánkem a jídlem

V klinických studiích pozitivní účinky přípravku Zulresso fungovaly rychle, jakmile 48 hodin po zahájení léčby. Po ukončení 60hodinové léčby dále účinky přetrvávaly asi měsíc.

Vedlejší účinky přípravku Zulresso (brexanolone)

Doposud Zulresso prokázal pozitivní účinky, které zvyšují duševní zdraví a pohodu matky i novorozence. Žádný lék však nemá negativní vedlejší účinky, včetně brexanolonu.

Mezi mírné vedlejší účinky patří ospalost, návaly a sucho v ústech.

Vážné vedlejší účinky jsou

• Náhlá ztráta vědomí při správě
• Nadměrná sedace

Tento lék obsahuje varování v krabici kvůli potenciálně fatálním vedlejším účinkům:

• Zhoršení příznaků PPD
• Zvýšené sebevražedné myšlenky nebo činy
• Myšlenky na poškození dítěte

Pokud se takové vedlejší účinky objeví, lékaři by měli léčbu brexanolonem okamžitě přerušit.

Jak je Zulresso spravován

Stejně jako samotné léky je i podávání Zulresso jedinečné. Vzhledem k vedlejším účinkům a rizikům je během léčby nutná neustálá kontrola. Tento lék PPD je dodáván pouze v tekuté formě a podává se prostřednictvím IV v tzv. Infuzi brexanolonu. Podle toho může být podávána pouze v nemocnici nebo jiném certifikovaném zdravotnickém zařízení.

Dávka se podává v průběhu 60 hodin - dva a půl dne. Matka, která je léčena, může vidět a držet své dítě a nechat zbytek své rodinné návštěvy; návštěvy však musí být pod dohledem. Během klinických zkoušek neměly ženy kojení, protože o účincích na kojence je málo známo (viz Poporodní deprese a kojení: Účinky, bezpečná léčba).

Snad největší nevýhodou brexanolonu je cena. Náklady na jednu dávku jsou 34 000 USD, které dosud nejsou kryty pojištěním. K těmto nákladům navíc patří další náklady na pobyt v nemocnici, správu léčiv a nutný dohled.

V klinických studiích přetrvávaly pozitivní účinky dávky přípravku Zulresso asi měsíc. Není jisté, zda tato jediná dávka je dost vylepšení, které vydrží déle, protože účastníci byli zapojeni pouze jeden měsíc.

Někteří se zajímali, zda výhody poporodního antidepresiva lze rozšířit kombinací brexanolonu s jinými antidepresivy. To se však nedoporučuje a nebude dovoleno. Tento lék může interagovat s jinými léky, včetně antidepresiv a vyvolat nebezpečné vedlejší účinky.

Zatímco Zulresso má nevýhody, v klinických studiích prospíval matkám s poporodní depresí. Ženy se středně těžkou nebo těžkou PPD si vedly nejlépe, stejně jako ženy chronická deprese. Zdá se, že tento lék vytvořený speciálně pro PPD funguje lépe než tradiční antidepresiva, jako jsou SSRI a SNRI, která se dosud používala.

Zulresso (brexanolone) bude uveden do provozu v červnu 2019.

Možná vás bude zajímat: Existují přírodní léčby poporodní deprese?

odkazy na článek